대만 Aspergillus 분리주에서 Azole 내성 감시
2017년 1월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Aspergillus의 Azole 저항성 감시
주요 목표:
- 대만의 참여 병원에서 수집한 Aspergillus 임상 분리주에서 아졸 내성 유병률을 조사하기 위해
- 대만의 Aspergillus 환경 분리주에서 아졸 내성 유병률을 조사하기 위해
- 대만 Aspergillus 분리주에서 azole 저항성의 분자적 기전을 규명하기 위해
- 대만에서 Aspergillus 임상 및 환경 분리주의 clonality를 조사하기 위해
- 지역 저항성 변종과 전체 변종 사이의 유전적 관계를 설명하기 위해
보조 목표:
- 침습성 아스페르길루스증이 입증되었거나 가능성이 있는 환자의 임상적 특징 및 치료 결과를 설명합니다.
- 사례-대조군 연구에서 침습성 아스페르길루스증이 입증되었거나 가능성이 있는 환자에서 아졸 내성의 임상적 영향을 평가하기 위해
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
누적 증거는 azole 치료 실패와 관련된 azole 내성 Aspergillus fumigatus의 출현 및 지리적 확장을 설명했습니다.
cyp51A 유전자의 다중 아미노산 치환은 아졸 치료 중에 나타나는 아졸 저항성과 관련이 있는 것으로 기술된 반면 cyp51A의 TR34/L98H 돌연변이 저항성 메커니즘은 유럽에서 아졸 살진균제의 농업적 사용과 관련이 있습니다. 또한 수년 동안 대만에서 널리 사용되었습니다.
아졸 내성 Aspergillus 분리주와 대만에서의 아졸 내성 기전의 현재 유병률은 명확하지 않습니다.
이웃 국가에서 분리된 내성 균주의 지리적 이동 가능성과 지역적으로 회귀한 내성 균주의 출현 가능성을 고려하여, 이 2년 다기관 프로젝트는 Aspergillus 임상 및 환경 분리주의 아졸 내성 유병률을 조사하여 다음을 결정하는 것을 목표로 합니다. azole 저항의 분자 메커니즘 및 대만에서 Aspergillus 질병의 임상 특성 및 치료 결과를 설명합니다.
임상 및 환경 Aspergillus 분리주를 수집 및 검사하고 Aspergillus 질병 또는 집락화 환자의 임상 데이터를 검색 및 분석합니다.
이 연구를 통해 조사관은 참여 병원에서 환자 안전에 대한 아졸 내성의 유병률 및 영향에 대한 인식이 증가할 것으로 예상합니다.
또한 조사관은 이러한 증거와 지식을 기반으로 아스페르길루스증에 대한 대만 치료 지침을 업데이트할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chen Yee-Chun, MD, PhD
- 전화번호: 65908 886-2-23123456
- 이메일: yeechunchen@gmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대만의 서로 다른 지리적 위치에 위치한 총 10개의 병원이 이 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다.
이 병원은 세 가지 기준에 따라 선택됩니다: 일반 미생물학 실험실(참조 실험실이 아님)의 더 나은 품질, 의료 균류학에 관심이 있는 한 명 이상의 의사 또는 미생물학자, 병원의 지리적 위치.
설명
주요 목표
포함 기준:
- 하나 이상의 아스페르질루스속 배양 양성인 임상 검체를 가진 환자
제외 기준:
- Aspergillus의 인간 병원균이 아닙니다.
- 사용 가능한 임상 데이터 없음
2차 목적(1:4 비율의 환자-대조군 연구)
포함 기준:
- 침습성 아스페르길루스증이 입증되었거나 가능성이 있는 환자
사례 환자: 아졸 내성 분리주에 감염된 환자 대조군 환자: 아졸 감수성 분리주에 감염된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 성공
기간: 입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 6주
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"Segal BH, Herbrecht R, Stevens DA, Ostrosky-Zeichner L, Sobel J, Viscoli C, et al.
침습성 진균 질환의 임상 시험에서 치료 및 연구 결과에 대한 반응 정의: 진균 연구 그룹 및 유럽 암 연구 및 치료 기구 합의 기준.
Clin Infect Dis.
2008년 9월 1일;47(5):674-683."
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입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 6주
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비생존자의 비율.
의학적 조언을 따르지 않고 위독한 상태로 퇴원하고 후속 조치를 취하지 못한 경우 사망으로 분류됩니다.
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입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 6주
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 12주
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비생존자의 비율.
의학적 조언을 따르지 않고 위독한 상태로 퇴원하고 후속 조치를 취하지 못한 경우 사망으로 분류됩니다.
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입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 12주
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획기적인 곰팡이 감염
기간: 입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 6주
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획기적인 곰팡이 감염 환자의 비율
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입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 6주
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획기적인 침습성 곰팡이 질병
기간: 입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 12주
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전신 항진균제 치료를 받는 동안 또는 항진균제 사용 중단 후 15일 이내에 EORTC/MSG 개정된 정의에 따라 입증되었거나 가능성이 있는 침습성 진균 질환의 발생으로 정의된 돌발 침습성 진균 질환 환자의 비율
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입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 12주
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치료 성공
기간: 입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 12주
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완전 반응 또는 부분 반응을 보인 환자의 비율.
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입증되었거나 의심되는 침습성 아스페르길루스증 진단 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: WHO, ICMJE WHO and ICMJE, WHO and ICMJE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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