Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsoliresistenssin valvonta Aspergillus-isolaateissa Taiwanissa

sunnuntai 15. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Atsoliresistenssin valvonta Aspergilluksessa

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Atsoliresistenssin yleisyyden tutkiminen Taiwanin osallistuvissa sairaaloissa kerätyissä kliinisissä Aspergillus-isolaateissa
  2. Atsoliresistenssin yleisyyden tutkiminen Aspergillus-ympäristöisolaateissa Taiwanissa
  3. Karakterioida atsoliresistenssin molekyylimekanismeja Aspergillus-isolaateissa Taiwanissa
  4. Tutkia Aspergilluksen kliinisten ja ympäristöisolaattien kloonisuutta Taiwanissa
  5. Kuvaa geneettisiä suhteita paikallisten vastustuskykyisten kantojen ja globaalien kantojen välillä

Toissijainen tavoite:

  1. Kuvailla potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja hoitotuloksia, joilla on todettu tai todennäköinen invasiivinen aspergilloosi
  2. Arvioida atsoliresistenssin kliinistä vaikutusta potilailla, joilla on todistettu tai todennäköinen invasiivinen aspergilloosi tapauskontrollitutkimuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kumulatiivinen näyttö kuvasi atsoliresistentin Aspergillus fumigatuksen ilmaantumista ja maantieteellistä leviämistä, joka liittyy atsolihoidon epäonnistumiseen. Useiden cyp51A-geenin aminohapposubstituutioiden on kuvattu liittyvän atsolihoidon aikana ilmenevään atsoliresistenssiin, kun taas resistenssimekanismi, TR34/L98H-mutaatio cyp51A:ssa, on yhdistetty atsolisienimyrkkyjen maatalouskäyttöön Euroopassa. on myös käytetty laajasti Taiwanissa vuosia. Atsoliresistenttien Aspergillus-isolaattien nykyinen esiintyvyys ja atsoliresistenssin mekanismit Taiwanissa eivät ole selvät. Ottaen huomioon resistenttien isolaattien maantieteellisen vaeltamisen naapurimaista ja paikallisesti pyörivien resistenttien kantojen ilmaantumisen mahdollisuuden, tämän 2-vuotisen monikeskusprojektin tavoitteena on tutkia atsoliresistenssin esiintyvyys Aspergillus-bakteerin kliinisissä ja ympäristöisolaateissa. atsoliresistenssin molekyylimekanismeja ja kuvata Aspergillus-tautien kliinisiä ominaisuuksia ja hoitotuloksia Taiwanissa. Kliiniset ja ympäristölliset Aspergillus-isolaatit kerätään ja tutkitaan, ja kliinisiä tietoja potilailta, joilla on Aspergillus-sairauksia tai kolonisaatio, haetaan ja analysoidaan. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat odottavat tietoisuuden lisääntyvän atsoliresistenssin esiintyvyydestä ja vaikutuksesta potilasturvallisuuteen osallistuvissa sairaaloissa. Lisäksi tutkijat voivat päivittää Taiwanin aspergilloosin hoito-ohjeita näiden todisteiden ja tietojen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 10 sairaalaa, jotka sijaitsevat eri maantieteellisillä alueilla Taiwanissa, kutsutaan osallistumaan tähän hankkeeseen. Nämä sairaalat valitaan kolmen kriteerin perusteella: rutiinimikrobiologian laboratorion (ei referenssilaboratorion) parempi laatu, yksi tai useampi lääketieteellisestä mykologiasta kiinnostunut lääkäri tai mikrobiologi sekä sairaaloiden maantieteellinen sijainti.

Kuvaus

Ensisijaisiin tavoitteisiin

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi kliininen näyte, joilla on Aspergillus-positiivinen viljely

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole ihmisen Aspergilluksen patogeeni
  • kliinisiä tietoja ei ole saatavilla

Toissijaisia ​​tavoitteita varten (tapaus-verrokkitutkimus suhteessa 1:4)

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on todettu tai todennäköinen invasiivinen aspergilloosi

Tapauspotilaat: potilaat, jotka ovat saaneet atsoliresistenttien isolaattien tartunnan Verrokkipotilaat: potilaat, jotka ovat saaneet infektoituneen atsolille herkillä isolaateilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosin jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen vaste tai osittainen vaste määritelmän mukaan, joka on kuvattu julkaisussa "Segal BH, Herbrecht R, Stevens DA, Ostrosky-Zeichner L, Sobel J, Viscoli C, et ai. Hoitovasteiden määrittely ja tutkimustulokset invasiivisten sienitautien kliinisissä tutkimuksissa: Mycoses Study Group ja European Organisation for Research and Treatment of Cancer konsensuskriteerit. Clin Infect Dis. 1. syyskuuta 2008; 47(5):674-683."
6 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosin jälkeen
Selviytymättömien osuus. Kotiuttaminen lääkärin ohjetta vastaan ​​ja kriittisessä tilassa ja seurantaan menetetty luokitellaan kuolleeksi.
6 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosin jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosista
Selviytymättömien osuus. Kotiuttaminen lääkärin ohjetta vastaan ​​ja kriittisessä tilassa ja seurantaan menetetty luokitellaan kuolleeksi.
12 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosista
Läpimurto homeinfektiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosin jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on läpimurto homeinfektio
6 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosin jälkeen
Läpimurto invasiiviset sienitaudit
Aikaikkuna: 12 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosista
Sellaisten potilaiden osuus, joilla on läpimurto invasiivisia sienisairauksia, jotka määritellään EORTC:n/MSG:n tarkistettujen määritelmien mukaan todistettujen tai todennäköisten invasiivisten sienitautien esiintymiseksi systeemisen sienilääkkeen hoidon aikana tai 15 päivän sisällä sienilääkehoidon lopettamisesta
12 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosista
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosista
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen tai osittainen vaste.
12 viikkoa todistetun tai todennäköisen invasiivisen aspergilloosin diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Health Research Institutes, Taiwan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: WHO, ICMJE WHO and ICMJE, WHO and ICMJE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201605098RIPA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektio; Aspergillus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa