AMPLEX 발목 융합 및 뒷발
뒷발 또는 발목을 포함하는 관절고정 수술이 지시된 피험자에서 자가 뼈 이식과 비교하여 AMPLEX를 평가하는 다중 센터, 무작위, 중추 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85295
- Physician Research Group
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Phoenix, Arizona, 미국, 85053
- Arizona Research Center
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- California Pacific Orthopaedics
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado School of Medicine
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Hospital
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
- Andrews Orthopaedic and Sports Medicine Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory Orthopaedic and Spine Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Midwest Orthopedics at Rush
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc / Rubin Institute for Advanced Orthopedics
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Medstar
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
- Orthopaedic Associates of Michigan, Research and Education Institute
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Michigan Orthopedic Center
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55431
- TRIA Orthopaedic Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
- Desert Orthopaedic Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester School of Medicine
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- OrthoCarolina Research Institute, Inc.
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Reconstructive Orthopaedic Associates
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State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- University Orthopedics Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Campbell Clinic Orthopaedics
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555-0165
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor St. Luke's Medical Center
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta System
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Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 6S4
- Central Alberta Orthopedics
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 1R6
- St. Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- University of Laval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 발목 또는 뒷발 관절고정술에 사용되며 다음 관절고정술 절차 중 하나가 필요합니다.
Tibiotalar (발목); Talocalcaneal (거골하); talonavicular; 칼카네오큐보이드; 이중 뒷발(예: 거골 관절 및 거골 관절); 3중 후족부(거골하, 거골주위 및 종입방골 관절)
- 관절고정술이 필요한 부위에 100mm VAS에서 체중을 지탱할 때 최소 40mm의 통증이 있음
- 보충 자가 뼈 또는 동종이식의 사용을 보증하는 적어도 하나의 동반이환 위험 요소를 나타냅니다.
뼈 결함, 결손, 침강 또는 연골하 낭종의 방사선학적 증거; 융합될 둘 이상의 관절; 인접하거나 인접하지 않은 다른 관절의 침범; 넓은 표면적; 관절내 또는 관절외 기형; 외상 후 관절염; 골다공증의 진단
- 연구자는 다음 매개변수에 따라 관절 공간(들)이 이식 재료(AMPLEX 또는 ABG)로 적절하게 채워질 수 있는지 결정합니다.
단일 뒷발 관절 유합: 최대 5 cm^3; 이중 또는 삼중 후족부 유합: 각각의 개별 관절은 최대 5cm^3이지만 전체적으로는 관절 전체를 보완하는 경우 10cm3를 초과하지 않습니다. 발목 유합: 최대 10cm^3
- 각각의 융합된 조인트는 융합 평면에 걸쳐 최소 1개에서 3개 이하의 나사로 견고하게 안정화될 수 있습니다. (추가 핀과 스테이플은 물론 유합 부위 외부의 추가 나사와 플레이트도 사용할 수 있습니다.)
- 모든 수술 후 임상 및 방사선 평가를 포함한 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력
- 가임기 여성(폐경 후 12개월이 아니거나 외과적으로 불임 상태인 여성)의 경우 선별 검사 시 및 시술 전 24시간 이내에 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 이 시험 참가자는 78주 후속 조치를 통해 적절한 산아제한(예: 경구 피임약, 장벽 산아제한의 두 가지 방법 또는 금욕)을 약속해야 합니다.
제외 기준:
- 구조적 이식이 필요한 뼈 결손
- 샤르코 족병
- 열린 물리학의 방사선학적 증거
- 전관절성형술, 관절고정술, 주요 외과적 수리 또는 인덱스 발목 또는 뒷발 관절(들)의 재건
- 중족부 관절의 절골술 또는 융합이 필요합니다.
- BMI 45kg/m^2 이상
- 뼈 질환(예: 무혈성 괴사) 또는 외과의의 의견에 따라 대상자가 나사 고정을 받지 못하게 하는 기타 상태(예: 골용해)
- 골수 내 손톱 고정 또는 외부 고정 장치가 필요합니다.
- FAAM-ADL과 같은 기능적 측정을 관리하는 능력을 제한하는 동반이환
- 수술 당시 수술 부위에 전신 감염 또는 국소 감염이 있는 경우
- 의학적 상태, 심각한 병발 질환 또는 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 배제하거나 잠재적으로 생존을 감소시키거나 보행 또는 재활을 방해할 수 있는 참작할 수 있는 상황(예: 일시적인 허혈 발작, 뇌졸중 또는 간 질환의 이력)
- 8% 이상의 HgbA1c 수준
- 제품의 구성 요소에 대해 알려진 과민성[예: B2A 펩타이드, 하이드록시아파타이트(HA):베타삼인산칼슘(βTCP), 세라믹 과립]
- 현재 골대사를 방해하는 것으로 알려진 약물[예: 전신 코르티코스테로이드 요법(국소 코르티코스테로이드 요법은 허용됨), 메토트렉세이트]으로 치료를 받고 있습니다.
- 이전에 골대사를 방해하는 것으로 알려진 약물[예: 전신 코르티코스테로이드 요법(국소 코르티코스테로이드 요법은 허용됨), 메토트렉세이트]으로 치료를 받았고 연구자의 의견으로는 골대사 또는 골 치유를 계속해서 부정적으로 방해할 수 있습니다.
- 중증 알레르기 또는 아나필락시스의 병력 또는 단백질 의약품[예: 단클론 항체 또는 감마 글로불린, 재조합 골 형성 단백질(BMP)]에 대한 과민성 병력
- 방사선, 화학 요법 또는 면역 억제가 필요한 의학적 상태
- 악성 종양의 이전 또는 활성 병력이 있는 경우(피부의 기저 세포 암종 제외)
- 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 자가면역 질환의 병력이 있습니다. 예로는 척추관절병증(예: 강직성 척추염, 크론병 및 궤양성 대장염), 소아 관절염, 그레이브스병 및 하시모토 갑상선염; 류마티스 관절염은 허용됩니다
- 병리학적 또는 유전적 간 질환이 있거나 임상적으로 유의미하고 기준선 간 기능 효소가 상승한 사람
- 명백한 및/또는 기록된 알코올 또는 불법 약물 중독이 있음
- 교정 기관/시설에 수감되어 있는 경우
- 소송 또는 근로자 보상에 적극적으로 관여
- 무작위 배정 후 6개월 이내에 조사용 기기, 의약품 또는 생물학적 제제를 평가하는 임상 연구에 참여했습니다.
- 수술 후 처음 6주 동안 NSAID의 만성 치료적 사용이 필요합니다(심혈관 보호 및/또는 DVT 예방을 위한 아스피린 최대 325mg bid 제외).
- 이전에 치료 수준의 합성 또는 재조합 BMP로 치료했거나 노출된 적이 있음
- 만성 피하 또는 정맥 헤파린 요법이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMPLEX
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뼈이식 대용품
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활성 비교기: 자가 뼈 이식(ABG)
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수술용 임플란트에 의해 관리되는 대조군 물질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPC(Subject Performance Composite) 종점에 대한 5가지 기준을 모두 충족한 대상자의 비율
기간: 52주차에
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52주에 SPC 종점에 대한 다음 기준을 모두 충족한 피험자의 비율: 1. 융합 부위에서 체중 부하 시 통증 개선(100mm 시각 아날로그 척도[VAS]에서 기준선에서 ≥20mm 감소); 2. 상당한 이식편 수확 부위 통증의 부재(100mm VAS에서 <20mm); 3. 일상 생활 하위 척도(FAAM-ADL)의 발 및 발목 능력 측정 활동의 개선(기준선에서 ≥8점 개선); 4. 장치 관련 또는 시술 관련 심각한 이상 반응의 부재(최대 52주차) 5. 융합을 촉진하기 위한 2차 외과적 또는 비외과적 개입의 부재(최대 52주차). 이월된 마지막 관찰은 52주에 응답 상태가 누락된 피험자에 대해 사용되었습니다. |
52주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전산화 단층 촬영(CT) 방사선 융합 성공을 달성한 피험자의 비율
기간: 52주차에
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융합을 촉진하기 위한 2차 수술 또는 비외과적 개입 없이 관절 전체를 보완하기 위해 관절 공간을 가로지르는 50% 이상의 뼈 가교로 정의됩니다. 이월된 마지막 관찰은 52주에 응답 상태가 누락된 피험자에 대해 사용되었습니다. |
52주차에
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CT 방사선 융합 성공을 달성한 피험자의 비율
기간: 12주 차에
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융합을 촉진하기 위한 2차 수술 또는 비외과적 개입 없이 관절 전체를 보완하기 위해 관절 공간을 가로지르는 50% 이상의 뼈 가교로 정의됩니다.
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12주 차에
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CT 방사선 융합 성공을 달성한 피험자의 비율
기간: 24주차에
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융합을 촉진하기 위한 2차 수술 또는 비외과적 개입 없이 관절 전체를 보완하기 위해 관절 공간을 가로지르는 50% 이상의 뼈 가교로 정의됩니다.
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24주차에
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유합 부위에서 체중 부하 시 통증이 기준선에서 변화한 피험자의 비율(100mm VAS에서 기준선에서 >20mm 감소)
기간: 기준선 및 12주차
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유합 부위의 체중부하 통증은 피험자 자가 평가 설문지인 100 mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하였다. 피험자들은 경험한 통증의 양에 해당하는 100mm 선에 위치를 표시하도록 요청받았으며, 0mm는 "통증 없음", 100mm는 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. 유합 부위에서 체중 부하 시 통증의 개선은 100mm VAS에서 기준선에서 ≥ 20mm 감소로 정의되었으며 이 결과 측정에 대해 제시됩니다. |
기준선 및 12주차
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유합 부위에서 체중 부하 시 통증이 기준선에서 변화한 피험자의 비율(100mm VAS에서 기준선에서 >20mm 감소)
기간: 기준선 및 24주차
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유합 부위의 체중부하 통증은 피험자 자가 평가 설문지인 100 mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하였다. 피험자들은 경험한 통증의 양에 해당하는 100mm 선에 위치를 표시하도록 요청받았으며, 0mm는 "통증 없음", 100mm는 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. 유합 부위에서 체중 부하 시 통증의 개선은 100mm VAS에서 기준선에서 ≥ 20mm 감소로 정의되었으며 이 결과 측정에 대해 제시됩니다. |
기준선 및 24주차
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유합 부위에서 체중 부하 시 통증이 기준선에서 변화한 피험자의 비율(100mm VAS에서 기준선에서 >20mm 감소)
기간: 기준선 및 52주차
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유합 부위의 체중부하 통증은 피험자 자가 평가 설문지인 100 mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하였다. 피험자들은 경험한 통증의 양에 해당하는 100mm 선에 위치를 표시하도록 요청받았으며, 0mm는 "통증 없음", 100mm는 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. 유합 부위에서 체중 부하 시 통증의 개선은 100mm VAS에서 기준선에서 ≥ 20mm 감소로 정의되었으며 이 결과 측정에 대해 제시됩니다. |
기준선 및 52주차
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이식편 수확 부위 통증이 없는 피험자의 비율(100mm VAS에서 <20mm)
기간: 2주 차에
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이식편 수확 부위 통증은 피험자 자가 평가 설문지인 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했으며 ABG 그룹의 피험자 사이에서만 평가했습니다. ABG 그룹의 피험자들은 경험한 통증의 양에 해당하는 100mm 선에 위치를 표시하도록 요청받았습니다. 0mm는 "통증 없음"이고 100mm는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"입니다. 상당한 이식편 수확 부위 통증의 부재는 100mm VAS에서 <20mm로 정의되었으며 이 결과 측정을 위해 제시되었습니다. |
2주 차에
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이식편 수확 부위 통증이 없는 피험자의 비율(100mm VAS에서 <20mm)
기간: 6주차에
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이식편 수확 부위 통증은 피험자 자가 평가 설문지인 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했으며 ABG 그룹의 피험자 사이에서만 평가했습니다. ABG 그룹의 피험자들은 경험한 통증의 양에 해당하는 100mm 선에 위치를 표시하도록 요청받았습니다. 0mm는 "통증 없음"이고 100mm는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"입니다. 상당한 이식편 수확 부위 통증의 부재는 100mm VAS에서 <20mm로 정의되었으며 이 결과 측정을 위해 제시되었습니다. |
6주차에
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이식편 수확 부위 통증이 없는 피험자의 비율(100mm VAS에서 <20mm)
기간: 12주 차에
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이식편 수확 부위 통증은 피험자 자가 평가 설문지인 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했으며 ABG 그룹의 피험자 사이에서만 평가했습니다. ABG 그룹의 피험자들은 경험한 통증의 양에 해당하는 100mm 선에 위치를 표시하도록 요청받았습니다. 0mm는 "통증 없음"이고 100mm는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"입니다. 상당한 이식편 수확 부위 통증의 부재는 100mm VAS에서 <20mm로 정의되었으며 이 결과 측정을 위해 제시되었습니다. |
12주 차에
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이식편 수확 부위 통증이 없는 피험자의 비율(100mm VAS에서 <20mm)
기간: 24주차에
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이식편 수확 부위 통증은 피험자 자가 평가 설문지인 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했으며 ABG 그룹의 피험자 사이에서만 평가했습니다. ABG 그룹의 피험자들은 경험한 통증의 양에 해당하는 100mm 선에 위치를 표시하도록 요청받았습니다. 0mm는 "통증 없음"이고 100mm는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"입니다. 상당한 이식편 수확 부위 통증의 부재는 100mm VAS에서 <20mm로 정의되었으며 이 결과 측정을 위해 제시되었습니다. |
24주차에
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이식편 수확 부위 통증이 없는 피험자의 비율(100mm VAS에서 <20mm)
기간: 52주차에
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이식편 수확 부위 통증은 피험자 자가 평가 설문지인 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했으며 ABG 그룹의 피험자 사이에서만 평가했습니다. ABG 그룹의 피험자들은 경험한 통증의 양에 해당하는 100mm 선에 위치를 표시하도록 요청받았습니다. 0mm는 "통증 없음"이고 100mm는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"입니다. 상당한 이식편 수확 부위 통증의 부재는 100mm VAS에서 <20mm로 정의되었으며 이 결과 측정을 위해 제시되었습니다. |
52주차에
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FAAM-ADL의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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기능 향상은 기본 기능 활동과 관련된 21개 항목으로 구성된 주제 자가 평가 설문지인 FAAM-ADL(Foot and Ankle Ability Measure Activities of Daily Living) 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
각 항목은 4점(전혀 어렵지 않음)과 0점(할 수 없음)으로 고정된 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 항목 하위 척도 점수는 0에서 84까지이며 최종 점수로 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 높으며 100은 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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FAAM-ADL의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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기능 개선은 기본 기능 활동과 관련된 21개 항목으로 구성된 대상 자가 평가 설문지인 e 발 및 발목 능력 측정 일상 생활(FAAM-ADL) 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
각 항목은 4점(전혀 어렵지 않음)과 0점(할 수 없음)으로 고정된 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 항목 하위 척도 점수는 0에서 84까지이며 최종 점수로 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 높으며 100은 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선 및 24주차
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FAAM-ADL의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 52주차
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기능 향상은 기본 기능 활동과 관련된 21개 항목으로 구성된 주제 자가 평가 설문지인 FAAM-ADL(Foot and Ankle Ability Measure Activities of Daily Living) 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다.
각 항목은 4점(전혀 어렵지 않음)과 0점(할 수 없음)으로 고정된 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총 항목 하위 척도 점수는 0에서 84까지이며 최종 점수로 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 기능 수준이 높으며 100은 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준선 및 52주차
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주제 성능 복합(SPC) 끝점
기간: 12주 차에
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12주차에 대상자 수행 종합(SPC) 종점에 대한 다음 기준을 모두 충족한 대상자의 비율: 1. 융합 부위에서 체중 부하 시 통증 개선(100mm 시각적 아날로그 척도[VAS]에서 기준선에서 ≥20mm 감소) ); 2. 상당한 이식편 수확 부위 통증의 부재(100mm VAS에서 <20mm); 3. 일상 생활 하위 척도(FAAM-ADL)의 발 및 발목 능력 측정 활동의 개선(기준선에서 ≥8점 개선); 4. 장치 관련 또는 절차 관련 심각한 이상 반응의 부재(최대 12주차) 5. 융합을 촉진하기 위한 2차 외과적 또는 비외과적 개입의 부재(최대 12주차).
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12주 차에
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주제 성능 복합(SPC) 끝점
기간: 24주차에
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24주에 SPC 종점에 대한 다음 기준을 모두 충족한 피험자의 비율: 1. 융합 부위에서 체중 부하 시 통증 개선(100mm 시각 아날로그 척도[VAS]에서 기준선에서 ≥20mm 감소); 2. 상당한 이식편 수확 부위 통증의 부재(100mm VAS에서 <20mm); 3. 일상 생활 하위 척도(FAAM-ADL)의 발 및 발목 능력 측정 활동의 개선(기준선에서 ≥8점 개선); 4. 장치 관련 또는 시술 관련 심각한 이상 반응의 부재(최대 24주차) 5. 융합을 촉진하기 위한 2차 외과적 또는 비외과적 개입의 부재(최대 24주차).
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24주차에
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Short Form-12(SF-12)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24주차
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Short Form-12(SF-12) 건강 설문조사에는 SF-36 건강 설문조사의 12개 질문이 포함되어 있습니다.
여기에는 다음이 포함됩니다: 신체 기능에 관한 2가지 질문; 신체적 건강 문제로 인한 역할 제한에 관한 질문 2개; 신체 통증에 관한 질문 1개; 일반적인 건강 인식에 대한 질문 1개; 활력(에너지/피로)에 대한 질문 1개; 사회적 기능에 관한 질문 1개; 정서적 문제로 인한 역할 제한에 대한 질문 2개; 및 일반적인 정신 건강에 관한 2개의 질문(심리적 고통 및 심리적 웰빙).
이 8가지 영역 척도는 PCS(신체적 구성요소 요약) 및 MCS(정신적 구성요소 요약) 점수를 도출하는 데 사용되었습니다.
모든 점수는 채점 소프트웨어를 통해 계산되었습니다.
도메인 척도 및 구성 요소 요약 점수는 0에서 100까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 나은 것으로 간주됩니다.
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기준선 및 24주차
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Short Form-12(SF-12)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 52주차
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Short Form-12(SF-12) 건강 설문조사에는 SF-36 건강 설문조사의 12개 질문이 포함되어 있습니다.
여기에는 다음이 포함됩니다: 신체 기능에 관한 2가지 질문; 신체적 건강 문제로 인한 역할 제한에 관한 질문 2개; 신체 통증에 관한 질문 1개; 일반적인 건강 인식에 대한 질문 1개; 활력(에너지/피로)에 대한 질문 1개; 사회적 기능에 관한 질문 1개; 정서적 문제로 인한 역할 제한에 대한 질문 2개; 및 일반적인 정신 건강에 관한 2개의 질문(심리적 고통 및 심리적 웰빙).
이 8가지 영역 척도는 PCS(신체적 구성요소 요약) 및 MCS(정신적 구성요소 요약) 점수를 도출하는 데 사용되었습니다.
모든 점수는 채점 소프트웨어를 통해 계산되었습니다.
도메인 척도 및 구성 요소 요약 점수는 0에서 100까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 나은 것으로 간주됩니다.
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기준선 및 52주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 000226
- G150153 (기타 식별자: IDE Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AMPLEX에 대한 임상 시험
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BioSurface Engineering Technologies, Inc알려지지 않은
-
BioSurface Engineering Technologies, Inc알려지지 않은