전이성 유잉 육종에 대한 단일 환자의 Ganitumab 접근성 확대
국소 유잉 육종 환자의 결과 개선에도 불구하고, 재발된 전이성 유윙 육종 환자는 현재 화학 요법 옵션으로 계속 나쁜 결과를 보입니다. 많은 전임상 데이터는 유잉 육종 치료에서 IGF-1R 억제의 역할을 뒷받침합니다.
더 최근에, IGF-1R 단클론 항체의 임상 시험은 재발된 유잉 육종 환자에서 단일 작용제 활성을 입증했습니다. 가니투맙(AMG 479)은 IGF-1R에 대한 완전 인간 단클론 항체입니다. 우리는 이 단일 제제 확장 액세스 IND를 제안하여 여러 라인의 이전 치료 후 진행성 질환이 발생한 후 이 치료의 혜택을 받을 수 있는 기회를 환자에게 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
국소 유잉 육종 환자의 결과 개선에도 불구하고, 재발된 전이성 유윙 육종 환자는 현재 화학 요법 옵션으로 계속 나쁜 결과를 보입니다. 많은 전임상 데이터는 유잉 육종 치료에서 IGF-1R 억제의 역할을 뒷받침합니다.
더 최근에, IGF-1R 단클론 항체의 임상 시험은 재발된 유잉 육종 환자에서 단일 작용제 활성을 입증했습니다. 가니투맙(AMG 479)은 IGF-1R에 대한 완전 인간 단클론 항체입니다. 우리는 이 단일 제제 확장 액세스 IND를 제안하여 여러 라인의 이전 치료 후 진행성 질환이 발생한 후 이 치료의 혜택을 받을 수 있는 기회를 환자에게 제공합니다.
연구 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자
- 치료 IND/프로토콜
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
진단: 전좌 양성 유잉 육종 확인
장기 기능 요구 사항:
혈청 크레아티닌 < 1.4 적절한 간 기능
- 총 빌리투빈 <1.5x 정상 연령 상한선
- SGPT(ALT) < 연령에 따른 정상 상한치의 5배 적절한 심장 기능 > 심초음파에서 50% 골수
- 절대 호중구 수 > 750
- 혈소판 수 > 75
제외 기준:
- 가임기 여성 환자는 임신 테스트 결과 음성이 나오지 않는 한 자격이 없습니다. 수유 여성은 프로토콜 요법 기간 동안 유아에게 모유를 수유하지 않기로 동의하지 않는 한 자격이 없습니다. 프로토콜 요법 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자는 자격이 없습니다.
- 기존에 알려진 진성 당뇨병 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-000019
- JCCCID738 (다른: Jonsson Comprehensive Cancer Center)
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