모튼 신경종에서의 맹검 및 초음파 유도 주사
모튼 신경종에서 맹검과 초음파 유도 주사의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 평가자 맹검 무작위 시험입니다. 최종 표본 크기는 100명의 환자로 계산되었습니다. 그룹 1의 50개는 해부학적 기준점을 기반으로 실험적인 정형외과 의사가 주사할 예정입니다. 그룹 2 중 50명은 초음파 유도하에 실험적인 근골격계 방사선과 전문의가 주사할 예정입니다.
포함 기준은 초음파 스캔에서 확인된 Morton 신경종의 임상적 의심입니다. 포함된 환자는 VAS 점수, Manchester Foot Pain and Disability Schedule(MFPDS) 및 일반적인 삶의 질 도구인 EQ-5D로 임상적으로 평가됩니다.
주사는 Morton Neuroma가 있는 각 웹 공간에 2% 메피바카인 1cc와 트리암시놀론 40mg을 포함합니다. 추시 첫 2개월 동안 4회 주사가 허용될 때까지의 진화에 따라 추적은 15일, 1개월, 45일, 2개월, 3개월, 6개월 및 1년에 전화 및/또는 예약 상담을 통해 수행되었습니다.
통계 분석은 unpaired Student's t test에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: PABLO TOMAS MUÑOZ, PhD
- 전화번호: +34617516708
- 이메일: pablotomasm@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ana María Del Valle Díaz De La Guardia, MD
- 전화번호: +34958895414
- 이메일: anam.valle.sspa@juntadeandalucia.es
연구 장소
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SPA
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Granada, SPA, 스페인, 18014
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario Granada
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연락하다:
- JUANA MARIA DE HARO CASTELLANO
- 전화번호: +34958 020124
- 이메일: juanam.haro.exts@juntadeandalucia.es
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연락하다:
- JUAN MORALES ARCAS
- 전화번호: +34 958 023136
- 이메일: juan.morales.sspa@juntadeandalucia.es
-
부수사관:
- NICOLAS PRADOS OLLETA, PhD
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부수사관:
- PABLO TOMAS MUÑOZ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초음파 스캔에서 확인된 Morton 신경종의 임상적 의심
- 증상이 6개월 이상 지속됨
- 신경의 두께는 단축이 2mm 이상, 세로축이 5mm 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 코르티코 스테로이드 또는 국소 마취제 사용에 대한 금기
- 염증성 관절병증 또는 신경병증의 존재
- 해당 부위의 피부 병변
- 진성 당뇨병
- 해당 지역의 침윤 또는 이전 수술
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Morton 신경종의 맹검 주사
피하 바늘 그룹 1에 의한 Morton 신경종에서의 Percoutaneous 블라인드 주사는 해부학적 랜드마크를 기반으로 실험된 정형외과 의사에 의해 주사될 예정입니다. 바늘 배치에 대한 내부 제어가 없습니다. Morton 신경종에 영향을 받은 각 웹 공간에 1cc의 2% 메피바카인(Mepivacaina Normon 2%®) + 40mg의 트리암시놀론(Trigon Depot®) 혼합물을 주입합니다. 추적 관찰 첫 3개월 동안 최대 4회 주사가 허용됩니다. |
해부학적 랜드마크에 기반한 바늘 도입
다른 이름들:
Mepivacaine Normon 2% ® 1cc를 눈가림 주사
트리암시놀론(trigon depot ®) 40mg의 맹검 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 메피바카인 맹검 주사
Morton 신경종에 영향을 받은 각 웹 공간에 1cc의 2% 메피바카인(Mepivacaina Normon 2%®) + 40mg의 트리암시놀론(Trigon Depot®)을 주입합니다. 추적 관찰 첫 3개월 동안 최대 4회 주사가 허용됩니다. |
해부학적 랜드마크에 기반한 바늘 도입
다른 이름들:
Mepivacaine Normon 2% ® 1cc를 눈가림 주사
트리암시놀론(trigon depot ®) 40mg의 맹검 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리암시놀론 맹검 주사
Morton 신경종에 걸린 각 웹 공간에 트리암시놀론(Trigon Depot®) 40mg을 주입합니다.
추적 관찰 첫 3개월 동안 최대 4회 주사가 허용됩니다.
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해부학적 랜드마크에 기반한 바늘 도입
다른 이름들:
Mepivacaine Normon 2% ® 1cc를 눈가림 주사
트리암시놀론(trigon depot ®) 40mg의 맹검 주사
다른 이름들:
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실험적: 초음파 유도 주입
피하 바늘에 의한 Morton 신경종에서의 미국 유도 주사.
그룹 2는 초음파 유도하에 실험적인 근골격계 방사선 전문의가 주사할 예정입니다.
초음파에 의한 바늘 배치의 내부 제어가 있습니다.
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초음파 유도 바늘 기반 도입
다른 이름들:
Mepivacaine Normon 2% ® 1cc의 초음파 유도 주사
다른 이름들:
트리암시놀론(trigon depot ®) 40mg의 초음파 유도 주사
다른 이름들:
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실험적: 메피바카인 유도 주사
Morton 신경종에 걸린 각각의 웹 공간에 2% 메피바카인(Mepivacaina Normon 2%®)을 주입합니다. 추적 관찰 첫 3개월 동안 최대 4회 주사가 허용됩니다. |
초음파 유도 바늘 기반 도입
다른 이름들:
Mepivacaine Normon 2% ® 1cc의 초음파 유도 주사
다른 이름들:
트리암시놀론(trigon depot ®) 40mg의 초음파 유도 주사
다른 이름들:
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실험적: 트리암시놀론 유도 주사
Morton 신경종에 걸린 각 웹 공간에 트리암시놀론(Trigon Depot®) 40mg을 주입합니다.
추적 관찰 첫 3개월 동안 최대 4회 주사가 허용됩니다.
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초음파 유도 바늘 기반 도입
다른 이름들:
Mepivacaine Normon 2% ® 1cc의 초음파 유도 주사
다른 이름들:
트리암시놀론(trigon depot ®) 40mg의 초음파 유도 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(VAS 점수)
기간: 일년
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통증 완화
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맨체스터 발 통증 및 장애 지수
기간: 일년
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장애 측정
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일년
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일반적인 삶의 질 측정기인 EQ-5D
기간: 일년
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삶의 질 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: FERNANDO RUIZ SANTIAGO, PhD, Complejo Hospitalario Universitario Granada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saygi B, Yildirim Y, Saygi EK, Kara H, Esemenli T. Morton neuroma: comparative results of two conservative methods. Foot Ankle Int. 2005 Jul;26(7):556-9. doi: 10.1177/107110070502600711.
- Thomson CE, Beggs I, Martin DJ, McMillan D, Edwards RT, Russell D, Yeo ST, Russell IT, Gibson JN. Methylprednisolone injections for the treatment of Morton neuroma: a patient-blinded randomized trial. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):790-8, S1. doi: 10.2106/JBJS.I.01780.
- Mahadevan D, Attwal M, Bhatt R, Bhatia M. Corticosteroid injection for Morton's neuroma with or without ultrasound guidance: a randomised controlled trial. Bone Joint J. 2016 Apr;98-B(4):498-503. doi: 10.1302/0301-620X.98B4.36880.
- Hassouna H, Singh D, Taylor H, Johnson S. Ultrasound guided steroid injection in the treatment of interdigital neuralgia. Acta Orthop Belg. 2007 Apr;73(2):224-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0565-N-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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모튼 신경종에 대한 임상 시험
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