니코틴 함량이 매우 낮은 담배로 전환하는 것과 매일 담배를 줄이는 것

주요한:

1. 모든 참가자가 니코틴 대체 요법(NRT)의 도움을 받을 때 VLNC 담배로 전환하는 것과 CPD를 줄이는 것의 상대적 타당성을 결정합니다.

2. 모든 참가자가 NRT의 도움을 받을 때 VLNC 담배로 전환하거나 CPD를 줄이는 것이 니코틴 의존성을 보다 효과적으로 줄이는지 여부를 결정합니다.

   중고등 학년:

3. 모든 참가자가 NRT의 도움을 받을 때 VLNC 담배로 전환하는 것과 CPD를 줄이는 것이 금연 시도와 7일 포인트 유행 금욕을 더 증가시키는지 여부를 결정합니다.
4. VLNC 담배로 전환하고 모든 참가자가 a) 갈망, b) 금단, c) 흡연으로 인한 피해 및 d) 흡연으로 인한 참가자의 즐거움을 비교하여 NRT의 도움을 받을 때 CPD 감소의 상대적 효과를 결정합니다.
5. VLNC 담배로 전환하거나 CPD를 줄이는 것이 전자 담배 또는 기타 비가연성 니코틴 제품의 사용을 더 많이 증가시키는지 확인하십시오.

제안된 연구의 근거:

담배의 니코틴 함량을 줄이는 정책은 금연할 준비가 되지 않은 대다수의 흡연자에게 유용할 수 있습니다. 특히, FDA는 최근 담배의 니코틴 함량을 규제할 수 있는 권한을 얻었고 흡연자에게 니코틴 의존도를 줄이기 위해 담배에서 니코틴 섭취량을 줄일 수 있는 옵션을 제공하기 위한 향후 규제 정책으로 초저니코틴 함량(VLNC) 담배로 전환하는 것을 제안했습니다. 그리고 담배를 끊으십시오. 임상 시험에 대한 검토에 따르면 니코틴 대체 요법(NRT) 유무에 관계없이 VLNC 담배로 전환하면 의존성, 발암 물질 및 일산화탄소가 감소하고 금연이 증가합니다. 그러나 장기적인 효과는 불분명합니다.

니코틴 의존성은 니코틴 섭취량(즉, 생산량)과 반복적인 흡연 행위(즉, 하루에 여러 개피의 담배)에 의해 조절되는 비니코틴 강화제에 의해 결정됩니다. 현재 하루에 담배를 줄이는 것(CPD)은 니코틴 섭취를 줄이는 가장 일반적인 전략이며 의존도를 줄이는 효과적인 방법으로 보입니다. 그러나 VLNC 담배를 도입하는 규제 정책은 흡연자에게 흡연 행동(즉, CPD) 빈도를 변경하지 않고 니코틴 섭취량을 줄일 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 따라서 VLNC 담배로 전환하여 니코틴을 줄이는 것은 CPD 감소를 통해 니코틴 섭취량을 줄이는 것과는 다르게 조절 강화제 및 의존성에 영향을 미칠 수 있습니다. 조사관은 VLNC 담배를 통해 니코틴 섭취를 줄이는 규제 정책과 CPD를 줄여 니코틴 섭취를 줄이는 일반적인 방법을 비교한 연구를 알지 못합니다. 이 비교는 니코틴 의존도 변화와 관련된 구성 요소와 담배의 니코틴 함량을 규제하는 정책의 잠재적 효과에 관한 중요한 정보를 제공합니다.

NRT는 전체 니코틴 CPD를 감소시킬 뿐만 아니라 VLNC 담배로의 전환 가능성과 효과를 증가시키는 것으로 보입니다. 두 시나리오 모두에서 NRT는 니코틴의 순 감소를 촉진합니다. 또한 NRT는 현재 CPD를 줄이는 흡연자에게 제공되며, 담배의 니코틴 수치가 FDA에 의해 감소된 경우 흡연자가 사용할 수 있으며 두 가지 모두에 대한 보조제로 사용될 가능성이 있습니다.

본 연구는 모든 참가자가 NRT 패치를 받을 때 VLNC 담배로 전환하는 참가자와 CPD를 줄이는 참가자를 비교할 것입니다. 구체적으로 이 비교는 니코틴 의존도 감소의 타당성과 효과의 차이를 조사할 것입니다.

연구 설계:

동의하는 참가자는 5주 연구 기간 동안 1) NRT가 있는 VLNC 담배로 전환하거나 2) NRT가 있는 전체 니코틴 CPD를 줄이기 위해 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 기본 측정을 ​​완료하고 전체 니코틴 또는 VLNC 연구 담배뿐만 아니라 매일 아침 기존 패치를 새 패치로 교체하라는 지침과 함께 21mg 니코틴 패치의 주간 공급을 받습니다.

첫 번째 연구 방문 동안 조사관은 모든 참여자에게 정상 CPD 수의 총 150%에 해당하는 완전 니코틴 연구 담배(16.5 ± 0.17mg/g)를 1주 공급하여 새로운 기준 CPD를 설정합니다. 무료로 제공되는 담배를 연구하십시오. 16.5mg/g 니코틴 함량 NIDA 연구 담배는 많은 상업용 담배와 유사한 니코틴 수율(0.8mg)을 갖는 것으로 추정됩니다. 참가자는 연구 담배만 피우도록 지시를 받지만, 연구 첫 주 동안에는 평소처럼 담배를 피울 것입니다. 모든 연구 담배는 조사 목적으로만 사용되며 상업적 용도로 사용할 수 없습니다.

VLNC 담배로 전환 VLNC 담배로 전환하도록 무작위 배정된 참가자는 2주에서 5주 동안 연구 방문 동안(1주 동안 결정됨) 기준 CPD 수의 100% 공급을 받고 평소대로 흡연하도록 지시받습니다(예: CPD를 줄이기 위한 시도). 그들은 2주차 동안 11.26 ± 0.11 mg/g, 3주차 동안 5.54 ± 0.27 mg/g, 4주차 동안 2.54 ± 0.05 mg/g, 그리고 0.44 mg/g로 시작하여 점진적으로 낮은 니코틴 함량(mg/g 담배)을 갖는 연구 담배를 받게 됩니다. 5주 동안 ± 0.01mg/g. 참가자는 또한 2주에서 5주 동안 매일 패치 하나를 착용하라는 지침과 함께 NRT 패치 공급을 받게 됩니다. 이 일정은 사용 가능한 VLNC 담배와 NRT 패치를 사용하여 니코틴 함량이 약 1mg/g 이하인 담배로 점진적으로 전환하는 것이 안전하고 효과적이며 실행 가능하다는 결과를 기반으로 선택되었습니다. 조사관은 NRT 사용 및 VLNC 연구 담배 준수를 일일 및 주간 자체 보고서로 평가할 것입니다.

CPD 감소 조사관은 5주간의 연구 기간 동안 각 연구 방문 동안 전체 니코틴 연구 담배(16.5 ± 0.17 mg/g)로 CPD를 줄이기 위해 무작위 배정된 참가자를 제공하고 연구에서 제공한 담배만 피우도록 지시할 것입니다. 1주차 동안 기준 CPD를 설정한 후 참가자는 2주차 동안 기준 CPD의 70%, 3주차 동안 35%, 4주차 동안 15%, 5주차 동안 3%부터 점진적으로 적은 양의 담배를 받게 됩니다. 5주 동안 최소 1 CPD. 참가자는 또한 2주에서 5주 동안 매일 패치 1개를 착용하라는 지침과 함께 NRT 패치 공급을 받게 됩니다. 이 일정은 VLNC 담배로 전환하도록 무작위 배정된 흡연자를 위한 담배의 니코틴 함량 감소율을 일치시키기 위해 선택되었습니다. 또한, 이 NRT 지원 CPD 감소 일정은 안전하고 실현 가능하며 효과적인 것으로 보입니다. 조사관은 매일 및 매주 자체 보고를 통해 CPD 감소, 연구 담배 순응도 및 NRT 사용을 추정할 것입니다.