혈관조영술 또는 혈관성형술 전 초음파 유도에 의한 칼집 삽입 (ACCESS-II)
2019년 4월 2일 업데이트: Christian Juhl Terkelsen
혈관조영술 또는 혈관성형술 전 칼집의 전통적 대 초음파 유도 삽입의 무작위 평가
이 연구는 방사형 또는 대퇴부 혈관조영술 또는 혈관성형술 동안 칼집 삽입을 위한 초음파의 일상적인 사용이 천자 횟수, 환자 불편, 절차 길이, 성공적인 절차 또는 이상적인 혈관 천자에 어떤 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
과거 대조군을 대상으로 한 무작위 연구.
초기에 미리 지정된 종점에 대한 데이터는 과거 대조군 200명의 환자(100건의 요골 및 100건의 대퇴골 시술)에 대해 수집됩니다. 이후 400명의 환자가 초음파 유도 또는 일반 삽입술(200건의 요골 및 200건의 대퇴부 시술)에 무작위 배정됩니다.
초음파 과정을 통과한 대용량 의사만 환자를 포함할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital in Skejby
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요골 및 대퇴 접근이 모두 가능한 혈관 조영술 또는 혈관 성형술이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 비정상적인 맥박산소측정검사
- 심한 하지 석회화가 대퇴 접근을 배제하는 것으로 알려진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 팔 - 무작위 그룹
초음파 유도 칼집 삽입
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초음파는 칼집 삽입에 일상적으로 사용됩니다.
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간섭 없음: 기존 팔 - 무작위 그룹
무작위 단계 동안 기존 팔
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간섭 없음: 과거 대조군
기존 암, 비무작위화 단계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펑크 시도 횟수
기간: 절차 중
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의사와 고프로 카메라 녹화로 평가한 혈관 천공 시도 횟수
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절차 중
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절차의 시간
기간: 절차 중
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진통제 투여에서 칼집 제거까지의 시간
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절차 중
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칼집의 배치
기간: 절차 중
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Proc.styloideus 요골(방사형 시술) 또는 대퇴골 근위부(대퇴골 시술)에서 혈관 조영술로 평가된 혈관 천자 부위까지의 거리
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절차 중
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시스 삽입 중 및 시술 중 통증
기간: 절차 중
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시스 삽입 중 및 시술 중 숫자 등급 척도에 따른 통증
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절차 중
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성공적인 절차
기간: 절차 중
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미리 지정된 접근 경로에 따라 절차가 완료된 환자의 비율(요골 접근이 계획된 경우 대퇴부 접근으로 전환되지 않고 대퇴골 접근이 계획된 경우 요골 접근로 전환되지 않음)
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제의 사용
기간: 절차 중
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절차 중 진통제의 누적 용량
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절차 중
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진정제 사용
기간: 절차 중
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절차 중 진정제의 누적 용량
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절차 중
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칼슘 차단제 사용
기간: 절차 중
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시술 중 칼슘 차단제의 누적 용량
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절차 중
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요골 동맥 개통
기간: 절차 중
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칼집 제거 시 역 Barbeau 테스트에 따른 개통성
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: erik sloth, professor, Department of anaestesiology, Aarhus University Hospital, DK-8200 Aarhus N
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACCESS-II
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명 데이터 공유 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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