방사선이 없는 ERCP를 촉진하기 위한 스파이글래스 담관경 검사의 능력에 대한 전향적 평가
2018년 9월 8일 업데이트: Subhas Banerjee, Stanford University
비복합 담관 결석 질환에 대한 무방사선 ERCP 촉진을 위한 Spyglass Cholangioscopy의 능력에 대한 전향적 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 총담관 또는 총간관에 결석이 생기는 비복합담도결석.
- 환자는 비침습적 영상 촬영(abdo US, MRCP 등)을 받아 담관 직경을 명확하게 묘사하고 복잡하지 않은 담도 결석 질환을 암시합니다.
- 연구 절차를 준수하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 나이
- 노숙자, 임산부, 직원 및 학생을 포함한 잠재적으로 취약한 대상.
- 지난 30일 이내에 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 관련 조사 연구에 참여
- 결석의 위치가 특이한 복합담도성 결석증(간내 담관, 담관 협착 근위부 결석)
- 알려진 담관 감염(ERCP 시술 당일 진행 중인 열 또는 캐뉼라 삽입/괄약근 절제술 시 팽대부 또는 담관에서 분명한 화농성으로 정의되는 담관염. 연구가 진행되는 동안 맑은 담즙이 흡인되면 연구 절차에 따라 진행할 것입니다. 시술 중 담즙 흡인 시 화농이 감지되면 환자는 연구에서 제외되고 담관경 검사 대신 표준 방사선 기반 ERCP를 받게 됩니다.)
5) 복잡한 수술 후 해부학 예. Billroth 유형 II 해부학, Roux-en-Y-gastrojejunostomy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담관경 검사
이 팔의 참가자는 담관경 검사로 촉진되는 방사선 없는 ERCP를 받습니다.
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담관 결석 제거를 용이하게 하기 위해 형광투시 기반 ERCP 대신 담관경 검사를 사용합니다.
담관 결석 제거를 용이하게 하기 위해 형광투시 기반 ERCP 대신 담관경 검사를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 클리어런스
기간: 담관경 검사 중
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담관경 검사법을 사용하여 담관에서 결석을 성공적으로 제거
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담관경 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 기간
기간: 5분 ~ 2.5시간 예상 시간 프레임
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절차 기간
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5분 ~ 2.5시간 예상 시간 프레임
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 시술 후 최대 30주
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시술 후 부작용 평가
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시술 후 최대 30주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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