Tuleva arviointi spyglass-kolangioskopian kyvystä helpottaa säteilytöntä ERCP:tä
lauantai 8. syyskuuta 2018 päivittänyt: Subhas Banerjee, Stanford University
Tuleva arviointi Spyglass-cholangioscopyn kyvystä helpottaa säteilytöntä ERCP:tä ei-kompleksisissa sappitiehyissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei-kompleksinen sappikivisairaus, johon liittyy kiviä yhteisessä sapessa tai yhteisessä maksatiehyssä.
- Potilaalle on tehty ei-invasiivinen kuvantaminen (abdo US, MRCP jne.), joka määrittelee selvästi sappitiehyen halkaisijan ja viittaa ei-kompleksiseen sappikivisairauteen.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Mahdollisesti haavoittuvia henkilöitä, mukaan lukien kodittomat, raskaana olevat naiset, työntekijät ja opiskelijat.
- Osallistuminen toiseen asiaan liittyvään tutkimustutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin edellisten 30 päivän aikana
- Monimutkaiset sappikivitautitapaukset, joissa on epätavallinen kivien sijainti (maksansisäinen, kystinen tiehy, kivi proksimaalinen sappitiehyen ahtauma)
- Tunnettu sappitieinfektio (kolangiitti määritellään jatkuvaksi kuumeeksi ERCP-toimenpiteen päivänä tai märkiväksi ampullissa tai sappitiehyessä kanyloinnin/sulkijalihaksen poiston yhteydessä. Jos tutkimustoimenpiteen aikana aspiroidaan kirkasta sappia, edetään tutkimusmenettelyjen mukaisesti. Jos märkimistä havaitaan sapen aspiraatiossa toimenpiteen aikana, potilas suljetaan pois tutkimuksesta ja hänelle tehdään tavallinen säteilypohjainen ERCP kolangioskoopian sijaan.)
5) Monimutkainen leikkauksen jälkeinen anatomia, esim. Billrothin tyypin II anatomia, Roux-en-Y-gastrojejunostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolangioskooppi
Tämän käsivarren osallistujat läpikäyvät säteilyttömän ERCP:n kolangioskopian avulla
|
Kolangioskopiaa käytetään fluoroskopiaan perustuvan ERCP:n sijaan helpottamaan sappitiekivien poistoa.
Kolangioskopiaa käytetään fluoroskopiaan perustuvan ERCP:n sijaan helpottamaan sappitiekivien poistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivien raivaus
Aikaikkuna: Kolangioskoopian aikana
|
Onnistunut kivien poisto sappitiestä kolangioskopian avulla
|
Kolangioskoopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Arvioitu aika 5 minuutista 2,5 tuntiin
|
Menettelyn kesto
|
Arvioitu aika 5 minuutista 2,5 tuntiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: enintään 30 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Haitallisten tapahtumien arviointi toimenpiteen jälkeen
|
enintään 30 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32194
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .