신속한 수액 투여를 위한 새로운 장치
2019년 1월 29일 업데이트: Yale University
LifeFlow와 밀기/당기기를 사용한 유체 관리
이 연구의 목적은 새로운 장치가 패혈성 쇼크 상태의 소아 환자를 소생시킬 때 현재 사용되는 장치보다 수액 투여에 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
이 연구는 시뮬레이션 실험실 환경에서 진행되며 환자 사용은 포함되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 참가자는 소아 집중 치료실 시뮬레이션 설정에서 세 가지 장치 중 하나에 무작위 배정됩니다.
각 참가자에게는 장치, 1L NS 백, 튜브 및 22g IV가 제공됩니다.
각 시나리오에서 목표는 시뮬레이션된 환자에게 15분 이내에 3개의 20cc/kg 볼루스를 투여하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Departments of Pediatrics and Emergency Medicine, Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 응급 의학 또는 소아 집중 치료실 간호사, 소아 레지던트, 의료진 및 간병인.
제외 기준:
- 질병이나 신체 장애로 인해 장비를 작동할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생명의 흐름
이 부문의 참가자는 Lifeflow 장치를 사용하여 시뮬레이션 설정에서 시뮬레이션의 유체를 관리합니다.
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장치에 대한 지침이 참가자에게 제공되는 5분 교육 비디오에 이어 장치, 1L NS 백, 튜브 및 22g IV가 참가자에게 제공됩니다.
시뮬레이션을 시작하기 전에 장치를 설정하고 빈 용기에 유체를 채우는 능력을 시연합니다.
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활성 비교기: 밀기/당기기
이 부문의 참가자는 밀기/당기기 방법을 사용하여 시뮬레이션 설정에서 시뮬레이션의 유체를 관리합니다.
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장치에 대한 지침이 참가자에게 제공되는 5분 교육 비디오에 이어 장치, 1L NS 백, 튜브 및 22g IV가 참가자에게 제공됩니다.
시뮬레이션을 시작하기 전에 장치를 설정하고 빈 용기에 유체를 채우는 능력을 시연합니다.
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활성 비교기: 압력 가방
이 팔의 참가자는 압력 백을 사용하여 시뮬레이션 설정에서 시뮬레이션의 유체를 관리합니다.
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장치에 대한 지침이 참가자에게 제공되는 5분 교육 비디오에 이어 장치, 1L NS 백, 튜브 및 22g IV가 참가자에게 제공됩니다.
시뮬레이션을 시작하기 전에 장치를 설정하고 빈 용기에 유체를 채우는 능력을 시연합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60 mL/kg의 성공적인 투여
기간: 20 분
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참가자는 20분 안에 60mL/kg의 수액을 투여할 수 있는지 결정하기 위해 시간을 정합니다.
이 결과는 작업이 성공적으로 완료되었는지 여부에 대해 이분법적인 '예' 또는 '아니오'로 측정됩니다.
초기에 등록된 1차 결과는 연구가 시작되기 전에 15분에 60cc/kg에서 현재 형식으로 변경되었습니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수액 투여 완료 시간
기간: 최대 20분
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참가자는 20분 안에 60mL/kg의 수액을 투여할 수 있는지 결정하기 위해 시간을 정합니다.
작업을 완료하는 시간은 분 단위로 캡처됩니다.
초기에 등록된 1차 결과는 연구가 시작되기 전에 15분에 60cc/kg에서 현재 형식으로 변경되었습니다.
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최대 20분
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NASA 작업 부하 지수(TLX)
기간: 15 분
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NASA TLX(Task Load Index)는 워크로드를 포착하는 일련의 측정값입니다.
각 척도는 각 영역을 측정하는 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
영역은 정신적 영역, 신체적 요구, 시간적 요구, 성과, 노력 및 좌절 수준입니다.
각 스케일 도메인과 복합은 0에서 100까지의 범위를 가지며 100은 워크로드의 가장 높은 지표입니다.
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15 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 설문조사
기간: 15 분
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질적 설문지는 시뮬레이션 후 참가자에게 관리됩니다.
질문에는 다양한 방법의 경험에 대한 정보와 평가와 관련된 기타 피드백이 포함됩니다.
등록에 포함된 이 결과는 실제로 보고된 NASA 작업 부하 지수(TLX)에 의해 캡처됩니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1612018709
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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