Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi laite nopeaan nesteenhallintaan

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yale University

Nesteen hallinta LifeFlow vs Push/Pull kanssa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko uusi laite tehokkaampi nesteannostelussa kuin tällä hetkellä septisen sokin lapsipotilaiden elvyttämisessä käytettävät laitteet. Tämä tutkimus tehdään simulaatiolaboratorioympäristössä, eikä se sisällä potilaiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta laitteesta lasten tehohoitoyksikön simulaatioasetuksessa. Jokaiselle osallistujalle toimitetaan laite, 1L NS-pussi, letkut ja 22g IV. Jokaisessa skenaariossa tavoitteena on antaa simuloidulle potilaalle 3 20 cc/kg bolusta 15 minuutin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Departments of Pediatrics and Emergency Medicine, Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten päivystys tai lasten tehohoitoyksikön sairaanhoitajat, lastenhoitajat, lääkärit ja hoitajat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys käyttää laitteita sairauden tai fyysisen vamman vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämänkulku
Tämän haaran osallistujat käyttävät Lifeflow-laitetta nesteen annosteluun simulaatiossa simulaatioympäristössä.
Laite: Elämänkulku
5 minuutin harjoitusvideon jälkeen, jossa laitteen ohjeet esitetään osallistujille, osallistujille annetaan laite, 1 litran NS-pussi, letkut ja 22g IV. Ennen simulaation aloittamista he osoittavat kykynsä asentaa laite ja täyttää tyhjä säiliö nesteellä.
Active Comparator: Työnnä vedä
Tämän haaran osallistujat käyttävät Push/Pull-menetelmää nesteen annosteluun simulaatiossa simulaatioympäristössä.
Laite: Työnnä vedä
5 minuutin harjoitusvideon jälkeen, jossa laitteen ohjeet esitetään osallistujille, osallistujille annetaan laite, 1 litran NS-pussi, letkut ja 22g IV. Ennen simulaation aloittamista he osoittavat kykynsä asentaa laite ja täyttää tyhjä säiliö nesteellä.
Active Comparator: Painepussi
Tämän käsivarren osallistujat käyttävät painepussia nesteen annostelemiseen simulaatiossa simulaatioympäristössä.
Laite: Painepussi
5 minuutin harjoitusvideon jälkeen, jossa laitteen ohjeet esitetään osallistujille, osallistujille annetaan laite, 1 litran NS-pussi, letkut ja 22g IV. Ennen simulaation aloittamista he osoittavat kykynsä asentaa laite ja täyttää tyhjä säiliö nesteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut annostelu 60 ml/kg
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Osallistujat ajoitetaan määrittämään, pystyvätkö he antamaan 60 ml/kg nestettä 20 minuutin aikana. Tämä tulos mitataan kaksijakoisena "kyllä" tai "ei" sen suhteen, suoritettiinko tehtävä onnistuneesti. Alkuperäinen rekisteröity ensisijainen tulos muutettiin 60 cc/kg:sta 15 minuutissa nykyiseen muotoonsa ennen tutkimuksen alkamista.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa nesteenhallinta
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia
Osallistujat ajoitetaan määrittämään, pystyvätkö he antamaan 60 ml/kg nestettä 20 minuutin aikana. Aika, jossa he suorittavat tehtävän, tallennetaan minuuteissa. Alkuperäinen rekisteröity ensisijainen tulos muutettiin 60 cc/kg:sta 15 minuutissa nykyiseen muotoonsa ennen tutkimuksen alkamista.
Jopa 20 minuuttia
NASA:n tehtäväkuormitusindeksi (TLX)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
NASA Task Load Index (TLX) on joukko mittareita, jotka mittaavat työtaakkaa. Jokainen asteikko käyttää visuaalista analogista asteikkoa, joka mittaa kutakin aluetta. Verkkoalueet ovat henkinen alue, fyysinen kysyntä, ajallinen kysyntä, suorituskyky, ponnistelu ja turhautumistaso. Jokaisen skaalausalueen ja yhdistelmän vaihteluväli on 0–100, ja 100 on korkein työkuorman indikaattori.
15 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotutkimus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Simulaation jälkeen osallistujille lähetetään laadullinen kyselylomake. Kysymykset sisältävät tietoa eri menetelmistä kokemuksista ja muuta arvioinnin kannalta merkityksellistä palautetta. Tämä tulos sisältyi rekisteröintiin, ja se on itse asiassa tallennettu NASA Task Load Index (TLX), joka ilmoitettiin.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1612018709

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laitteeseen liittyvä sepsis

Kliiniset tutkimukset Elämänkulku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa