Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe urządzenie do szybkiego podawania płynów

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yale University

Podawanie płynów za pomocą LifeFlow vs Push/Pull

Celem pracy jest określenie, czy nowe urządzenie jest skuteczniejsze w podawaniu płynów niż urządzenia stosowane obecnie podczas resuscytacji pacjentów pediatrycznych we wstrząsie septycznym. Badanie to odbędzie się w warunkach laboratorium symulacyjnego i nie będzie obejmowało udziału pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech urządzeń w symulacji Oddziału Intensywnej Terapii Pediatrycznej. Każdy uczestnik otrzyma urządzenie, 1-litrowy worek NS, dren i 22 g IV. W każdym scenariuszu celem będzie podanie symulowanemu pacjentowi 3 bolusów 20 cm3/kg w ciągu 15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Departments of Pediatrics and Emergency Medicine, Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pediatryczna medycyna ratunkowa lub pielęgniarki oddziałów intensywnej opieki pediatrycznej, rezydenci pediatryczni, medycy i asystenci.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do obsługi sprzętu z powodu choroby lub upośledzenia fizycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przepływ życia
Uczestnicy tej grupy będą używać urządzenia Lifeflow do podawania płynów w symulacji w warunkach symulacyjnych.
Urządzenie: Przepływ życia
Po 5-minutowym filmie instruktażowym, w którym uczestnikom prezentowane są instrukcje dotyczące urządzenia, uczestnicy otrzymują urządzenie, 1-litrowy worek NS, dren i 22 g IV. Przed przystąpieniem do symulacji zademonstrują umiejętność ustawienia urządzenia i napełnienia płynem pustego pojemnika.
Aktywny komparator: Pchać ciągnąć
Uczestnicy tej grupy będą używać metody Push/Pull do podawania płynów w symulacji w warunkach symulacyjnych.
Urządzenie: Pchać ciągnąć
Po 5-minutowym filmie instruktażowym, w którym uczestnikom prezentowane są instrukcje dotyczące urządzenia, uczestnicy otrzymują urządzenie, 1-litrowy worek NS, dren i 22 g IV. Przed przystąpieniem do symulacji zademonstrują umiejętność ustawienia urządzenia i napełnienia płynem pustego pojemnika.
Aktywny komparator: Torba ciśnieniowa
Uczestnicy tej grupy będą używać worka ciśnieniowego do podawania płynów podczas symulacji w warunkach symulacyjnych.
Urządzenie: Torba ciśnieniowa
Po 5-minutowym filmie instruktażowym, w którym uczestnikom prezentowane są instrukcje dotyczące urządzenia, uczestnicy otrzymują urządzenie, 1-litrowy worek NS, dren i 22 g IV. Przed przystąpieniem do symulacji zademonstrują umiejętność ustawienia urządzenia i napełnienia płynem pustego pojemnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne podanie 60 ml/kg
Ramy czasowe: 20 minut
Uczestnicy będą mierzyli czas, aby określić, czy są w stanie podać 60 ml/kg płynu w ciągu 20 minut. Wynik ten będzie mierzony jako dychotomiczne „tak” lub „nie” określające, czy zadanie zostało zakończone pomyślnie. Początkowy zarejestrowany główny wynik został zmieniony z 60 cm3/kg w ciągu 15 minut na obecny format przed rozpoczęciem badania.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na zakończenie podawania płynów
Ramy czasowe: Do 20 minut
Uczestnicy będą mierzyli czas, aby określić, czy są w stanie podać 60 ml/kg płynu w ciągu 20 minut. Czas, w jakim wykonają zadanie, będzie mierzony w minutach. Początkowy zarejestrowany główny wynik został zmieniony z 60 cm3/kg w ciągu 15 minut na obecny format przed rozpoczęciem badania.
Do 20 minut
Indeks obciążenia zadaniami NASA (TLX)
Ramy czasowe: 15 minut
NASA Task Load Index (TLX) to seria miar, które rejestrują obciążenie pracą. Każda skala wykorzystuje wizualną skalę analogową, która mierzy każdą z domen. Domenami są: domena mentalna, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek i poziom frustracji. Każda domena skali i Kompozyt ma zakres od 0 do 100, przy czym 100 jest najwyższym wskaźnikiem obciążenia pracą.
15 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta po interwencji
Ramy czasowe: 15 minut
Po zakończeniu symulacji uczestnicy otrzymają kwestionariusz jakościowy. Pytania zawierają informacje o doświadczeniach z różnymi metodami i inne informacje zwrotne istotne dla ewaluacji. Wynik ten został uwzględniony w rejestracji i faktycznie został przechwycony przez NASA Task Load Index (TLX), który został zgłoszony.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1612018709

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sepsa związana z urządzeniem

Badania kliniczne na Przepływ życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj