Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny anordning til hurtig væskeadministration

29. januar 2019 opdateret af: Yale University

Væskeadministration med LifeFlow vs Push/Pull

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et nyt apparat er mere effektivt til væskeadministration end apparater, der i øjeblikket anvendes ved genoplivning af pædiatriske patienter i septisk shock. Denne undersøgelse vil finde sted i et simuleringslaboratoriemiljø og vil ikke omfatte brug af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​tre enheder i en simuleringsindstilling for pædiatrisk intensivafdeling. Hver deltager får udleveret enheden, en 1L NS-pose, slange og en 22g IV. I hvert scenarie vil målet være at administrere 3 20cc/kg bolus inden for en 15 minutters periode til den simulerede patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Departments of Pediatrics and Emergency Medicine, Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatrisk akutmedicin eller pædiatrisk intensivafdeling, sygeplejersker, pædiatriske beboere, læger og behandlere.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at betjene udstyr på grund af sygdom eller fysisk funktionsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstrøm
Deltagere i denne arm vil bruge Lifeflow-enheden til at administrere væske i en simulering i en simuleringsindstilling.
Enhed: Livsstrøm
Efter en 5-minutters træningsvideo, hvor instruktioner om enheden præsenteres for deltagerne, får deltagerne enheden, en 1L NS-pose, slange og en 22g IV. Inden simuleringen påbegyndes, vil de demonstrere evnen til at sætte enheden op og fylde en tom beholder med væske.
Aktiv komparator: Skub træk
Deltagere i denne arm vil bruge Push/Pull-metoden til at administrere væske i en simulering i en simuleringsindstilling.
Enhed: Skub træk
Efter en 5-minutters træningsvideo, hvor instruktioner om enheden præsenteres for deltagerne, får deltagerne enheden, en 1L NS-pose, slange og en 22g IV. Inden simuleringen påbegyndes, vil de demonstrere evnen til at sætte enheden op og fylde en tom beholder med væske.
Aktiv komparator: Trykpose
Deltagere i denne arm vil bruge en trykpose til at administrere væske i en simulering i en simuleringsindstilling.
Enhed: Trykpose
Efter en 5-minutters træningsvideo, hvor instruktioner om enheden præsenteres for deltagerne, får deltagerne enheden, en 1L NS-pose, slange og en 22g IV. Inden simuleringen påbegyndes, vil de demonstrere evnen til at sætte enheden op og fylde en tom beholder med væske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket administration af 60 ml/kg
Tidsramme: 20 minutter
Deltagerne vil blive timet til at afgøre, om de er i stand til at administrere 60 ml/kg væske inden for en tidsramme på 20 minutter. Dette resultat vil blive målt som et dikotomt 'ja' eller 'nej' med hensyn til, om opgaven blev gennemført med succes. Det indledende registrerede primære resultat blev ændret fra 60 cc/kg på 15 minutter til det nuværende format, før undersøgelsen begyndte.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at fuldføre væskeadministration
Tidsramme: Op til 20 minutter
Deltagerne vil blive timet til at afgøre, om de er i stand til at administrere 60 ml/kg væske inden for en tidsramme på 20 minutter. Den tid, hvor de fuldfører opgaven, registreres i minutter. Det indledende registrerede primære resultat blev ændret fra 60 cc/kg på 15 minutter til det nuværende format, før undersøgelsen begyndte.
Op til 20 minutter
NASA Task Load Index (TLX)
Tidsramme: 15 minutter
NASA Task Load Index (TLX) er en række mål, der fanger arbejdsbyrden. Hver skala anvender en visuel analog skala, der måler hvert af domænerne. Domænerne er Mental Domain, Physical Demand, Temporal Demand, Performance, Effort og Frustration Level. Hvert skaladomæne og Composite har et interval fra 0 til 100, hvor 100 er den højeste indikator for arbejdsbelastning.
15 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse efter intervention
Tidsramme: 15 minutter
Et kvalitativt spørgeskema vil blive administreret til deltagerne efter simuleringen. Spørgsmålene omfatter information om erfaringer med forskellige metoder og anden feedback, der er relevant for evaluering. Dette resultat blev inkluderet i registreringen er faktisk fanget af NASA Task Load Index (TLX), der blev rapporteret.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1612018709

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enhedsrelateret sepsis

Kliniske forsøg med Livsstrøm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner