흡연 여성을 위한 인지 행동 스트레스 중재

목표 목표 1: 단일 세션에서 인지 재평가 및 HRVb를 사용하여 스트레스 작업 수행에 미치는 영향을 조사합니다. 연구자들은 인지 재평가와 HRVb 모두를 실행하도록 지정된 참가자가 여성 흡연자의 통제 그룹과 달리 실험실 방문 동안 스트레스가 많은 작업에 대해 더 큰 인지 성능과 지속성을 보여줄 것으로 기대합니다.

목표 2: 단기 HRV, 갈망 및 정서에 대한 인지 재평가 및 HRVb 사용의 효과를 조사합니다. 조사관은 인지 재평가와 HRVb 모두를 실행하도록 지정된 참가자가 가장 큰 HRV 적응을 나타내고 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자보다 방문이 끝날 때까지 덜 반응적인 갈망과 영향을 보일 것으로 예상합니다.

III. 배경 및 근거 미국 전체 사망의 20% 또는 매년 480,000명 이상이 흡연으로 인한 사망입니다(USDHHS, 2014). 흡연은 여전히 ​​예방 가능한 주요 사망 원인으로, 현재 성인의 16.8%가 흡연하고(CDC, 2015) 1,600만 명이 넘는 미국인이 흡연 관련 질병을 앓고 있습니다(USDHHS, 2014). 흡연은 여전히 ​​끊기가 어렵습니다. 현재 이용 가능한 최상의 치료법을 사용하더라도 금연 시도 성공률은 35% 이하입니다(Garrison & Dugan, 2009). 금연 및 흡연으로의 재발은 흡연자에게 가장 흔한 담배 사용 경로입니다(Garcia-Rodriguez et al., 2013; Piasecki, 2006; Rafful et al., 2013). 스트레스는 흡연 재발(McKee et al., 2003; Baer et al., 1989; Cohen & Lichtenstein, 1990)의 주요 메커니즘으로 연루되어 있으며 종종 부정적인 감정의 증가를 유발합니다(Shiffman, 2005; Shiffman & Waters, 2004). 감정 조절의 어려움을 드러냅니다(Farris, Zvolensky, & Schmidt, 2015). 증거에 따르면 스트레스는 흡연실패(Shiffman & Waters, 2004)와 스트레스에 의해 유발된 실실이 재발로 더 빨리 진행되어(Shiffman et al., 1996) 스트레스에 대처하는 능력의 결손을 시사합니다.

특히, 여성의 흡연 습관은 남성과는 다른 경향을 보입니다. 보고서에 따르면 여성이 남성보다 담배를 더 많이 소비하고(Hammond, 2009; Ng et al., 2014) 남성보다 성공적으로 금연할 가능성이 적습니다(Cepeda-Benito 등, 2004; Perkins, 2001; Piper 등, 2010). 스트레스가 모든 흡연자의 재발과 관련이 있는 반면, 최근 증거에 따르면 스트레스는 여성의 흡연 재발을 촉진하는 주요 요인이며 부분적으로는 여성이 스트레스 반응에 더 강한 경향이 있는 것으로 보이기 때문입니다(Torres & O'Dell, 2016). . 따라서 여성은 스트레스로 인해 재발할 위험이 특히 높습니다.

인지 재평가는 스트레스 반응 및 흡연 관련 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 인지 재평가는 상황에 대한 감정적 반응에 영향을 주기 위해 상황을 재구성하는 것입니다(Gross, 1998). 수용 및 억제와 비교할 때, 감정 조절 설문지(ERQ; Gross & John, 2003)에 의해 측정된 재평가는 갈망 유도 및 스트레스 작업 동안 전반적으로 낮은 갈망 및 부정적인 영향과 관련이 있을 뿐만 아니라 인지 스트레스 작업에 대한 성능 향상과 관련이 있습니다. Szasz, Szentagotai, & Hofmann, 2012). Fucito, Juliano 및 Toll(2010)은 ERQ에 대한 빈번한 재평가가 횡단면적으로 더 적은 담배를 피우는 것과 관련이 있음을 발견했습니다. 최근 증거에 따르면 스트레스 관련 각성을 재평가하면 인지 능력과 생리적 반응성이 향상됩니다(Jamieson et al., 2012; 2013). 지금까지의 증거는 특히 자기 조절 전략으로서 인지적 재평가를 사용하는 것이 담배 갈망을 포함한 흡연 행동에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.

HRVb는 또한 스트레스 결과에 대한 유망한 증거를 보여주었습니다. 심박수 변이도(HRV)를 증가시키기 위해 심박수 변이도 바이오피드백(HRVb)과 같은 행동 자기 조절 전략을 활용하면 스트레스에 대처할 가능성이 있음을 알 수 있습니다. HRV는 심장 시스템에 대한 교감신경과 부교감신경 영향 사이의 상호작용을 나타내며(Siepmann et al., 2008), 자율신경계 기능의 바이오마커 역할을 하는(Zucker et al., 2009) 평균 심박수 변동의 척도입니다. ). HRV 바이오피드백 훈련은 HRV를 증가시켜 전투 또는 도주 상황에 대한 적응력과 회복을 개선하는 것을 목표로 합니다(Gevirtz, 2013). HRVb의 단일 세션은 실험실 유도 스트레스 작업에서 향상된 인지 성능으로 측정된 바와 같이 스트레스에 대한 적응성을 향상시킵니다(Prinsloo et al., 2010). 몇 주 동안 HRVb를 실행하면 물질 갈망(Penzlin et al., 2015; Eddie et al., 2014)과 음식 갈망(Meule et al., 2012)이 감소한 것으로 나타났습니다. 담배 갈망에 대한 HRVb 연습 세션.

이 연구는 흡연자의 스트레스 반응을 개선하기 위해 인지 및 행동 접근 방식을 결합하는 것이 특히 효과적일 수 있는지 여부를 평가합니다. 지금까지 두 가지 전략을 결합할 때 잠재적인 부가적 이점을 조사한 다른 연구는 없습니다. 스트레스 적응을 위한 인지 및 행동적 자기 조절 기술을 결합하는 것은 인지 행동 이론과 일치하며, 이는 자기 조절에 대한 행동(예: HRVb) 및 인지(예: 재평가) 접근 방식으로서 Axis I 병리에 대한 증거 기반 치료가 개발된 인지 행동 이론과 일치합니다. 관리를 통해 개인은 스트레스에 대처할 때 내부 및 외부 자극 모두를 목표로 삼을 수 있습니다(Rokke & Rehm, 2001). 스트레스의 심리적 영향을 넘어, 이러한 접근 방식의 조합은 금연 치료에 대한 정보를 제공하는 데 영향을 미칩니다. 물질 중독에 대한 현재 치료는 "[그러한] 병리를 유지하는 데 중요한 요인을 해결하지 못하고 있습니다. 재발로 이어지는... 생리학적 및 인지적 과정에 의해 매개됩니다"(Eddie, Vaschillo, Vaschillo, & Lehrer, 2015, p. 266). 금연율을 더욱 향상시키기 위해 인지 재평가 지침과 HRVb를 낮은 비용으로 표준 금연 치료에 통합할 수 있으며, 현재 임상 진료 지침에 따라 약물 요법과 금연 상담으로 구성되어 있습니다(Fiore et al., 2008). HRVb 기술은 무료 스마트폰 애플리케이션(예: Elite HRV)에서 온라인으로 구매할 수 있는 정교한 장치(예: EmWave), 현재의 금연 치료를 향상시키기 위해 저렴하고 실현 가능한 추가 기능을 제공합니다.

지금까지 흡연 욕구에 대한 단일 세션에서 HRVb의 영향을 조사한 연구는 없었기 때문에 이 연구는 다음과 같은 경과 위험을 증가시키는 변수에 대한 단기적 영향에 대해 상대적으로 새로운 기술의 잠재적 사용을 다루는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 영향, 갈망 및 스트레스 반응. 이 파일럿 연구는 갈망에 대한 단기 효과에 대해 이전에 테스트되지 않은 일반 대중이 사용할 수 있는 장치를 사용하여 HRVb 실행의 효능을 평가할 것입니다. 스트레스가 많은 작업 전에 HRVb 교육을 결합한 다음 작업 중 인지 재평가를 결합하는 것도 두 가지 전략 중 하나만 사용하는 것 이상의 추가 효과에 대해 탐구된 적이 없습니다. 두 가지 전략 모두 인지적 및 생리학적 스트레스 반응 관리에 대한 보다 포괄적인 접근 방식을 허용합니다. 더욱이, 인지 재평가와 같은 자기 조절 전략에 대한 유망한 연구는 스트레스 반응 개선에 대한 상대적 효능을 평가하거나 흡연 관련 결과 개선에 대한 상대적 효능을 평가하기 위해 HRVb와 비교하지 않았습니다.

IV. 절차

1. 연구 설계 이 연구는 독립 변수로 두 가지 중재(심박 변이 바이오피드백 및 스트레스 인지 재평가)를 사용하고 종속 변수로 흡연 갈망, 감정 및 심박 변이를 조사하는 단일 세션 실험 실험입니다. 실험실 방문에는 기준 설문지, 흡연 갈망, 정서 및 심박수 변이도에 대한 사전 테스트 및 사후 테스트 측정이 포함됩니다. 참가자는 무작위로 두 개입을 실행하거나 두 개입을 제외한 모든 절차를 거치는 통제 그룹(독립 변수)에 배정됩니다.
2. 샘플 참가자는 18-65세의 영어를 사용하는 60명의 여성으로 구성됩니다. 이것은 피험자 간 및 피험자 내 측정을 모두 포함하는 실험적 연구이므로 60명의 참가자가 검정력 수준 .8에 충분합니다.
3. 측정/계측 목표 측정

심박수 변동성은 이 연구의 주요 결과 측정 중 하나로 측정됩니다. 심박변이도는 교감신경계에 영향을 미치는 여러 가지 다른 환경적, 정신적 요인에 영향을 받기 쉬우므로 심박변이도 데이터의 유효성을 보장하기 위한 추가 조치가 필요합니다. 보조 조치로 혈압과 호흡 일산화탄소가 기록됩니다. 구체적으로 데이터 수집을 위해 다음 조치가 사용되며 모두 비침습적입니다.

• 심박 변이도(HRV). HRV는 Biopac Acqknowledge 소프트웨어로 심전도(ECG) 측정을 사용하여 검사합니다. 심박수, 심장 임피던스 및 호흡수를 감지하기 위해 훈련된 동성 연구 직원이 각 참가자의 몸통에 전극을 배치합니다. HRV 데이터 정리는 표준 지침을 따릅니다(Bernston et al., 1990).
• 혈압(BP). 팽창 팔 커프는 혈압을 감지하는 데 사용됩니다.
• 호흡. 바이오피드백 실습 중 호흡수 감소 시 과호흡으로 이어질 수 있는 보상 호흡을 제어하기 위해 참가자의 흉곽 주위에 호흡 벨트를 부착하여 호흡수와 일회 호흡량을 모니터링합니다. 800mL 스피로백 보정은 표준 지침을 따르며 참가자들에게 일회 호흡량의 정확한 추정치를 얻기 위해 백을 5번 팽창 및 수축하도록 요청합니다.
• 일산화탄소(CO). 표준 일산화탄소 모니터는 참가자의 호흡에서 일산화탄소 수준을 감지하는 데 사용되어 담배 흡연의 객관적인 척도가 됩니다. 이것은 적격성 목적(참가자가 가벼운 흡연자가 아님을 확인)과 참가자가 연구 방문 시작 전 최소 12시간 동안 금연했는지 확인하는 데 사용됩니다.

기구 이 연구에서 검토된 개입 중 하나는 심박수 가변성 바이오피드백으로, 느리고 일정한 속도로 호흡하고 심박수에 대한 장치로부터 피드백을 받는 것을 포함합니다. EmWave2® HRVb 장치(HeartMath®, Boulder Creek, Colorado)는 HRVb 실습에 사용되며 HRVb 그룹의 추가 HRV 측정 도구로 사용됩니다. EmWave2® 장치는 HRVb에서 사용자를 교육하고 HRV 판독값, 경과 시간 및 다양한 수준의 생리적 일관성을 제공합니다(Edwards, 2014). 이 장치를 반복적으로 사용하면 감정 조절 장애와 관련된 실행 기능 테스트에서 임상적으로 유의미한 성능 향상이 입증되었으며(O'neill & Findlay, 2014) 일반 건강 및 마음챙김 측정에서 통계적으로 유의미한 증가가 나타났습니다(Edwards, 2014).

기본 자가 보고 조치 동의 절차가 완료된 후 참가자는 웹 사이트(Qualtrics)로 이동하여 일련의 기본 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다. Qualtrics는 데이터 수집을 전문으로 하는 온라인 기반의 민간 조사 회사입니다. Qualtrics를 통해 입력된 모든 데이터는 식별 정보(예: 이름 또는 연락처 정보)와 연결되지 않는 참가자의 고유 식별 번호에만 연결됩니다. 참가자는 인구 통계학적 정보, 흡연 이력 및 행동, 임상 증상, 감정 조절 및 기타 정신 건강 관련 지표를 평가하는 자가 보고식 설문지를 작성하게 됩니다. (연구 조치는 첨부 7 참조)

구체적으로 다음과 같은 조치를 시행합니다.

• 인구 통계. 성별/성별, 연령, 키, 체중, 호르몬 피임약 사용, 월경 패턴, 성적 취향, 인종/민족, 교육/경력 및 정신 건강 기록을 포함한 일반적인 인구통계학적 정보가 수집됩니다. 또한 신경성 폭식증에 대한 DSM-IV 기준을 평가하는 여러 항목이 포함될 것입니다.
• 타임라인 피드백(TLFB). TLFB는 지난 30일 동안의 일일 흡연 행동을 정량화하는 데 사용되어 흡연 강도를 측정합니다. 담배 흡연자에서 30일 간격으로 높은 테스트-재테스트 신뢰도를 입증했습니다(Robinson et al., 2014).
• 니코틴 의존도에 대한 Fagerstrom 테스트(FTND). FTND는 가장 널리 사용되는 니코틴 의존도 측정법 중 하나이며, 다양한 설정과 담배를 피우는 집단에서 신뢰성이 확인되었습니다(Agrawal et al., 2011; Fagerstrom, 2012).
• 흡연 이유 설문지(RFS). RFS는 흡연자의 흡연 동기를 평가하기 위해 30년 이상 사용되어 왔으며 우수한 수렴 타당도와 내적 일관성(Currie, 2004) 및 적절한 테스트-재테스트 신뢰도(Tate, Schmitz, & Stanton, 1991)를 입증했습니다.
• Beck Depression Inventory-II(BDI-II). BDI-II는 신뢰성과 안정성을 입증한 21개 항목의 우울증 척도입니다(Beck, Steer, et al., 1988; Beck, Steer, & Brown, 1996).
• 감정 조절 설문지(ERQ). ERQ는 검사-재검사 신뢰도가 좋은 감정 조절 전략의 검증된 척도입니다(Gross & John, 2003).
• 인지된 스트레스 척도(PSS). PSS는 스트레스 인식에 가장 널리 사용되는 척도이며 커뮤니티 샘플에 사용하도록 설계되었습니다(Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983). PSS 점수가 높을수록 금연 실패, 우울증에 대한 취약성 증가, 감기에 더 많이 걸리는 것과 관련이 있습니다(Cohen et al. 1988).
• 범불안장애-7(GAD-7). GAD-7은 임상 실습 및 연구에 권장되는 신뢰성이 입증된 일반화된 불안에 대한 간략하고 검증된 척도입니다(Spitzer et al., 2006).
• 사회적 바람직성 척도(SDS). SDS-16은 잠재적 불일치가 있는 객관적 및 주관적 결과가 있는 연구에 도움이 되는 사회적 바람직성을 측정합니다.
• 감정 조절 척도(DERS)의 어려움. DERS는 6개 영역 내에서 감정 조절 문제를 측정하는 데 사용됩니다: 감정 반응의 불수용, 목표 지향적 행동에 관여하는 어려움, 충동 조절 어려움, 감정 인식 부족, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근, 감정 명확성 부족. 내적 일관성, 타당도, 테스트-재테스트 신뢰도가 우수한 것으로 나타났습니다(Gratz & Roemer, 2004).
• 반추 반응 척도(RRS). RRS는 우울한 기분 동안 개인이 반추적인 방식으로 반응하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 항목 간 일관성이 강한 것으로 입증되었습니다(Treynor, Gonzalez, & Nolen-Hoeksema, 2003).
• 정서적 캐스케이드 평가 측정(ECAM). ECAM은 개인이 속상한 상황에 어떻게 반응하는지, 감정적 캐스케이드에 참여하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다(Selby & Joiner, 2009). 이 측정은 현재 실험실에서 검증되고 있습니다.
• 3요소 섭식 설문지(EQ). EQ는 감정적, 인지적, 사회적 단서에 대한 반응으로 음식의 과소비를 평가하는 데 사용될 것입니다. 음식에 대한 갈망과 체중 증가는 금연을 원하는 흡연자들에게 공통적인 관심사이기 때문입니다. 여러 하위 척도가 적절한 검사-재검사 신뢰도를 갖는 것으로 나타났으며 탈억제 하위 척도는 체중 증가를 예측합니다(Cuntz et al., 2001; Foster et al., 1998). 인지 억제 하위 척도는 구성 타당성을 입증했습니다(Karlsson et al., 2000).

BDI-II에는 개인의 자살 가능성을 측정하는 항목이 포함되어 있습니다. 어느 시점에서든 참가자가 심각하게 자살 충동을 느끼고 있다고 표시하면 설문 조사가 끝날 때 메시지가 팝업되어 연구 직원에게 개인의 높은 자살 가능성에 대한 위험을 알립니다. 그런 다음 연구 직원은 간단한 평가 및 개입을 수행하여 참가자를 안전하게 유지하기 위해 추가 전문적인 주의가 필요한지 결정합니다. (자세한 내용은 "잠재적 위험에 대한 보호" 및 부록 2를 참조하십시오.)

추가 자가 보고 측정 연구 전반에 걸쳐 여러 지점에서 추가 자가 보고 측정을 사용하여 연구의 주관적 결과인 흡연 욕구 및 감정을 평가할 것입니다.

• PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 좋은 수렴 및 발산 타당성뿐만 아니라 검사-재검사 신뢰도를 입증한 20개 항목의 정동 측정입니다(Watson, 2000).
• 흡연 충동에 대한 설문지-브리프(QSU-B; Cox, Tiffany, & Christen, 2001)는 흡연 욕구 및 흡연 욕구에 대한 10개 항목 척도이며, 점수가 높을수록 더 강한 욕구를 나타냅니다.

마지막으로, 스트레스 평가 척도(SAM; Peacock & Wong, 1989)의 여러 하위 척도가 인지 재구성 개입을 위한 조작 검사로 사용될 것입니다. SAM은 하위 척도의 신뢰성과 우수한 내부 일관성을 입증했습니다(Carpenter, 2016).

컴퓨터 스트레스 작업 참가자는 먼저 10분 동안 니코틴 의존 치료 결과와 관련된 스트레스 작업의 지속성을 측정하는 미러 추적 작업(MTT; Quinn, Brandon, & Copeland, 1996)을 완료합니다(Brandon et al., 2003). ) 비흡연자와 흡연자를 구분할 수 있습니다(Quinn et al., 1996). MTT는 컴퓨터 화면의 마우스를 사용하여 컴퓨터 화면에 표시된 세 가지 모양을 추적하는 것입니다. 윙윙거리는 소리는 모양이 잘못 추적되고 있는지 여부를 나타냅니다. 연구에서 이 작업의 주요 목적이 스트레스를 유발하는 것이므로 참가자는 10분 동안 종료 옵션 없이 작업을 완료하도록 지시받습니다.

둘째, 참가자는 검증된 Montreal Imaging Stress Task(MIST; Dedovic et al., 2005)를 완료할 것입니다. 이 작업에는 연구 직원의 여성 구성원이 될 조사자의 부정적인 피드백과 함께 암산이 포함됩니다. MIST는 참가자의 움직임이 제한되고 코티솔(Dedovic et al., 2005) 및 변연계와 관련된 뇌 영역(Dedovic et al., 2009)을 포함한 스트레스의 생물학적 지표에 대한 효과를 입증했을 때 심리사회적 스트레스를 유발하도록 특별히 설계되었습니다. 및 HPA 축(Zschucke et al., 2015).

셋째, 전산화된 Stroop 작업(Stroop, 1935)을 시행하여 정신적 스트레스를 유발한다. Stoop 작업은 컴퓨터 화면에서 단어를 읽고 색상을 식별하는 것과 관련된 정신적 스트레스 및 인지 성능의 잘 알려져 있고 검증된 척도입니다.

이자형. 자세한 연구 절차 관심 있는 참가자는 자격 여부에 대한 전화 인터뷰를 완료합니다. 담배 의존 프로그램에서 추천된 참가자는 최소 15ppm인 자격 기준을 충족하는 호흡 일산화탄소 샘플을 제공해야 합니다. 다른 출처에서 모집된 참가자는 예정된 연구 방문 최소 하루 전에 흡연 상태를 확인하기 위해 실험실을 5분 동안 방문하는 동안 호흡 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.

자격이 있는 참가자는 2시간 30분 동안 방문할 예정이며 약속 시간 12시간 전에는 술, 담배 또는 전자 담배 사용을 삼가도록 요청받습니다. 연구 방문은 지난 12시간 동안의 담배 금욕을 확인하기 위한 호흡 CO 테스트로 구성됩니다(호흡 CO 수준이 10ppm 미만으로 표시됨). 증거에 따르면 하루 중 첫 번째 담배를 아직 피우지 않은 일일 흡연자는 만료된 CO 수준이 9~11ppm 사이인 것으로 나타났습니다(Adan, Prat, & Sanchez-Turet, 2004). CO 적격자가 아닌 관심있는 참가자는 다른 연구 방문일로 일정이 조정됩니다. 연구 적격성에 대한 CO 확인에 이어 정보에 입각한 동의 프로세스가 이어지고 마지막으로 기본 설문지 패킷이 완성됩니다(자세한 내용은 아래 참조). 그들은 또한 훈련된 여성 연구 직원에 의해 BioPac 정신 생리학 스테이션으로 계측될 것입니다. 그런 다음 개입 및 스트레스 작업의 효과에 대한 비교를 제공하기 위해 수행되는 10분 동안 기본 정신생리학적 평가를 수행하도록 요청받습니다.

참가자는 나이와 향후 30일 이내에 금연하려는 동기 수준에 따라 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 18-39세 참가자는 40-65세 참가자와 별도로 무작위 배정됩니다. 연령 그룹별로 무작위화를 차단하면 연령이 흡연 행동 및 심장 박동 변동성과 상관관계가 있기 때문에 성인 여성 표본 내에서 연령 혼동을 줄일 수 있습니다(Zhang, 2007). 향후 30일 이내에 금연 동기를 1-10의 척도로 초기 전화 인터뷰에서 평가하여 금연 동기 수준(1-5 대 6-10)에 따라 무작위 배정을 차단합니다. 참가자는 중재의 유무를 반영하는 두 가지 연구 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) HRVb 및 인지 재평가 지침 또는 2) 중립 통제 작업에 참여하고 재평가 지침이 없는 동안 조용히 앉아 있습니다. HRVb는 휴대용 바이오피드백 장치(아래 설명)의 무빙 라이트 안내에 따라 페이스 조절 호흡을 포함합니다. 중립 제어 작업에는 컴퓨터 화면에 모양이 나타날 때마다 컴퓨터 키를 누르는 작업이 포함되며, 이는 대략 1분마다 발생합니다. 30분 동안 중립 제어 조건을 유지하기 위해 중립적인 자연 비디오는 중요한 참가자의 지루함이나 좌절을 방지하기 위해 작업을 보완합니다.

인지적 재평가 지침은 Jamieson, Nock 및 Mendes(2012)의 예에 따라 도전을 효과적으로 극복하기 위한 적응으로서 스트레스 반응의 기능을 설명할 것입니다. 나머지 연구 방문 절차는 그림 1에 자세히 설명되어 있습니다.

디브리핑 컴퓨터 작업 완료, 15분의 회복 기간 및 정신생리학적 기록 장비 제거 후 참가자는 연구 및 그 목적에 대해 디브리핑을 받게 됩니다. 또한 정신 건강에 대한 정보 및 연락처 정보가 포함된 보고/자료 시트가 제공됩니다. 참가자는 참여에 대한 보상을 받게 됩니다.

연구 직원은 개인과 함께 리소스 시트를 검토하고 집에 가져갈 실제 사본을 참가자에게 제공합니다. 리소스 시트(첨부 9)에는 Rutgers 및 뉴저지 중부에 특정한 리소스에 대한 정보가 포함됩니다.

잠재적 위험에 대한 보호 참여와 관련된 모든 위험을 최소화하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 우리의 절차는 일반적으로 비침습적이며 참가자에게 신체적 위험이 거의 또는 전혀 없습니다. 따라서 이 연구에 참여하는 것과 관련된 위험은 미미하지만 몇 가지 우려 사항이 있습니다.

1. 설문지. 이 제안된 프로젝트에 대한 설문지의 일부 내용은 참가자가 답변하기 어려울 수 있습니다(예: 물질 사용, 자해 등에 대한 질문), 비록 이러한 조치가 사고 없이 이전 연구에서 일반적으로 사용되었기 때문에 사용으로 인한 위험은 흔하지 않을 수 있습니다. 자가 보고 측정에서 질문에 답하는 동안 괴로워할 가능성은 거의 없지만, 참가자는 대답하고 싶지 않은 질문에 답할 필요가 없으며 언제든지 연구 참여를 종료할 수 있음을 알립니다.
2. 자살 위험. 이 연구에서 자살 참가자의 위험은 상대적으로 낮지만 연구 방문 중 BDI-II에 응답할 때 자살 위험이 높은 것으로 확인된 모든 참가자에게 적절한 평가 및 개입 절차를 제공하는 것이 필수적입니다. 위험이 심각하다고 판단되는 참가자(자살 계획 또는 준비 또는 임박한 자살 의도로 정의됨)는 자살 위기 개입을 위해 적절한 정신 건강 제공자에게 의뢰됩니다. 참가자가 평가 중에 임박한 자살 위험을 승인하면 추가 평가를 위해 Rutgers University Counseling Center로 자발적으로 에스코트됩니다. 필요한 경우, 특히 자살 위험이 임박한 것으로 나타나고 참가자가 추가 검사를 거부하는 경우 추가 정신 건강 평가를 위해 참가자를 수송하기 위해 Rutgers 캠퍼스 경찰에 연락할 것입니다. 자살 위험 평가 절차와 자살 위험에 따라 취해야 할 적절한 조치는 부록 2에 설명되어 있습니다. 이러한 잠재적 조치는 참가자가 임상 인터뷰 전에 알 수 있도록 정보에 입각한 동의서 양식에도 설명되어 있습니다. 참가자가 자살 생각을 보이는 경우 평가자는 셀비 박사에게 연락하여 참가자가 연구실을 떠나기 전에 적절한 안전 조치를 취했는지 확인합니다. 중요한 것은 연구에 따르면 자살하지 않는 사람들에게 자살 위험 평가를 실시해도 자살 충동을 경험하지 않으며, 더 나아가 자살 생각을 경험한 사람들은 자살 위험 평가 후 기분이 나아졌다고 자주 보고합니다. 이 평가 접근법은 잠재적으로 자살 생각을 경험하고 있는 인간 피험자를 보호하기 위해 이전 연구에서 성공적으로 사용되었습니다.
3. 기밀성. 절차는 프로젝트 기간 동안 참여자당 1회 완료됩니다. 기밀 정보가 유출될 수 있는 최소한의 위험이 있습니다. 모든 참가자의 식별 정보는 자체 보고 설문지와 동일한 설문 조사 또는 동의서와 동일한 파일(직접 참가자의 경우)에 포함되지 않습니다. 모든 결과 보고 시 기밀이 유지됩니다. 수집된 정보는 과학적 목적으로만 사용되며 그룹 합계 또는 평균의 집계 형태로만 보고됩니다. 모든 물리적 데이터 양식(직접 참가자의)은 주 조사자의 연구실에 있는 잠긴 파일 캐비닛에 보관됩니다. 모든 직원은 민감한 정보의 수집 및 저장과 관련하여 조사관에 의해 신중하게 교육을 받습니다. 통계 데이터베이스에 입력된 데이터는 조사관의 실험실 공간에 보관되며 조사관과 승인된 직원만 접근할 수 있는 잠긴 공간에 보관됩니다. 참가자 설문 조사에서 다운로드한 모든 전자 데이터는 조사자의 연구실에 있는 보안 서버에 저장됩니다(자세한 내용은 아래에 설명됨).

4. 데이터 보안. 참가자는 실험실 참여의 일환으로 온라인 설문 조사를 통해 전자 데이터를 제공합니다. 데이터가 손상될 수 있는 약간의 위험이 있습니다. 각 설문 조사 및 전자 데이터 세트에는 번호가 매겨지며 대면 동의서에는 해당 번호가 포함된 첨부 시트가 있으며 데이터 수집이 완료되면 제거됩니다.

   에프. 동의 절차 참가자에게 동의서가 제공되고 읽을 시간이 주어지며, 참가자의 질문에 답할 교육을 받은 CITI 인증 연구 직원이 연구에 대해 설명합니다. 참가자는 연구 직원 증인과 함께 동의서에 서명하고 날짜를 기입하기 전에 동의서의 모든 페이지에 이니셜을 적습니다. 날짜와 서명이 있는 사본이 참가자에게 제공됩니다.

   g. 내적 타당성 연구의 내적 타당성에 대한 위협은 연구의 포함 및 제외 기준을 통해 고려되고 해결되었습니다. 또한 모든 참가자는 성인 여성으로 HRV 데이터에서 연령 및 성별 혼란을 줄이고 연구 조건에 대한 무작위 배정은 HRV 측정에 대한 혼란을 더욱 줄이기 위해 연령별로 차단됩니다. 또한 잠재적인 HRV 혼란을 평가하기 위해 혈압을 기록합니다. 개입하는 동안 바이오피드백 장치는 HRV 및 조작 검사의 2차 측정 역할을 합니다. 인지 재평가 지침에는 개입에 대한 이해를 보장하기 위한 실습과 질문이 포함되며 스트레스 평가 척도의 하위 척도는 조작 검사로 활용됩니다. 자기 보고 척도는 연구 표본에 대한 타당성과 적합성을 위해 선택되었습니다. 또한, 스트레스 과제는 사회적 스트레스를 포함하여 스트레스의 다양한 측면에 미치는 영향에 대해 특별히 선택되어 재발로 이어지는 실제 흡연자가 직면한 잠재적인 스트레스 요인을 포착합니다.

   시간. 데이터 분석 스트레스 작업 수행에 대한 단일 실험실 세션에서 인지 재평가 및 HRVb 실행의 효과를 조사하기 위해 조사관은 MTT의 지속성과 Stroop 작업의 수행을 개별적으로 조사합니다. MTT의 지속성은 결과 측정으로 작업 완료 또는 종료까지의 시간을 통해 측정됩니다. 반응 시간 및 반응 정확도(각 개인의 평균)는 Stroop 작업의 결과 측정으로 검사됩니다. 일반화된 추정 방정식 분석은 두 가지 실험 조작(HRVb 및 인지 재평가) 및 연령, 하루 평균 흡연 담배, 체질량 지수(기준 설문지의 인구 통계 정보에서 계산됨) 및 세 가지에 대한 인구 통계 변수를 포함한 공변량의 효과를 조사합니다. MTT 및 Stroop 작업에 대한 결과 측정.

   단기 HRV, 갈망 및 정서에 대한 인지 재평가 및 HRVb 실행의 효과를 조사하기 위해 조사관은 먼저 표준 지침에 따라 모든 HRV 데이터를 정리합니다(Bernston et al., 1990). HRV의 피험자 내 변화는 기본 HRV 측정 평균의 변화를 통해 평가됩니다. HRV, 갈망 및 정서에 대한 변화 점수는 2x2 분산 분석을 사용하여 그룹 간 차이로 탐색됩니다. 다중 회귀 분석은 HRV, 갈망 및 감정의 변화에 ​​대한 인지 재평가 및 HRVb의 영향을 연령, 하루 평균 흡연 담배, 체질량 지수 및 공변량으로 입력된 인구 통계학적 변수와 함께 조사합니다.

   둘째, 조사관은 시간 경과에 따른 주제 내 변화를 조사하여 HRV, 갈망 및 정서에 대한 다중 평가를 위해 시간 경과에 따른 변화를 조사합니다. 피험자 내 데이터 분석은 데이터의 내포 구조와 데이터 누락을 설명하기 위해 HLM(Hierarchical Linear Modeling) 버전 7 소프트웨어(Raudenbush et al., 2011)에서 수행되며 무작위 절편으로 분석할 수 있습니다. 다단계 모델에는 인지 재평가 및 HRVb의 실험적 조작 외에도 위에서 언급한 공변량이 포함됩니다.