Kognitív viselkedési stressz-beavatkozás dohányzó nők számára

Célkitűzések 1. cél: A kognitív újraértékelés és a HRVb egyetlen munkamenetben történő alkalmazásának hatásának vizsgálata a stresszes feladatok teljesítményére. A kutatók arra számítanak, hogy a kognitív újraértékelés és a HRVb gyakorlatára kijelölt résztvevők nagyobb kognitív teljesítményt és kitartást mutatnak a stresszes feladatokban egy laboratóriumi látogatás során, szemben a dohányzó nők kontrollcsoportjával.

2. cél: Vizsgálja meg a kognitív újraértékelés és a HRVb hatását a rövid távú HRV-re, vágyra és affektusra. A kutatók arra számítanak, hogy a kognitív újraértékelés és a HRVb gyakorlatára kijelölt résztvevők a legnagyobb HRV-adaptációt mutatják, és a látogatás végére kevésbé reaktív vágyat és hatást mutatnak, mint a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők.

III. Háttér és indoklás Az Egyesült Államokban az összes haláleset 20 százaléka, vagyis évente több mint 480 000 haláleset a dohányzásnak tulajdonítható (USDHHS, 2014). A cigarettázás továbbra is a vezető megelőzhető halálok, jelenleg a felnőttek 16,8%-a dohányzik (CDC, 2015), és több mint 16 millió amerikai él dohányzással összefüggő betegségben (USDHHS, 2014). A dohányzásról továbbra is nehéz leszokni; még a jelenlegi legjobb kezelési módok mellett is a leszokási kísérletek az esetek 35%-ában vagy még ennél is kevesebben sikeresek (Garrison és Dugan, 2009). A dohányzás abbahagyása és a dohányzásba való visszaesés messze a leggyakoribb cigarettahasználati út a dohányosok körében (Garcia-Rodriguez et al., 2013; Piasecki, 2006; Rafful és mtsai, 2013). A stressz a dohányzás visszaesésének elsődleges mechanizmusaként szerepel (McKee és mtsai, 2003; Baer és mtsai, 1989; Cohen és Lichtenstein, 1990), ami gyakran kiváltja a negatív hatások növekedését (Shiffman, 2005; Shiffman és Waters, 2004). és az érzelemszabályozás nehézségeinek feltárása (Farris, Zvolensky és Schmidt, 2015). A bizonyítékok arra utalnak, hogy a stressz előrejelzi a dohányzás abbahagyását (Shiffman és Waters, 2004), és a stressz által kiváltott kimaradásokat gyorsabban a visszaesésig (Shiffman és mtsai, 1996), ami arra utal, hogy a stresszel való megküzdési képesség hiánya.

Különösen a nők dohányzási szokásai mutatnak olyan tendenciákat, amelyek eltérnek a férfiakétól: a jelentések kimutatták, hogy a nők több cigarettát fogyasztanak, mint a férfiak (Hammond, 2009; Ng et al., 2014), és kevésbé valószínű, hogy sikeresen abbahagyják a dohányzást, mint a férfiak (Cepeda-Benito). et al., 2004; Perkins, 2001; Piper és mtsai, 2010). Míg a stressz minden dohányos esetében szerepet játszik a visszaesésben, a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a stressz a fő tényező a nőknél a dohányzás visszaesésében, részben azért, mert úgy tűnik, hogy a nők erősebben hajlamosak a stresszreakciókra (Torres és O'Dell, 2016). . Ezért valószínű, hogy a nők különösen ki vannak téve a stressz miatti visszaesés kockázatának.

A kognitív újraértékelés pozitív hatást mutatott a stresszre adott válaszreakciókra és a dohányzással kapcsolatos eredményekre. A kognitív újraértékelés egy helyzet átkeretezése annak érdekében, hogy befolyásolja az egyén arra adott érzelmi reakcióját (Gross, 1998). Összehasonlítva az elfogadással és az elnyomással, az Érzelemszabályozási Kérdőív (ERQ; Gross & John, 2003) által mért újraértékelés általánosságban alacsonyabb sóvárgással és negatív hatással jár a vágykeltés és stresszes feladatok során, valamint a kognitív stresszfeladatok jobb teljesítőképessége ( Szász, Szentagotai és Hofmann, 2012). Fucito, Juliano és Toll (2010) azt találták, hogy az ERQ gyakori újraértékelése keresztmetszetileg összefügg a kevesebb cigaretta elszívásával. A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a stresszel kapcsolatos izgalom újraértékelése javítja a kognitív teljesítményt és a fiziológiai reaktivitást (Jamieson et al., 2012; 2013). Az eddigi bizonyítékok arra utalnak, hogy a kognitív újraértékelés önszabályozási stratégiaként történő alkalmazása pozitív hatással lehet a dohányzási magatartásra, beleértve a cigaretta utáni vágyat is.

A HRVb ígéretes bizonyítékokat mutatott a stressz kimenetelére vonatkozóan is. A viselkedési önszabályozási stratégiák, például a szívfrekvencia-variabilitás biofeedback (HRVb) alkalmazása a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) növelésére ígéretesnek tűnik a stressz kezelésében. A HRV az átlagos szívfrekvencia ingadozásának mértéke, amely a szívrendszerre gyakorolt ​​szimpatikus és paraszimpatikus hatások közötti kölcsönhatást jelenti (Siepmann és mtsai, 2008), és az autonóm idegrendszer működésének biomarkereként szolgál (Zucker és mtsai, 2009). ). A HRV biofeedback tréning célja, hogy a HRV növelésével javítsa az alkalmazkodóképességet és az azokból való felépülést a harc vagy menekülés helyzeteihez (Gevirtz, 2013). Egyetlen HRVb-kezelés javítja a stresszhez való alkalmazkodóképességet, amit a labor által kiváltott stresszfeladatok javult kognitív teljesítőképességével mérnek (Prinsloo és mtsai, 2010). Több hetes HRVb-gyakorlat kimutatta, hogy csökken a szer utáni vágy (Penzlin és mtsai, 2015; Eddie és mtsai, 2014) és az étkezés utáni vágy (Meule és mtsai, 2012), bár ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta egyetlen hatást. HRVb gyakorlat a cigaretta utáni vágyról.

Ez a tanulmány felméri, hogy a kognitív és a viselkedési megközelítés kombinálása a dohányosok stresszre adott válaszának javítására különösen hatékony lehet-e. A mai napig egyetlen másik tanulmány sem vizsgálta a két stratégia kombinálásának lehetséges additív előnyeit. A kognitív és a viselkedési önszabályozási készségek kombinálása a stresszhez való alkalmazkodás érdekében összhangban van a kognitív-viselkedési elmélettel, amelyre az I. tengely patológiájának bizonyítékokon alapuló kezelését fejlesztették ki, mint viselkedési (például HRVb) és kognitív (például újraértékelési) megközelítéseket az önértékeléshez. A menedzsment lehetővé teszi az egyén számára, hogy belső és külső ingereket is megcélozzon, amikor megbirkózik a stresszel (Rokke és Rehm, 2001). A stressz pszichológiai hatásain túlmenően az ilyen megközelítések kombinációja hatással van a dohányzásról való leszokásról szóló tájékoztatásra, mivel korábban már megjegyezték, hogy a szerfüggőség jelenlegi kezelései "nem képesek kezelni azokat a fontos tényezőket, amelyek aktívak az [ilyen] patológia fenntartásában, mert a jelenségek amelyek visszaeséshez vezetnek... fiziológiai és kognitív folyamatok közvetítik" (Eddie, Vaschillo, Vaschillo és Lehrer, 2015, 266. o.). A leszokási arányok további javítása érdekében a kognitív újraértékelési oktatás és a HRVb alacsony költséggel beépíthető a szokásos dohányzás-leszoktatási kezelésbe, amely jelenleg a Klinikai Gyakorlati Útmutató (Fiore et al., 2008) szerinti gyógyszeres kezelésből és dohányzásról való leszokási tanácsadásból áll. A HRVb technológia az ingyenes okostelefon-alkalmazásoktól (pl. Elite HRV) az online megvásárolható kifinomult eszközökig (pl. EmWave), így megfizethető és megvalósítható kiegészítője a jelenlegi dohányzásról való leszokás kezelésének.

Mivel ez idáig egyetlen tanulmány sem tárta fel a HRVb hatását egyetlen ülésen a dohányzási vágyra, ez a tanulmány lesz az első, amely egy viszonylag új technológia lehetséges felhasználásával foglalkozik annak rövid távú hatásai miatt, amelyek növelik a kimaradás kockázatát, mint pl. hatás, sóvárgás és stresszreakció. Ez a kísérleti tanulmány felméri a HRVb gyakorlásának hatékonyságát egy olyan, a nagyközönség számára elérhető eszközzel, amelyet korábban nem teszteltek a vágyra gyakorolt ​​rövid távú hatásai tekintetében. A stresszes feladat előtti HRVb-tréning, majd a feladat közbeni kognitív újraértékelés kombinálásának azt sem vizsgálták, hogy milyen additív hatásai vannak az egyik stratégia önmagában történő alkalmazása felett. Mindkét stratégia átfogóbb megközelítést tesz lehetővé a stresszre adott válaszok kezelésére, mind kognitív, mind fiziológiai szempontból. Ezenkívül az önszabályozó stratégiákkal, például a kognitív újraértékeléssel kapcsolatos ígéretes kutatások nem hasonlították össze a HRVb-vel a stresszre adott válaszok relatív hatékonyságának vagy a dohányzással kapcsolatos eredmények javításának relatív hatékonyságának felmérésére.

IV. Eljárások

1. Kutatási terv Ez a tanulmány egy egymenetes kísérleti vizsgálat, amely két beavatkozást (a szívfrekvencia-variabilitás biofeedback és a stressz kognitív újraértékelése) használ független változóként, és vizsgálja a dohányzási vágyat, az érzelmeket és a pulzusszám változékonyságát, mint függő változókat. A laboratóriumi látogatás magában foglalja az alapkérdőívet, a teszt előtti és a teszt utáni méréseket a dohányzási vágyról, az affektusról és a pulzusszám változékonyságáról. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy mindkét beavatkozást gyakorolják, vagy egy olyan kontrollcsoportba, amely minden eljáráson átesik, kivéve a két beavatkozást (független változók).
2. A mintarésztvevők 60 angolul beszélő, 18-65 év közötti nőből állnak. Mivel ez egy kísérleti vizsgálat alanyok közötti és alanyon belüli mérésekkel is, 60 résztvevő elegendő lesz 0,8-as teljesítményszinthez.
3. Mérés/Műszerezés Célkitűzés Intézkedések

A szívfrekvencia-variabilitást e tanulmány egyik elsődleges eredménymérőjeként mérjük. Mivel a szívfrekvencia-variabilitás számos más környezeti és mentális tényezőre is érzékeny, amelyek befolyásolják a szimpatikus idegrendszert, további intézkedésekre van szükség a pulzusszám variabilitási adatok érvényességének biztosítására. Másodlagos mérésként a vérnyomást és a kilélegzett szén-monoxidot rögzítik. Pontosabban, a következő intézkedések kerülnek felhasználásra az adatgyűjtéshez, amelyek mindegyike nem invazív:

• Heart Rate Variability (HRV). A HRV-t elektrokardiogram (EKG) méréssel, Biopac Acqknowledge szoftverrel vizsgálják. Az elektródákat minden résztvevő törzsére egy képzett, azonos nemű kutató helyezi a pulzusszám, a szívimpedancia és a légzésszám észlelése érdekében. A HRV adatok tisztítása szabványos irányelveket követ (Bernston et al., 1990).
• Vérnyomás (BP). A vérnyomás mérésére felfújható mandzsettát használnak.
• Légzés. A kompenzációs légzés szabályozására, amely hiperventilációhoz vezethet, amikor a biofeedback gyakorlat során csökkenti a légzési sebességet, a résztvevők bordaíve körül légzőöveket kell rögzíteni a légzésszám és a légzési térfogat monitorozására. A 800 ml-es spirobag kalibrálása szabványos irányelveket követ, és arra kéri a résztvevőket, hogy ötször fújják fel és engedjék le a tasakot, hogy pontos becslést kapjanak a légzési térfogatról.
• Szén-monoxid (CO). Egy szabványos szén-monoxid-monitort használnak a résztvevők leheletében lévő szén-monoxid-szint kimutatására, a cigarettázás objektív mérésére. Ezt a jogosultsági célokra (annak megállapítására, hogy a résztvevők nem enyhén dohányosok) használják fel, és annak biztosítására, hogy a résztvevők a tanulmányút kezdete előtt legalább 12 órával tartózkodjanak a dohányzástól.

Műszerek A jelen tanulmányban vizsgált beavatkozások egyike a szívfrekvencia variabilitásának biofeedback, amely magában foglalja a lassú és egyenletes légzést, valamint egy készüléktől kapott visszajelzést a pulzusszámról. Az EmWave2® HRVb eszközt (HeartMath®, Boulder Creek, Colorado) a HRVb gyakorlására használják, és a HRVb csoport további HRV-mérőjeként szolgál majd. Az EmWave2® eszköz megtanítja a felhasználót a HRVb-re, és leolvassa a HRV-t, az eltelt időt és a fiziológiai koherencia különböző szintjeit (Edwards, 2014). Az eszköz ismételt használata klinikailag szignifikáns teljesítményjavulást mutatott az érzelmi diszregulációval összefüggő végrehajtói működés tesztjein (O'neill & Findlay, 2014), és statisztikailag szignifikáns növekedést mutatott az általános egészségi állapot és figyelmesség mérése során (Edwards, 2014).

Kiindulási önbevallási intézkedések A beleegyezési eljárások befejezése után a résztvevőket egy webhelyre irányítják (Qualtrics), ahol kitöltik az alapszintű önbevallási kérdőíveket. A Qualtrics egy online alapú, privát kutatócég, amely adatgyűjtésre szakosodott. A Qualtricson keresztül bevitt összes adat csak a résztvevők egyedi azonosítószámaihoz kapcsolódik, amelyek nem lesznek társítva semmilyen azonosító információhoz (pl. név vagy elérhetőség). A résztvevők önbeszámolós kérdőíveket töltenek ki, amelyek felmérik a demográfiai információkat, a dohányzási előzményeket és viselkedést, a klinikai tüneteket, az érzelmek szabályozását és más mentális egészséggel kapcsolatos mutatókat. (A vizsgálati intézkedésekről lásd a 7. mellékletet.)

Konkrétan a következő intézkedéseket kell végrehajtani:

• Demográfiai adatok. Általános demográfiai adatokat gyűjtünk, ideértve a nemet/nemet, az életkort, a magasságot, a testsúlyt, a hormonális fogamzásgátlást, a menstruációs rendszert, a szexuális irányultságot, a fajt/etnikai hovatartozást, az iskolai végzettséget/pályafutást és a mentális egészségtörténetet. Ezenkívül számos, a bulimia nervosa DSM-IV kritériumait értékelő elem is bekerül a szövegbe.
• The Timeline Followback (TLFB). A TLFB-t az elmúlt 30 nap napi dohányzási viselkedésének számszerűsítésére fogják használni, a dohányzás mértékének mérésére. 30 napos időközönként magas teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott cigarettázóknál (Robinson et al., 2014).
• A Fagerstrom-teszt nikotinfüggőségre (FTND). Az FTND a nikotinfüggőség legszélesebb körben használt mérőszáma, amely megerősített megbízhatósággal rendelkezik a cigarettát dohányzó különböző környezetekben és populációkban (Agrawal et al., 2011; Fagerstrom, 2012).
• A dohányzás okai kérdőív (RFS). Az RFS-t több mint 30 éve használják a dohányosok dohányzási indítékainak felmérésére, és jó konvergens érvényességet és belső konzisztenciát mutatott (Currie, 2004), valamint megfelelő teszt-újrateszt megbízhatóságot (Tate, Schmitz és Stanton, 1991).
• The Beck Depression Inventory-II (BDI-II). A BDI-II a depresszió 21 tételes mérőszáma, amely megbízhatóságot és stabilitást mutatott (Beck, Steer és mtsai, 1988; Beck, Steer és Brown, 1996).
• Az érzelemszabályozási kérdőív (ERQ). Az ERQ az érzelemszabályozási stratégiák validált mérőszáma, jó teszt-újrateszt megbízhatósággal (Gross & John, 2003).
• Az észlelt stressz skála (PSS). A PSS a stressz észlelésének legszélesebb körben használt mérőszáma, és közösségi mintákban való használatra készült (Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1983). A magasabb PSS-pontszámok a dohányzás abbahagyásának kudarcával, a depresszióval szembeni nagyobb kiszolgáltatottsággal és a megfázás gyakoriságával járnak együtt (Cohen et al. 1988).
• A generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7). A GAD-7 a generalizált szorongás rövid, validált mérőszáma, bizonyított megbízhatósággal, amelyet klinikai gyakorlatban és kutatásban javasoltak (Spitzer et al., 2006).
• A Társadalmi Kívánatossági Skála (SDS). Az SDS-16 a társadalmi kívánatosságot méri, ami hasznos az objektív és szubjektív eredményekkel, esetleges következetlenséggel járó vizsgálatokban.
• Az érzelemszabályozási nehézségek skála (DERS). A DERS-t hat területen fogják használni az érzelemszabályozással kapcsolatos problémák mérésére: az érzelmi válaszok el nem fogadása, a célirányos viselkedés nehézségei, az impulzuskontroll nehézségei, az érzelmek tudatosságának hiánya, az érzelemszabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés és az érzelmek egyértelműségének hiánya. Kimutatták, hogy jó a belső konzisztenciája, érvényessége és a teszt-újrateszt megbízhatósága (Gratz és Roemer, 2004).
• A Ruminative Responses Scale (RRS). Az RRS-t annak mérésére fogják használni, hogy az egyének milyen mértékben reagálnak kérődző módon depressziós hangulatban. Kimutatták, hogy erős a tételek közötti konzisztenciája (Treynor, Gonzalez és Nolen-Hoeksema, 2003).
• Az érzelmi kaszkád értékelési intézkedés (ECAM). Az ECAM-et annak mérésére fogják használni, hogy az egyének hogyan reagálnak a felkavaró helyzetekre, és milyen mértékben vesznek részt érzelmi hullámzásban (Selby és Joiner, 2009). Ez az intézkedés jelenleg validálás alatt áll a laborunkban.
• A háromfaktoros étkezési kérdőív (EQ). Az EQ-t az érzelmi, kognitív és szociális jelzésekre adott válaszként az élelmiszer-túlfogyasztás értékelésére fogják használni, mivel az étel utáni sóvárgás és a súlygyarapodás gyakori aggodalma a leszokni vágyó dohányosok számára. Számos alskáláról kimutatták, hogy megfelelő a teszt-újrateszt megbízhatósága, és a gátlásmentességi alskála előrejelzi a súlygyarapodást (Cuntz et al., 2001; Foster és mtsai, 1998). A kognitív korlátozás alskála a konstrukció érvényességét mutatta (Karlsson et al., 2000).

A BDI-II tartalmaz egy olyan elemet, amely az egyén öngyilkosságát méri. Ha a résztvevő bármely ponton jelzi, hogy jelentős öngyilkossági szándéka van, a felmérés végén egy üzenet jelenik meg, amely tájékoztatja a vizsgálati személyzetet az egyén magas öngyilkossági kockázatáról. A vizsgálati személyzet ezután rövid értékelést és beavatkozást végez annak megállapítására, hogy szükség van-e további szakmai figyelemre a résztvevő biztonságának megőrzése érdekében. (Bővebb információért lásd a „Védelem a potenciális kockázatokkal szemben” és a 2. függeléket.)

Kiegészítő önbevallási intézkedések A vizsgálat során több ponton további önbevallási mérőszámokat alkalmaznak a dohányzási vágy és az érzelmek értékelésére, amelyek a vizsgálat szubjektív eredményei.

• A Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) egy 20 elemből álló hatásmérő, amely a teszt-újrateszt megbízhatóságát, valamint jó konvergens és divergens érvényességét igazolja (Watson, 2000).
• A Dohányzási késztetésekről szóló kérdőív (QSU-B; Cox, Tiffany és Christen, 2001) a dohányzási késztetések és vágyak 10 tételes mérőszáma, ahol a magasabb pontszám erősebb vágyat jelez.

Végül a Stress Apraisal Measure (SAM; Peacock & Wong, 1989) több alskáláját a kognitív szerkezetátalakítási beavatkozás manipulációs ellenőrzéseként fogják használni. A SAM bizonyította alskáláinak megbízhatóságát és jó belső konzisztenciáját (Carpenter, 2016).

Számítógépes stresszfeladatok A résztvevőknek először tíz percük lesz egy tükörkövetési feladat elvégzésére (MTT; Quinn, Brandon és Copeland, 1996), amely a stresszes feladat kitartását méri, amely a nikotinfüggőség kezelésének eredményével jár (Brandon et al., 2003). ), és meg tudja különböztetni a cigarettázókat a nemdohányzóktól (Quinn et al., 1996). Az MTT magában foglalja a számítógép képernyőjén megjelenő három alakzat nyomon követését a számítógép képernyőjének egerével. Egy zümmögő hang jelzi, hogy az alakzat nyomkövetése helytelenül történik-e. Mivel a tanulmányban ennek a feladatnak az elsődleges célja a stressz előidézése, a résztvevőket arra utasítják, hogy tíz percig végezzék el a feladatot a befejezés lehetősége nélkül.

Másodszor, a résztvevők elvégzik a validált montreali képalkotó stresszfeladatot (MIST; Dedovic et al., 2005), amely fejszámolást foglal magában, negatív visszajelzéssel a vizsgálótól, aki a vizsgálati személyzet női tagja lesz. A MIST-t kifejezetten pszichoszociális stressz kiváltására tervezték, amikor a résztvevők mozgása korlátozott, és kimutatta, hogy hatással van a stressz biológiai mutatóira, beleértve a kortizolt (Dedovic és mtsai, 2005) és a limbikus rendszerhez kapcsolódó agyterületeket (Dedovic et al., 2009). és HPA tengely (Zschucke et al., 2015).

Harmadszor, egy számítógépes Stroop feladatot (Stroop, 1935) hajtanak végre a mentális stressz előidézésére. A Stoop feladat a mentális stressz és a kognitív teljesítmény jól ismert és validált mérőszáma, amely magában foglalja a szavak olvasását és a színek azonosítását a számítógép képernyőjén.

e. Részletes tanulmányi eljárások Az érdeklődő résztvevők telefonos interjút készítenek a jogosultságról. A Dohányfüggőség Programból beutalt résztvevőknek a jogosultsági feltételeknek megfelelő, legalább 15 ppm-es kilélegzett szén-monoxid-mintát kell biztosítaniuk. A más forrásokból toborzott résztvevőket felkérik, hogy 5 perces laboratóriumi látogatás során leheletmintát adjanak a dohányzási állapot megerősítése érdekében legalább egy nappal a tervezett tanulmányi látogatás előtt.

A jogosult résztvevőket 2,5 órás látogatásra tervezik, és arra kérik, hogy a megbeszélt időpontjuk előtt 12 órával tartózkodjanak az alkohol, a dohányzás vagy az e-cigaretta használatától. A tanulmányi látogatás egy kilégzési CO-tesztből áll az elmúlt 12 órában tapasztalt dohányzási absztinencia megerősítésére (ezt a 10 ppm-nél kisebb kilégzési CO-szint jelzi. A bizonyítékok azt mutatják, hogy azok a napi dohányosok, akik még nem szívták el a napi első cigarettát, 9 és 11 ppm közötti lejárt CO-szintet mutatnak (Adan, Prat és Sanchez-Turet, 2004). Az érdeklődő résztvevőket, akik nem jogosultak a CO-ra, átütemezzük egy másik tanulmányi látogatási napra. A vizsgálatra való alkalmasság CO megerősítését követi a tájékozott beleegyezési folyamat, végül pedig egy alapkérdőív-csomag kitöltése (részletek lent). A BioPac pszichofiziológiai állomásaival egy képzett női tanulmányi munkatárs is felszereli őket. Ezt követően 10 percen keresztül felkérik őket, hogy végezzenek pszichofiziológiai kiindulási értékelést, amely a beavatkozások és a stresszes feladatok hatásainak összehasonlítása érdekében történik.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két feltétel egyikébe, amelyeket az életkor és a dohányzás abbahagyására irányuló motiváció szintje blokkol a következő 30 napban. A 18 és 39 év közötti résztvevőket a 40 és 65 év közöttiek között véletlenszerűen választják ki. A korcsoportonkénti randomizálás blokkolása csökkenti az életkor zavarait a felnőtt nők mintájában, mivel az életkor összefüggésben áll a dohányzási magatartással és a pulzusszám változékonyságával (Zhang, 2007). A következő 30 napon belüli dohányzás abbahagyására vonatkozó motivációt 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik az első telefonos interjú során, hogy a leszokási motiváció szintje alapján blokkolják a randomizációt (1-5 versus 6-10). A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati körülmény egyikébe, amelyek tükrözik a beavatkozások meglétét vagy hiányát: 1) HRVb és kognitív újraértékelési utasítások, vagy 2) Csendben ülnek, miközben semleges ellenőrzési feladatot végeznek, és nincs újraértékelési utasítás. A HRVb magában foglalja az ingerelt légzést, amelyet egy hordozható biofeedback eszközön lévő mozgó fény irányít (lásd alább). A semleges vezérlési feladatok magukban foglalják a számítógép gombjának megnyomását, amikor egy alakzat megjelenik a számítógép képernyőjén, ami körülbelül percenként történik. A semleges kontrollállapot fenntartása érdekében 30 percig egy semleges természetvideó egészíti ki a feladatot, hogy megelőzze a résztvevők jelentős unalmát vagy frusztrációját.

A kognitív újraértékelési utasítások Jamieson, Nock és Mendes (2012) példáját követve megmagyarázzák a stresszválasz funkcióját a kihívások hatékony leküzdéséhez való alkalmazkodásként. A fennmaradó tanulmányi látogatási eljárásokat az 1. ábra részletezi.

Tájékoztatás A számítógépes feladatok elvégzését, a 15 perces felépülési időszakot és a pszichofiziológiai rögzítőberendezések eltávolítását követően a résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról és annak céljairól. Emellett kapnak egy tájékoztatót/forráslapot is, amely a mentális egészséggel kapcsolatos információkat és elérhetőségeket tartalmazza. A résztvevők ezután díjazásban részesülnek a részvételért.

A vizsgálati személyzet tagja az egyénnel együtt átnézi az Erőforrás-lapot, és átad egy fizikai másolatot a résztvevőnek, hogy vigye haza. A forráslap (9. melléklet) információkat tartalmaz a Rutgers és New Jersey központjában található forrásokról.

A potenciális kockázatok elleni védelem Mindent megtesznek a részvétellel kapcsolatos kockázatok minimalizálása érdekében. Eljárásaink általában nem invazívak, és alig vagy egyáltalán nem jelentenek fizikai kockázatot a résztvevők számára. Mint ilyen, a tanulmányban való részvétellel járó kockázatok csekélyek, bár van néhány aggály.

1. Kérdőívek. A javasolt projekthez tartozó kérdőívek bizonyos tartalma a résztvevők számára aggasztó lehet (pl. szerhasználattal, önsérüléssel stb. kapcsolatos kérdésekre), bár a használatukból eredő kockázatok valószínűleg nem gyakoriak, mivel ezeket az intézkedéseket a korábbi vizsgálatokban rendszerint alkalmazták, incidens nélkül. Bár az önbevallásos intézkedésekből származó kérdések megválaszolása közbeni szorongás nem túlságosan valószínű, a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy nem kötelesek válaszolni olyan kérdésekre, amelyekre nem kívánnak válaszolni, és bármikor befejezhetik a vizsgálatban való részvételüket.
2. Öngyilkossági kockázat. Bár az öngyilkos résztvevők kockázata ebben a vizsgálatban viszonylag alacsony, elengedhetetlen, hogy a magas öngyilkossági kockázatnak kitett résztvevőket a tanulmányút során a BDI-II válaszadása során megfelelő értékelési és beavatkozási eljárásokkal megkeressék. Azokat a résztvevőket, akiknek a kockázata súlyosnak minősül (az öngyilkossági tervek jóváhagyása vagy előkészítése, vagy a küszöbön álló öngyilkossági szándék), a megfelelő mentális egészségügyi szolgáltatókhoz kell irányítani öngyilkossági krízisbeavatkozás céljából. Ha egy résztvevő az értékelés során jóváhagyja a közvetlen öngyilkossági kockázatot, akkor önkéntesen elkísérik a Rutgers Egyetem Tanácsadó Központjába további értékelés céljából. Ha szükséges, a Rutgers Campus Rendőrség felveszi a kapcsolatot a résztvevő szállítása érdekében további mentális egészségi állapot felmérés céljából, különösen olyan esetekben, amikor közvetlen öngyilkossági kockázatot jeleznek, és a résztvevő megtagadja a további szűrést. Az öngyilkossági kockázat értékelési eljárásait, valamint az öngyilkossági kockázat alapján megteendő megfelelő intézkedéseket a 2. függelék ismerteti. Ezeket a lehetséges intézkedéseket a beleegyező nyilatkozat is leírja, hogy a résztvevők tisztában legyenek a klinikai interjúk előtt. Abban az esetben, ha egy résztvevő öngyilkossági gondolatot mutat, az értékelő kapcsolatba lép Dr. Selbyvel, hogy megbizonyosodjon a megfelelő biztonsági intézkedések megtételéről, mielőtt a résztvevő elhagyja a laboratóriumot. Fontos, hogy a kutatások azt találták, hogy az öngyilkosság kockázatának felmérése olyan embereken, akik nem hajlandók öngyilkosságra, nem okoz öngyilkosságot, és az öngyilkossági gondolatokat tapasztalók gyakran beszámolnak arról, hogy az öngyilkossági kockázat felmérése után jobban érzik magukat. Ezt az értékelési megközelítést sikeresen alkalmazták a korábbi kutatások során olyan személyek védelmére, akik potenciálisan öngyilkossági gondolatokat éltek át.
3. Titoktartás. Az eljárásokat minden résztvevő esetében egyszer kell végrehajtani a projekt időtartama alatt. Minimális a kockázata annak, hogy a bizalmas információkat megsérthetik. Az összes résztvevő azonosító adatai nem szerepelnek ugyanabban a felmérésben, mint az önbevallásos kérdőívek, vagy nem szerepelnek ugyanabban a fájlban, mint a beleegyezési űrlapok (személyes résztvevők esetében). Az összes eredményről szóló jelentés során a titoktartást meg kell őrizni. Az összegyűjtött információkat kizárólag tudományos célokra használjuk fel, és csak csoportösszegek vagy átlagok összesített formájában közöljük. Minden fizikai adatlap (a személyes résztvevőktől) az elsődleges vizsgáló laboratóriumában található, zárt iratszekrényben lesz tárolva. A nyomozók minden alkalmazottat gondosan kioktatnak az érzékeny információk gyűjtésére és tárolására vonatkozóan. A statisztikai adatbázisokba bevitt adatokat a vizsgálók laborterében, zárt térben tárolják, ahová csak a vizsgálók és az arra jogosult személyek férhetnek hozzá. A résztvevő felmérésekből letöltött összes elektronikus adatot egy biztonságos szerveren tárolják a vizsgáló laboratóriumában (a további részleteket alább olvashatja).

4. Adatbiztonság. A résztvevők a laboratóriumban való részvételük részeként online kérdőíveken keresztül elektronikus adatokat szolgáltatnak. Csekély a kockázata annak, hogy az adatok sérülhetnek. Minden kérdőíves felmérés és elektronikus adatsor sorszámmal lesz ellátva, a személyes tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlaphoz mellékelve lesz egy ezt a számot tartalmazó lap, amelyet az adatfelvétel befejezése után eltávolítunk.

   f. Hozzájárulási eljárások A résztvevők megkapják a hozzájárulási űrlapot, és időt kapnak az elolvasására, majd a tanulmányt egy képzett, CITI-tanúsítvánnyal rendelkező vizsgálati munkatárs ismerteti, aki válaszol a résztvevők kérdéseire is. A résztvevők a beleegyezési űrlap összes oldalát parafálják, mielőtt aláírnák a hozzájárulási űrlapot, és egy tanúval együtt kelteznék a hozzájárulási űrlapot. A dátummal ellátott és aláírt példányt a résztvevő megkapja.

   g. Belső érvényesség A vizsgálat belső érvényességét fenyegető veszélyeket figyelembe vették és kezelték a vizsgálat befogadó és kizáró kritériumai révén. Ezenkívül minden résztvevő felnőtt nő, hogy csökkentse az életkor és a nem közötti zavart a HRV-adatokban, és a tanulmányi állapothoz való randomizálást az életkor blokkolja, hogy tovább csökkentse a HRV-mérés zavarait. Ezenkívül a vérnyomást rögzítik a lehetséges HRV-zavarok felmérése érdekében. A beavatkozás során a biofeedback készülék a HRV másodlagos mértékeként és manipuláció-ellenőrzésként szolgál. A kognitív újraértékelési utasítások gyakorlati gyakorlatokat és kérdéseket tartalmaznak a beavatkozás megértésének biztosítására, és a stresszértékelési intézkedés alskáláit manipulációs ellenőrzésként használják fel. Az önbevallási mérőszámokat az érvényességük és a vizsgálati mintához való megfelelőségük alapján választották ki. Ezenkívül a stresszfeladatokat kifejezetten a stressz különböző oldalaira gyakorolt ​​hatásuk alapján választották ki, beleértve a szociális stresszt is, hogy megragadják azokat a potenciális stressztényezőket, amelyekkel a valós dohányosok szembesülnek, és amelyek visszaeséshez vezetnek.

   h. Adatelemzés Annak érdekében, hogy megvizsgálják a kognitív újraértékelés és a HRVb gyakorlásának egyetlen laboratóriumi munkamenetben gyakorolt ​​hatását a stresszfeladat teljesítményére, a kutatók külön vizsgálják az MTT-n való kitartást és a Stroop-feladat teljesítményét. Az MTT-n való kitartást a feladat befejezéséig vagy befejezéséig eltelt idő alapján mérik, mint eredménymérőt. A reakcióidőt és a válaszpontosságot (az egyes egyének átlagaként) a Stroop-feladat kimenetelének mértékeként kell megvizsgálni. Az általánosított becsült egyenletelemzések megvizsgálják a két kísérleti manipuláció (HRVb és kognitív újraértékelés) és a kovariánsok hatását, beleértve az életkort, az átlagos napi elszívott cigarettákat, a testtömeg-indexet (az alapkérdőív demográfiai adataiból számítva) és a három demográfiai változót. Az MTT és a Stroop feladat kimenetelére vonatkozó intézkedések.

   Annak érdekében, hogy megvizsgálják a kognitív újraértékelés és a HRVb hatását a rövid távú HRV-re, vágyra és affektusra, a kutatók először az összes HRV-adatot megtisztítják a szabványos irányelvek szerint (Bernston és mtsai, 1990). A HRV alanyon belüli változásait a kiindulási HRV mérési átlagok változásai alapján értékelik. A HRV, a vágy és az érzelmek változási pontszámait a csoportok közötti különbségekként 2x2 varianciaanalízis segítségével vizsgáljuk. Több regressziós elemzés ezután megvizsgálja a kognitív újraértékelés és a HRVb hatását a HRV változásaira, a vágyra és a hatásra, az életkorral, az átlagos napi elszívott cigarettákkal, a testtömegindexszel és a kovariánsként megadott demográfiai változókkal.

   Másodszor, a nyomozók feltárják az idő múlásával bekövetkező változásokat a HRV, a vágy és a hatás többszöri értékeléséhez, az alanyon belüli időbeli változások vizsgálatával. A tárgyon belüli adatelemzést a Hierarchical Linear Modeling (HLM) 7-es verziójú szoftverrel (Raudenbush et al., 2011) végzik el, hogy figyelembe vegyék az adatok egymásba ágyazott szerkezetét, valamint az adatok hiányát, és lehetővé tegyék a véletlenszerű elfogásokkal történő elemzést. A többszintű modellek a kognitív újraértékelés és a HRVb kísérleti manipulációi mellett a fent említett kovariánsokat is tartalmazzák majd.