Kognitiivinen käyttäytymisstressihoito tupakoiville naisille

Tavoitteet Tavoite 1: Tutkia kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja HRVb:n käyttöä yhdessä istunnossa stressitehtävän suoritukseen. Tutkijat odottavat, että osallistujat, jotka on määrätty harjoittamaan sekä kognitiivista uudelleenarviointia että HRVb:tä, osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä ja sinnikkyyttä stressaavissa tehtävissä laboratoriokäynnin aikana verrattuna naispuolisten tupakoitsijoiden kontrolliryhmään.

Tavoite 2: Tutki kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja HRVb:n vaikutusta lyhytaikaiseen HRV:hen, himoon ja vaikutuksiin. Tutkijat odottavat, että osallistujat, jotka on määrätty harjoittamaan sekä kognitiivista uudelleenarviointia että HRVb:tä, osoittavat suurimmat HRV-sopeutumiset ja osoittavat vähemmän reaktiivista himoa ja vaikutusta käynnin loppuun mennessä kuin osallistujat, jotka satunnaistettiin kontrolliryhmään.

III. Tausta ja perustelut 20 prosenttia kaikista kuolemantapauksista Yhdysvalloissa eli yli 480 000 kuolemaa vuosittain johtuu tupakoinnista (USDHHS, 2014). Tupakointi on edelleen suurin ehkäistävissä oleva kuolinsyy, sillä 16,8 % aikuisista tupakoi tällä hetkellä (CDC, 2015) ja yli 16 miljoonaa amerikkalaista kärsii tupakointiin liittyvästä sairaudesta (USDHHS, 2014). Tupakoinnin lopettaminen on edelleen vaikeaa; jopa parhailla saatavilla olevilla nykyisillä hoidoilla, lopettamisyritykset onnistuvat 35 % ajasta tai vähemmän (Garrison & Dugan, 2009). Tupakoinnin lopettaminen ja uusiutuminen tupakointiin on tupakoitsijoiden ylivoimaisesti yleisin savukkeiden käyttötapa (Garcia-Rodriguez et al., 2013; Piasecki, 2006; Rafful et al., 2013). Stressin on katsottu olevan pääasiallinen tupakoinnin uusiutumisen mekanismi (McKee et al., 2003; Baer et al., 1989; Cohen & Lichtenstein, 1990), mikä usein laukaisee negatiivisen vaikutuksen lisääntymisen (Shiffman, 2005; Shiffman & Waters, 2004) ja tunteiden säätelyn vaikeuksien paljastaminen (Farris, Zvolensky ja Schmidt, 2015). Todisteet viittaavat siihen, että stressi ennustaa tupakoinnin lopettamisen (Shiffman & Waters, 2004) ja stressin aiheuttamat tauot etenevät nopeammin uusiutumiseen (Shiffman et al., 1996), mikä viittaa puutteisiin kyvyssä selviytyä stressistä.

Erityisesti naisten tupakointitottumuksissa on erilaisia ​​suuntauksia kuin miesten: raportit ovat osoittaneet, että naiset kuluttavat enemmän savukkeita kuin miehet (Hammond, 2009; Ng et al., 2014) ja he lopettavat tupakoinnin onnistuneesti vähemmän kuin miehet (Cepeda-Benito). et ai., 2004; Perkins, 2001; Piper et ai., 2010). Vaikka stressi on osallisena kaikkien tupakoitsijoiden uusiutumisen yhteydessä, viimeaikaiset todisteet osoittavat, että stressi on tärkein tekijä tupakoinnin uusiutumisen edistämisessä naisilla, osittain siksi, että naiset näyttävät olevan voimakkaammin alttiita stressireaktioille (Torres & O'Dell, 2016). . Siksi on todennäköistä, että naiset ovat erityisen alttiita uusiutumiseen stressin vuoksi.

Kognitiivinen uudelleenarviointi on osoittanut myönteisiä vaikutuksia stressiin reagoimiseen ja tupakointiin liittyviin tuloksiin. Kognitiivinen uudelleenarviointi on tilanteen uudelleenkehystämistä, jotta voidaan vaikuttaa emotionaaliseen reaktioon siihen (Gross, 1998). Verrattuna hyväksymiseen ja tukahduttamiseen, tunteiden säätelykyselyllä (ERQ; Gross & John, 2003) mitattu uudelleenarviointi liittyy yleisesti alhaisempaan himoon ja negatiiviseen vaikutukseen himon induktioiden ja stressitehtävien aikana sekä parantuneeseen suorituskykyyn kognitiivisessa stressitehtävässä ( Szasz, Szentagotai ja Hofmann, 2012). Fucito, Juliano ja Toll (2010) havaitsivat, että toistuva ERQ:n uudelleenarviointi liittyi poikkileikkaukseltaan tupakoinnin vähentämiseen. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että stressiin liittyvän kiihottumisen uudelleenarviointi parantaa kognitiivista suorituskykyä ja fysiologista reaktiivisuutta (Jamieson et al., 2012; 2013). Tähän mennessä saadut todisteet viittaavat siihen, että kognitiivisen uudelleenarvioinnin käytöllä erityisesti itsesääntelystrategiana voi olla myönteisiä vaikutuksia tupakointikäyttäytymiseen, mukaan lukien tupakanhimo.

HRVb on myös osoittanut lupaavia todisteita stressin tuloksista. Käyttäytymisen itsesäätelystrategioiden, kuten sykevaihteluiden biofeedbackin (HRVb) hyödyntäminen sykevariabiliteetin (HRV) lisäämiseksi on lupaavaa stressin selviytymisessä. HRV on keskimääräisen sykkeen vaihtelun mitta, joka edustaa sympaattisten ja parasympaattisten vaikutusten vuorovaikutusta sydänjärjestelmään (Siepmann et al., 2008) ja toimii autonomisen hermoston toiminnan biomarkkerina (Zucker et al., 2009). ). HRV-biopalautekoulutuksen tavoitteena on parantaa sopeutumiskykyä taistelu- tai pakenetilanteisiin nostamalla HRV:tä (Gevirtz, 2013). Yksi HRVb-kerta parantaa sopeutumiskykyä stressiin mitattuna parantuneella kognitiivisella suorituskyvyllä laboratorioindusoidussa stressitehtävässä (Prinsloo et al., 2010). Useiden viikkojen HRVb-käytäntö on osoittanut päihteiden himon (Penzlin et al., 2015; Eddie et al., 2014) ja ruokahalun (Meule et al., 2012) vähentymistä, vaikka toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa ei ole tutkittu yhden aineen vaikutusta. HRVb-harjoittelun tupakanhimo.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko kognitiivisen ja käyttäytymismallin yhdistäminen tupakoitsijoiden stressireaktion parantamiseksi olla erityisen tehokasta. Mikään muu tutkimus tähän mennessä ei ole tutkinut mahdollisia lisäetuja molempien strategioiden yhdistämisestä. Sekä kognitiivisten että käyttäytymiseen liittyvien itsesäätelytaitojen yhdistäminen stressiin sopeutumista varten on yhdenmukainen kognitiivis-käyttäytymisteorian kanssa, jonka pohjalta kehitettiin näyttöön perustuvat hoidot akselin I patologiaan, käyttäytymis- (esim. HRVb) ja kognitiivisina (esim. uudelleenarviointi) lähestymistapoina itseensä. hallinta antaa yksilön kohdistaa sekä sisäisiä että ulkoisia ärsykkeitä selviytyessään stressistä (Rokke & Rehm, 2001). Stressin psykologisten vaikutusten lisäksi tällaisten lähestymistapojen yhdistelmällä on vaikutuksia tupakoinnin lopettamishoidoista tiedottamiseen, sillä aiemmin on todettu, että nykyiset päihderiippuvuuden hoidot "eivät pysty käsittelemään tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat [tällaisen] patologian ylläpitämiseen, koska ilmiöt jotka johtavat uusiutumiseen... ovat fysiologisten ja kognitiivisten prosessien välittämiä" (Eddie, Vaschillo, Vaschillo ja Lehrer, 2015, s. 266). Lopettamisasteiden parantamiseksi edelleen kognitiivista uudelleenarviointia ja HRVb:tä voidaan sisällyttää edullisesti tavanomaiseen tupakoinnin vieroitushoitoon, joka tällä hetkellä koostuu lääkehoidosta ja tupakoinnin lopettamisen neuvonnasta Kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti (Fiore et al., 2008). HRVb-tekniikka vaihtelee ilmaisista älypuhelinsovelluksista (esim. Elite HRV) kehittyneisiin laitteisiin, joita voi ostaa verkosta (esim. EmWave), mikä tekee siitä edullisen ja toteuttamiskelpoisen lisäyksen nykyisen tupakoinnin vieroitushoidon tehostamiseen.

Koska mikään tähän mennessä ei ole tutkinut HRVb:n vaikutuksia tupakoinnin himoon yhdessä istunnossa, tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käsittelee suhteellisen uuden teknologian mahdollista käyttöä sen lyhytaikaisten vaikutusten vuoksi muuttujiin, jotka lisäävät raukeamisriskiä, ​​kuten esim. vaikutus, himo ja stressiin reagoiminen. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan HRVb:n harjoittamisen tehokkuutta suuren yleisön saatavilla olevalla laitteella, jonka lyhytaikaisia ​​vaikutuksia himoon ei ole aiemmin testattu. HRVb-harjoittelun yhdistämistä ennen stressaavaa tehtävää ja sitä seuraavaa kognitiivista uudelleenarviointia tehtävän aikana ei myöskään ole koskaan tutkittu sen additiivisten vaikutusten suhteen, jotka ylittävät kummankaan strategian käytön yksinään. Molemmat strategiat mahdollistaisivat kattavamman lähestymistavan stressin hallintaan sekä kognitiivisesti että fysiologisesti. Lisäksi lupaava tutkimus itsesäätelystrategioista, kuten kognitiivisesta uudelleenarvioinnista, ei ole verrannut sitä HRVb:hen suhteellisen tehokkuuden arvioimiseksi stressireaktion parantamisessa tai sen suhteellisen tehokkuuden arvioinnissa tupakointiin liittyvien tulosten parantamisessa.

IV. Menettelyt

1. Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus on yhden istunnon kokeellinen tutkimus, jossa käytetään kahta interventiota (sykevaihtelun biofeedback ja stressin kognitiivinen uudelleenarviointi) riippumattomina muuttujina ja tutkitaan tupakoinnin himoa, vaikutteita ja sykevaihtelua riippuvina muuttujina. Laboratoriokäynti sisältää peruskyselylomakkeen, esitestin ja testin jälkeiset mittaukset tupakoinnin himosta, vaikutuksesta ja sykkeen vaihtelusta. Osallistujat satunnaistetaan harjoittamaan molempia interventioita tai kontrolliryhmään, joka käy läpi kaikki toimenpiteet lukuun ottamatta kahta interventiota (riippumattomat muuttujat).
2. Näyteosallistujat koostuvat 60 englanninkielisestä 18-65-vuotiaasta naisesta. Koska tämä on kokeellinen tutkimus, jossa on sekä koehenkilöiden välisiä että koehenkilöiden sisäisiä mittauksia, 60 osallistujaa riittää 0,8 tehotasoon.
3. Mittaus/instrumentointi Tavoite Toimenpiteet

Sykkeen vaihtelua mitataan yhtenä tämän tutkimuksen pääasiallisista tulosmittauksista. Koska sykevaihtelu on herkkä useille muille sympaattiseen hermostoon vaikuttaville ympäristö- ja henkisille tekijöille, sykevaihtelutietojen oikeellisuuden varmistamiseksi on ryhdyttävä lisätoimenpiteisiin. Toissijaisina mittauksina mitataan verenpaine ja hengityksen häkä. Tiedonkeruussa käytetään erityisesti seuraavia toimenpiteitä, jotka kaikki ovat ei-invasiivisia:

• Heart Rate Variability (HRV). HRV tutkitaan käyttämällä EKG-mittausta Biopac Acqknowledge -ohjelmistolla. Koulutettu, samaa sukupuolta oleva tutkija asettaa elektrodit jokaisen osallistujan vartaloon sykkeen, sydämen impedanssin ja hengitystaajuuden havaitsemiseksi. HRV-tietojen puhdistus noudattaa standardiohjeita (Bernston et al., 1990).
• Verenpaine (BP). Verenpaineen mittaamiseen käytetään täytettävää käsimansettia.
• Hengitys. Kompensoivan hengityksen hallitsemiseksi, joka voi johtaa hyperventilaatioon, kun hengitystiheys pienenee biofeedback-harjoittelun aikana, osallistujien rintakehän ympärille kiinnitetään hengitysvyöt, joilla seurataan hengitysnopeutta ja hengityksen tilavuutta. 800 ml:n spirobagin kalibrointi noudattaa vakioohjeita, ja osallistujia pyydetään täyttämään ja tyhjentämään pussi viisi kertaa, jotta saadaan tarkka arvio hengityksen tilavuudesta.
• Hiilimonoksidi (CO). Normaalia häkämonitoria käytetään osallistujien hengityksen häkätasojen havaitsemiseen objektiivisena tupakoinnin mittana. Tätä käytetään kelpoisuustarkoituksiin (varmistetaan, että osallistujat eivät ole kevyitä tupakoitsijoita) ja sen varmistamiseksi, että osallistujat ovat pidättäytyneet tupakoinnista vähintään 12 tuntia ennen opintovierailun alkua.

Instrumentointi Yksi tässä tutkimuksessa tutkituista interventioista on sykevaihteluiden biofeedback, jossa hengitetään hitaasti ja tasaisesti ja palautetaan laitteelta sykkeestä. EmWave2® HRVb-laitetta (HeartMath®, Boulder Creek, Colorado) käytetään HRVb-harjoitteluun ja se toimii lisämittana HRVb-ryhmän HRVb-mittauksessa. EmWave2®-laite kouluttaa käyttäjää HRVb:ssä ja tarjoaa lukemia HRV:stä, kuluneesta ajasta ja vaihtelevasta fysiologisesta koherenssista (Edwards, 2014). Laitteen toistuva käyttö on osoittanut kliinisesti merkittävän suorituskyvyn parantuneen emotionaaliseen häiriöihin liittyvissä toimeenpanotoiminnan testeissä (O'neill & Findlay, 2014) ja tilastollisesti merkitsevästi yleisen terveyden ja mindfulnessin mittareissa (Edwards, 2014).

Perustason itseraportointitoimenpiteet Kun suostumusmenettelyt on suoritettu, osallistujat ohjataan verkkosivustolle (Qualtrics), jossa he täyttävät joukon perustason itseraportointikyselyitä. Qualtrics on verkossa toimiva yksityinen tutkimusyritys, joka on erikoistunut tiedonkeruuseen. Kaikki Qualtricsin kautta syötetyt tiedot yhdistetään vain osallistujien yksilöllisiin tunnistenumeroihin, joita ei yhdistetä tunnistetietoihin (esim. nimi tai yhteystiedot). Osallistujat täyttävät itseraportoivia kyselylomakkeita, joissa arvioidaan väestötietoja, tupakointihistoriaa ja -käyttäytymistä, kliinisiä oireita, tunteiden säätelyä ja muita mielenterveyteen liittyviä indeksejä. (Katso tutkimustoimenpiteet liitteestä 7.)

Erityisesti seuraavat toimenpiteet toteutetaan:

• Väestötiedot. Yleisiä demografisia tietoja kerätään, mukaan lukien sukupuoli/sukupuoli, ikä, pituus, paino, hormonaalisen ehkäisyn käyttö, kuukautiset, seksuaalinen suuntautuminen, rotu/etnisyys, koulutus/urahistoria ja mielenterveyshistoria. Lisäksi sisällytetään useita kohteita, jotka arvioivat bulimia nervosan DSM-IV-kriteerejä.
• Aikajanan seuranta (TLFB). TLFB:tä käytetään päivittäisen tupakoinnin määrittämiseen viimeisten 30 päivän aikana tupakoinnin raskauden mittana. Se on osoittanut korkean testi-uudelleentestin luotettavuuden 30 päivän välein tupakoitsijoilla (Robinson et al., 2014).
• Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND). FTND on yksi laajimmin käytetyistä nikotiiniriippuvuuden mittareista, ja sen luotettavuus on vahvistettu eri olosuhteissa ja tupakoitsijoissa (Agrawal et al., 2011; Fagerstrom, 2012).
• The Reasons for Smoking Questionnaire (RFS). RFS:ää on käytetty yli 30 vuoden ajan arvioitaessa tupakoitsijoiden motiiveja tupakointiin, ja se on osoittanut hyvän konvergentin validiteetin ja sisäisen johdonmukaisuuden (Currie, 2004) ja riittävän testi-uudelleentestin luotettavuuden (Tate, Schmitz ja Stanton, 1991).
• Beck Depression Inventory-II (BDI-II). BDI-II on 21 yksikön masennuksen mitta, joka on osoittanut luotettavuutta ja vakautta (Beck, Steer, et ai., 1988; Beck, Steer ja Brown, 1996).
• Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). ERQ on tunteiden säätelystrategioiden validoitu mitta, jolla on hyvä testi-uudelleentestausvarmuus (Gross & John, 2003).
• PSS (Perceived Stress Scale). PSS on laajimmin käytetty stressin havaitsemisen mittari, ja se on suunniteltu käytettäväksi yhteisönäytteissä (Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983). Korkeammat PSS-pisteet liittyvät tupakoinnin lopettamatta jättämiseen, suurempiin haavoittuvuuksiin masennukselle ja useampaan vilustumiseen (Cohen et al. 1988).
• Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7). GAD-7 on lyhyt, validoitu yleistyneen ahdistuneisuuden mitta, jonka luotettavuus on osoitettu ja jota on suositeltu kliiniseen käytäntöön ja tutkimukseen (Spitzer et al., 2006).
• Social Desirability Scale (SDS). SDS-16 mittaa sosiaalista haluttavuutta, mikä on hyödyllistä tutkimuksissa, joissa on objektiivisia ja subjektiivisia tuloksia ja mahdollisesti epäjohdonmukaisuutta.
• The Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS). DERS-mittaria käytetään tunteiden säätelyyn liittyvien ongelmien mittaamiseen kuudella alueella: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssinhallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja tunteiden selkeyden puute. Sillä on osoitettu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus, validiteetti ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (Gratz & Roemer, 2004).
• Ruminative Responses Scale (RRS). RRS:ää käytetään mittaamaan, missä määrin yksilöt reagoivat märehtivästi masentuneiden mielialojen aikana. Sillä on osoitettu olevan vahva tuotteiden välinen johdonmukaisuus (Treynor, Gonzalez ja Nolen-Hoeksema, 2003).
• Emotional Cascade Assessment Measure (ECAM). ECAM:ia käytetään mittaamaan, kuinka yksilöt reagoivat järkyttäviin tilanteisiin ja missä määrin he osallistuvat tunneketjuihin (Selby & Joiner, 2009). Tätä toimenpidettä validoidaan parhaillaan laboratoriossamme.
• The Three-Factor Eating Questionnaire (EQ). EQ:ta käytetään ruoan liiallisen kulutuksen arvioimiseen vastauksena emotionaalisiin, kognitiivisiin ja sosiaalisiin vihjeisiin, koska ruoanhimo ja painonnousu ovat yleisiä huolenaiheita tupakoitsijoille, jotka haluavat lopettaa. Useilla alaasteikoilla on osoitettu olevan riittävä testi-uudelleentestausluotettavuus, ja eston alaasteikko ennustaa painonnousua (Cuntz et al., 2001; Foster et al., 1998). Kognitiivisen rajoituksen alaasteikko on osoittanut konstruktin validiteetin (Karlsson et al., 2000).

BDI-II sisältää kohteen, joka mittaa yksilön itsemurhaa. Jos osallistuja jossain vaiheessa ilmoittaa tuntevansa itsemurhaa merkittävästi, kyselyn lopussa ponnahdusikkunaan ilmestyy viesti, joka kertoo tutkimushenkilöstölle henkilön korkeasta itsemurhariskistä. Tutkimushenkilöstö suorittaa sitten lyhyen arvioinnin ja interventiot määrittääkseen, tarvitaanko ammatillista lisähuomiota osallistujan turvallisuuden varmistamiseksi. (Katso tarkempia tietoja kohdasta "Mahdollisilta riskeiltä suojautuminen" ja liite 2.)

Muut itseraportointitoimenpiteet Useissa kohdissa koko tutkimuksen aikana käytetään ylimääräisiä itseraportointimittauksia tupakoinnin himon ja vaikutuksen arvioimiseksi, jotka ovat tutkimuksen subjektiivisia tuloksia.

• Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) on 20 kohdan vaikutusmitta, joka on osoittanut testi-uudelleentestauksen luotettavuuden sekä hyvän konvergentin ja divergentin validiteetin (Watson, 2000).
• Tupakointihimoa koskeva kyselylomake (QSU-B; Cox, Tiffany ja Christen, 2001) on 10 kohdan mittaa tupakoinnin halusta ja himosta, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa himoa.

Lopuksi, useita stressinarviointimittauksen (SAM; Peacock & Wong, 1989) alaasteikkoja käytetään manipulaatiotarkistuksena kognitiiviselle uudelleenjärjestelytoimenpiteelle. SAM on osoittanut aliasteikkojensa luotettavuuden ja hyvän sisäisen johdonmukaisuuden (Carpenter, 2016).

Tietokonestressitehtävät Osallistujilla on ensin kymmenen minuuttia aikaa suorittaa Mirror Tracing Task (MTT; Quinn, Brandon ja Copeland, 1996), joka mittaa pysyvyyttä stressaavassa tehtävässä, joka liittyy nikotiiniriippuvuuden hoitotulokseen (Brandon et al., 2003). ) ja voi erottaa tupakanpolttajat tupakoimattomista (Quinn et al., 1996). MTT:ssä jäljitetään kolme tietokoneen näytöllä näkyvää muotoa tietokoneen näytön hiirellä. Surina ääni osoittaa, onko muotoa jäljitetty väärin. Koska tämän tehtävän ensisijainen tarkoitus tutkimuksessa on aiheuttaa stressiä, osallistujia ohjataan suorittamaan tehtävä ilman keskeytysmahdollisuutta kymmenen minuutin ajan.

Toiseksi osallistujat suorittavat validoidun Montreal Imaging Stress Task -tehtävän (MIST; Dedovic et al., 2005), joka sisältää mielenlaskennan ja negatiivisen palautteen tutkijalta, joka on tutkimushenkilökunnan naisjäsen. MIST on erityisesti suunniteltu aiheuttamaan psykososiaalista stressiä, kun osallistujan liikettä on rajoitettu, ja sillä on osoitettu vaikutuksia stressin biologisiin indekseihin, mukaan lukien kortisoli (Dedovic et al., 2005) ja limbiseen järjestelmään liittyviin aivoalueisiin (Dedovic et al., 2009). ja HPA-akseli (Zschucke et al., 2015).

Kolmanneksi tietokoneistettu Stroop-tehtävä (Stroop, 1935) toteutetaan henkisen stressin aiheuttamiseksi. Stoop-tehtävä on hyvin tunnettu ja validoitu henkisen stressin ja kognitiivisen suorituskyvyn mitta, joka sisältää sanojen lukemisen ja värien tunnistamisen tietokoneen näytöltä.

e. Yksityiskohtaiset opintomenettelyt Kiinnostuneet osallistujat suorittavat puhelinhaastattelun kelpoisuuden saamiseksi. Tupakkariippuvuusohjelmasta lähetetyt osallistujat ovat toimittaneet kelpoisuusvaatimukset täyttävän hengityksen häkänäytteen, joka on vähintään 15 ppm. Muista lähteistä rekrytoituja osallistujia pyydetään toimittamaan hengitysnäyte 5 minuutin laboratoriokäynnin aikana tupakoinnin vahvistamiseksi vähintään päivää ennen suunniteltua tutkimuskäyntiä.

Osallistumiskelpoisille osallistujille varataan 2,5 tunnin vierailu, ja heitä pyydetään pidättäytymään alkoholin, tupakan tai sähkötupakan käytöstä 12 tuntia ennen varattua aikaa. Opintokäynti koostuu hengityksen CO-testistä, jolla vahvistetaan tupakoinnin lopettaminen viimeisten 12 tunnin aikana (josta hengityksen CO-taso on alle 10 ppm. Todisteet osoittavat, että päivittäiset tupakoitsijat, jotka eivät ole vielä polttaneet päivän ensimmäistä savuketta, osoittavat vanhentuneita hiilidioksidipitoisuuksia välillä 9-11 ppm (Adan, Prat ja Sanchez-Turet, 2004). Kiinnostuneet osallistujat, jotka eivät ole CO-kelpoisia, siirretään toiselle opintovierailupäivälle. CO-vahvistusta tutkimuskelpoisuudesta seuraa tietoon perustuva suostumusprosessi ja lopuksi peruskyselylomakkeen täyttäminen (yksityiskohtaisesti alla). Koulutettu naispuolinen tutkimushenkilöstö käyttää niitä myös BioPac-psykofysiologia-asemilla. Sitten heitä pyydetään suorittamaan 10 minuutin ajan psykofysiologinen perusarviointi, joka tehdään interventioiden ja stressitehtävien vaikutusten vertailun tarjoamiseksi.

Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta sairaudesta, jotka estetään iän ja motivaation tason perusteella lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana. 18-39-vuotiaat osallistujat satunnaistetaan erikseen 40-65-vuotiaista. Ikäryhmittäisen satunnaistamisen estäminen vähentää iän aiheuttamia sekaannuksia aikuisten naisten otoksessa, koska ikä korreloi tupakoinnin ja sykkeen vaihtelun kanssa (Zhang, 2007). Motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen seuraavan 30 päivän aikana, asteikolla 1-10, arvioidaan ensimmäisessä puhelinhaastattelussa satunnaistamisen estämiseksi lopettamismotivaatiotason mukaan (1-5 vs. 6-10). Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimustilanteesta, jotka kuvastavat interventioiden olemassaoloa tai puuttumista: 1) HRVb:tä ja kognitiivista uudelleenarviointia koskevat ohjeet tai 2) Istuvat hiljaa samalla kun he osallistuvat neutraaliin kontrollitehtävään ilman uudelleenarviointiohjeita. HRVb sisältää tahdistetun hengityksen, jota ohjaa liikkuva valo kannettavassa biopalautelaitteella (kuvattu alla). Neutraaleihin ohjaustehtäviin kuuluu tietokoneen näppäimen painaminen aina, kun tietokoneen näytölle tulee muoto, mikä tapahtuu noin minuutin välein. Neutraalin hallintatilan ylläpitämiseksi 30 minuutin ajan neutraali luontovideo täydentää tehtävää estämään osallistujien merkittävää tylsisyyttä tai turhautumista.

Kognitiiviset uudelleenarviointiohjeet selittävät stressireaktion toiminnan sopeutumisena haasteiden tehokkaaseen voittamiseen Jamiesonin, Nockin ja Mendesin (2012) esimerkin mukaisesti. Jäljellä olevat opintokäyntimenettelyt on kuvattu yksityiskohtaisesti kuvassa 1.

Tiedotus Kun tietokonetehtävät on suoritettu, 15 minuutin toipumisjakso ja psykofysiologiset tallennuslaitteet on poistettu, osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja sen tarkoituksista. Heille toimitetaan myös selvitys-/resurssilehti, joka sisältää tiedot ja yhteystiedot mielenterveydestä. Tämän jälkeen osallistujat saavat osallistumisestaan ​​korvauksen.

Tutkimushenkilöstön jäsen käy läpi resurssilomakkeen henkilön kanssa ja toimittaa osallistujalle fyysisen kopion kotiin vietäväksi. Resurssilehti (liite 9) sisältää tietoja Rutgersin ja New Jerseyn keskustan resursseista.

Suojaus mahdollisia riskejä vastaan ​​Pyritään minimoimaan kaikki osallistumiseen liittyvät riskit. Toimenpiteemme ovat yleensä ei-invasiivisia ja aiheuttavat vain vähän tai ei ollenkaan fyysistä riskiä osallistujille. Sellaisenaan tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvät riskit ovat vähäisiä, vaikka joitakin huolenaiheita onkin.

1. Kyselylomakkeet. Osa tämän ehdotetun hankkeen kyselylomakkeiden sisällöstä saattaa olla tuskallista osallistujille (esim. kysymyksiä päihteiden käytöstä, itsensä vahingoittamisesta jne.), vaikka niiden käytöstä aiheutuvat riskit ovat todennäköisesti harvinaisia, koska näitä toimenpiteitä on yleisesti käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa ilman tapauksia. Vaikka itseraportointitoimenpiteiden kysymyksiin vastaaminen ei ole kovin todennäköistä, osallistujille kerrotaan, että heidän ei tarvitse vastata kysymyksiin, joihin he eivät halua vastata, ja että he voivat lopettaa osallistumisensa tutkimukseen milloin tahansa.
2. Itsemurhariski. Vaikka itsetuhoisten osallistujien riski tässä tutkimuksessa on suhteellisen alhainen, on välttämätöntä, että jokaista osallistujaa, jolla on korkea itsemurhariski, on lähestyttävä, kun hän vastaa BDI-II:een opintovierailun aikana asianmukaisin arviointi- ja interventiomenetelmin. Osallistujat, joiden riski on todettu vakavaksi (määritelty itsemurhasuunnitelmien tai -valmistelujen hyväksymiseksi tai välittömäksi itsemurha-aikeeksi), ohjataan asianmukaisten mielenterveyspalvelujen tarjoajien puoleen itsemurhakriisin interventiota varten. Jos osallistuja hyväksyy välittömän itsemurhariskin arvioinnin aikana, hänet saatetaan vapaaehtoisesti Rutgersin yliopiston neuvontakeskukseen lisäarviointia varten. Tarvittaessa otetaan yhteyttä Rutgersin kampuspoliisiin osallistujan kuljetusta varten mielenterveyden lisäarviointia varten, erityisesti tapauksissa, joissa välitön itsemurhariski on ilmeinen ja osallistuja kieltäytyy lisätarkastuksesta. Itsemurhariskin arviointimenettelyt sekä itsemurhariskin mukaan suoritettavat toimenpiteet on kuvattu liitteessä 2. Nämä mahdolliset toimenpiteet kuvataan myös tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa, jotta osallistujat ovat tietoisia ennen kliinisiä haastatteluja. Jos osallistujalla on itsemurha-ajatuksia, arvioija ottaa yhteyttä tohtori Selbyyn varmistaakseen, että asianmukaiset turvatoimenpiteet toteutetaan ennen osallistujan poistumista laboratoriosta. Tärkeää on, että tutkimukset ovat osoittaneet, että itsemurhariskin arvioinnin tekeminen ihmisille, jotka eivät ole itsetuhoisia, ei aiheuta heille itsemurha-ajatuksia, ja lisäksi itsemurha-ajatuksia kokevat ilmoittavat usein tuntevansa olonsa paremmaksi itsemurhariskin arvioinnin jälkeen. Tätä arviointitapaa on käytetty menestyksekkäästi aikaisemmissa tutkimuksissa suojelemaan ihmisiä, jotka saattavat kokea itsemurha-ajatuksia.
3. Luottamuksellisuus. Toimenpiteet suoritetaan kerran kullekin osallistujalle koko hankekauden ajan. Luottamuksellisten tietojen rikkomisen riski on minimaalinen. Kaikkien osallistujien tunnistetiedot eivät sisälly samaan kyselyyn kuin itseraportointilomakkeet tai samaan tiedostoon heidän suostumuslomakkeidensa kanssa (henkilökohtaisille osallistujille). Kaikkien tulosten raportoinnissa säilytetään luottamuksellisuus. Kerättyjä tietoja käytetään vain tieteellisiin tarkoituksiin, ja ne raportoidaan vain ryhmien kokonaissumman tai keskiarvon aggregaattimuodossa. Kaikki fyysiset tietolomakkeet (henkilökohtaisilta osallistujilta) säilytetään lukitussa arkistokaapissa ensisijaisen tutkijan laboratoriossa. Tutkijat kouluttavat huolellisesti koko henkilöstön arkaluonteisten tietojen keräämiseen ja säilyttämiseen. Tilastotietokantoihin syötetyt tiedot säilytetään tutkijoiden laboratoriotilassa, ja ne säilytetään lukitussa tilassa, johon pääsevät vain tutkijat ja valtuutetut henkilöt. Kaikki osallistujien tutkimuksista ladatut sähköiset tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle tutkijan laboratoriossa (lisätietoja alla).

4. Tietoturva. Osallistujat toimittavat sähköisiä tietoja verkkokyselyiden kautta osana osallistumistaan ​​laboratorioon. On pieni riski, että tiedot voivat vaarantua. Jokainen kyselylomake ja sähköinen tietokokonaisuus numeroidaan, ja henkilökohtaisen suostumuslomakkeen liitteenä on numero, joka poistetaan, kun tiedonkeruu on valmis.

   f. Suostumusmenettelyt Osallistujille toimitetaan suostumuslomake ja annetaan aikaa lukea se. Tämän jälkeen koulutettu, CITI-sertifioitu tutkimushenkilökunta selittää tutkimuksen, joka vastaa myös osallistujien kysymyksiin. Osallistujat alustavat kaikki suostumuslomakkeen sivut ennen kuin allekirjoittavat ja päivättävät suostumuslomakkeen tutkimushenkilökunnan jäsenen todistajan kanssa. Päivätty ja allekirjoitettu kopio annetaan osallistujalle.

   g. Sisäinen validiteetti Tutkimuksen sisäiseen validiteettiin kohdistuvat uhat on otettu huomioon ja niitä on käsitelty tutkimuksen mukaan ottavien ja poissulkevien kriteerien avulla. Lisäksi kaikki osallistujat ovat aikuisia naisia ​​vähentääkseen iän ja sukupuolen välisiä hämmennystä HRV-tiedoissa, ja satunnaistaminen tutkimustilaan estetään iän mukaan, mikä vähentää edelleen hämmennystä HRV-mittauksessa. Lisäksi verenpaine mitataan mahdollisten HRV-häiriöiden arvioimiseksi. Toimenpiteen aikana biofeedback-laite toimii toissijaisena HRV-mittana ja manipulointitarkistuksena. Kognitiiviset uudelleenarviointiohjeet sisältävät harjoitusharjoituksia ja kysymyksiä, joilla varmistetaan interventio ymmärtäminen, ja stressinarviointitoimenpiteen alaasteikkoja käytetään manipulointitarkastuksina. Itseraportointimitat on valittu niiden validiteetin ja soveltuvuuden perusteella tutkimusotokseen. Lisäksi stressitehtävät valittiin erityisesti niiden vaikutusten perusteella stressin eri puoliin, mukaan lukien sosiaalinen stressi, jotta voidaan ottaa huomioon todellisten tupakoitsijoiden kohtaamat mahdolliset stressitekijät, jotka johtavat uusiutumiseen.

   h. Tietojen analysointi Tutkiakseen kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja HRVb:n vaikutusta yhdessä laboratorioistunnossa stressitehtävän suoritukseen tutkijat tarkastelevat erikseen pysyvyyttä MTT:ssä ja suorituskykyä Stroop-tehtävässä. MTT:n pysyvyyttä mitataan tulosmittauksena tehtävän suorittamiseen tai lopettamiseen kuluvan ajan perusteella. Reaktioaika ja vastetarkkuus (keskiarvoina kullekin yksilölle) tarkastellaan Stroop-tehtävän tulosmittauksina. Yleistetyillä estimoitujen yhtälöiden analyyseillä tutkitaan kahden kokeellisen manipulaation (HRVb ja kognitiivinen uudelleenarviointi) ja yhteismuuttujien vaikutuksia, mukaan lukien ikä, päivittäin poltetut savukkeet, painoindeksi (laskettu peruskyselylomakkeen demografisista tiedoista) ja demografiset muuttujat näihin kolmeen. MTT:n ja Stroopin tehtävän tulostoimenpiteet.

   Tutkiakseen kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja HRVb:n vaikutusta lyhytaikaiseen HRV:hen, himoon ja vaikutuksiin tutkijat puhdistavat ensin kaikki HRV-tiedot standardiohjeiden mukaisesti (Bernston et al., 1990). Aiheen sisäisiä HRV:n muutoksia arvioidaan HRV-mittauskeskiarvojen muutoksilla. HRV:n, himon ja vaikutuksen muutospisteet tutkitaan ryhmien välisinä eroina käyttämällä 2x2 varianssianalyysiä. Useat regressioanalyysit tutkivat sitten kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja HRVb:n vaikutusta HRV:n muutoksiin, himoon ja vaikutuksiin iän myötä, keskimääräiseen päivittäin poltettuihin savukkeisiin, painoindeksiin ja kovariaatteiksi syötettyihin demografisiin muuttujiin.

   Toiseksi tutkijat tutkivat muutoksia ajan mittaan HRV:n, himon ja vaikutuksen moninkertaisissa arvioinneissa tutkimalla aiheen sisäisiä muutoksia ajan myötä. Aiheen sisäinen data-analyysi suoritetaan Hierarchical Linear Modeling (HLM) Version 7 -ohjelmistolla (Raudenbush et al., 2011), jotta voidaan ottaa huomioon datan sisäkkäinen rakenne sekä tietojen puuttuminen ja mahdollistaa analyysi satunnaisten sieppausten avulla. Monitasoiset mallit sisältävät edellä mainitut kovariaatit kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja HRVb:n kokeellisten manipulaatioiden lisäksi.