MTBI를 가진 ED 환자를 위한 처방된 가벼운 운동

소개:응급실(ED)은 대부분의 두부 손상 환자가 진료를 받는 첫 번째 지점입니다. 두부 손상을 겪는 환자의 대다수(약 85%)는 신경외과적 상담이 필요한 두개내 손상이 없지만 경도 외상성 뇌손상(MTBI)의 증상이 있을 수 있습니다. MTBI 환자는 두통, 수면 장애, 균형 장애, 피로, 과민성, 기억력 및 집중력 문제와 같은 신체적, 정서적, 행동적 또는 인지적 증상을 가질 수 있으며 대부분 7~10일 이내에 완화되는 자가 제한적 증상을 보입니다. 대부분의 환자에서 조기에 자발적인 해결이 이루어지지만, MTBI를 가진 성인 중 소수는 장기간의 경과를 보일 것입니다. MTBI 환자의 15~30%에서 뇌진탕 후 증후군(PCS)이 발생하는 것으로 추산되며, 이는 MTBI 후 두부 손상 증상이 지속되는 것입니다.3 PCS는 일반적으로 2~4개월 동안 지속되며 증상은 일반적으로 4~6주에 최고조에 달합니다. 부상 이후4. 그러나 소수의 환자에서는 PCS 증상이 1년 이상 지속됩니다. PCS가 있는 성인의 약 20%는 최초 부상 후 1년이 지나도 정규직으로 복귀하지 못할 것이며 일부는 PCS에 의해 영구적으로 장애가 됩니다.

현재 지침에서는 '인지 휴식' 기간을 권장하고 MTBI 이후 일상 활동으로 단계적으로 복귀합니다. 인지 휴식은 텔레비전 시청, 컴퓨터 사용, 운동 또는 전화 통화와 같이 증상을 유발할 수 있는 정신 활동을 피하는 것으로 정의됩니다. '정상 활동 복귀' 지침을 따르는 환자는 증상이 해결된 후에만 정상적인 활동을 재개하고 활동 재개 시 증상이 다시 나타나면 휴식을 취하도록 권장됩니다. 그러나 MTBI에 대한 ED의 초기 교육 개입에 대한 최근의 체계적인 검토는 이 인구에 대해 존재하는 명확하고 일관된 개입 또는 표준 관리 관행이 없다고 결론지었습니다. 또한 신체적 휴식과 인지적 휴식을 모두 포함하는 엄격한 침상 안정 기간을 평가한 이전 연구에서도 MTBI 증상의 심각도 또는 지속 기간을 감소시키는 것으로 나타나지 않았습니다. 이용 가능한 최상의 증거를 기반으로 MTBI 관리에 대한 현재 지침은 부상 후 첫 48시간 이후에는 완전한 침상 안정을 피해야 한다고 제안합니다.

규칙적인 운동은 정신 건강, 자존감 향상, 수면 및 기억력 향상 등 웰빙에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. PCS 환자를 포함한 최근 연구에서는 운동 치료 프로그램이 이전에 운동으로 PCS 증상을 악화시켰던 환자의 경우에도 운동 내성을 개선하고 증상을 감소시킨다고 보고했습니다. 또한 Wise 등은 중증 TBI 환자를 10주 동안 구조화된 운동 프로그램 또는 일반 치료에 무작위로 배정하여 운동 그룹의 환자가 운동 프로그램에 포함되지 않은 환자에 비해 덜 우울하고 건강 상태가 더 나은 것으로 보고했습니다.

근거: MTBI 후 PCS를 예방하는 효과적인 관리 전략이 부족하고 MTBI 환자에서 운동의 이점에 대한 새로운 증거를 감안할 때 급성 MTBI 환자 집단에서 조기 운동 개입의 예방 효과에 대한 더 많은 연구가 시급합니다. PC의.

연구 질문: 급성 MTBI(취리히 합의문으로 정의) 퇴원 진단을 받고 응급실에 내원한 성인(18-64세) 환자 중 가벼운 운동(예: 매일 30분 걷기)을 처방하면 다음과 같은 환자의 비율이 감소합니까? 표준 퇴원 지침과 비교하여 30일의 PCS?

행동 양식:

연구 설계 및 모집단 이 무작위 대조 시험은 대학 3차 진료 병원의 응급실에서 수행됩니다(연간 인구 조사 60,000명). 지난 48시간 이내에 지속된 MTBI로 응급실에 내원한 연속 성인(18-64세) 환자는 등록할 수 있습니다. 급성 MTBI는 취리히 합의문에 의해 머리, 얼굴, 목 또는 신체의 다른 부분에 힘이 전달되어 의식 상실을 수반하거나 수반하지 않을 수 있는 직접적인 타격으로 정의되며 1 또는 1의 뇌 손상을 초래합니다. 다음 임상 영역 중 하나 이상에서 더 많은 증상: 신체, 인지, 감정 또는 행동 또는 수면.

Triage 간호사는 잠재적 환자를 선별하고 주치의가 적격성을 확인하면 숙련된 연구 인력(가능한 경우) 또는 주치의 또는 간호사로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다. 연구 프로토콜은 지역 기관 연구 윤리 위원회의 승인을 받고 clinicaltrials.gov에 등록됩니다.

훈련된 연구 인력은 표준화된 데이터 수집 도구를 사용하여 종이 및 전자 차트에서 인구 통계 및 임상 매개변수(이력, 신체 검사 결과, 진단 테스트, ED 관리)를 수집합니다. 연구 조교는 환자에게 검증된 16개 항목 설문지인 Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ)를 사용하여 기준선을 설정하기 위해 증상 목록을 작성하도록 요청하고 환자에게 웨어러블 만보기에 대한 지침을 제공합니다.

개입 사전 서면 동의를 제공한 후, 환자는 매일 30분의 가벼운 운동(예: 걷기)을 처방하는 퇴원 지침(개입) 또는 고정 1을 사용하여 점진적인 일상 활동 및 인지 휴식(대조군)으로의 복귀를 설명하는 퇴원 지침으로 무작위 배정됩니다. 컴퓨터 기반 난수 생성기에 의해 생성된 1 할당 비율. 각 그룹에 균등하게 할당하기 위해 4개의 블록 크기가 사용됩니다. 잠재적인 환자 선택 및 할당 편향을 피하기 위해 모든 의사, 간호사, RA 및 환자는 무작위 배정 일정에 눈이 멀게 됩니다.

봉인되고 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투에는 사전 할당된 그룹 할당이 포함됩니다. 필요에 따라 지침을 관리하는 의사와 환자는 할당을 알고 있습니다. 그러나 결과 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

퇴원 지시를 받기 전에 모든 환자는 RPQ 설문지를 작성합니다. 인덱스 ED 방문 후 2, 4 및 6주에 환자에게 전화로 연락하여 RPQ 설문지를 반복하고 이후 MTBI 관련 의사 방문이 있는지 여부와 MTBI 증상으로 인해 결석한 일 또는 학교를 확인합니다. . 예정된 후속 조치 첫날에 전화 연락이 성공적이지 않은 경우 참가자는 예정된 전화 인터뷰를 상기시키기 위해 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 기간 내에 연락이 이루어지지 않으면 환자는 후속 조치가 누락된 것으로 간주되며 해당 데이터는 추가 분석에서 제외됩니다.

퇴원 지침은 주치의 또는 ED 간호사가 읽을 것입니다. 환자에게는 퇴원 지침의 인쇄본이 제공됩니다. 모든 환자는 MTBI 후 일반적인 증상에 대한 설명과 구토, 혼미, 초점 약화, 발작 및 심한 두통과 같은 누락된 두개내 손상에 대한 경고 징후를 포함하는 지침을 받게 됩니다. 통제 그룹 퇴원 지침은 의료 제공자를 위한 질병 통제 예방 센터 급성 뇌진탕 평가 관리 계획(작업 버전)에서 채택되었습니다. 이 MTBI 퇴원 지침은 두부 손상 증상과 강조된 인지 휴식을 기반으로 점진적인 일상 활동 계획으로의 복귀를 설명합니다. 개입 그룹은 30분의 가벼운 운동(예: 걷기)을 처방하는 퇴원 지시를 받고 통제 그룹은 점차 활동으로 돌아가도록 지시받습니다.

결과 측정 이 연구의 주요 결과는 30일에 PCS를 가진 환자의 비율이 될 것이며, 이는 1개월에 검증된 RPQ에서 기준선에서 3개 이상의 증상이 증가한 것으로 정의됩니다. 2차 결과에는 기준선에서 초기 ED 방문 후 72시간, 7일, 14일, 30일까지의 RPQ 변화, 학교 또는 직장 결석 일수 및 의료 제공자 반복 방문이 포함됩니다. ED 퇴원 지침 준수 여부를 평가하기 위해 환자는 일일 활동 일지를 작성해야 하며 걸음 수 카운터가 제공됩니다.

데이터 분석 데이터는 연구 특정 Microsoft Excel 데이터베이스(Microsoft Corporation, Redmond, Washington)에 직접 입력됩니다. 기술 통계는 적절한 경우 표준 편차(SD), 사분위수 범위(IQR)가 있는 중앙값 또는 95% 신뢰 구간(CI)이 있는 빈도를 사용하여 요약됩니다. ED 방문 후 72시간, 7일, 14일, 30일에 중재군과 대조군 사이의 RPQ 차이는 대응 샘플 t-검정을 사용하여 비교됩니다. 학교 또는 직장 결석 일수의 변화, 의료 제공자 반복 방문 및 삶의 질 지표를 포함한 기타 결과는 적절한 경우 95% 신뢰 구간의 기술 통계를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. 분석은 치료 의도 원칙에 따라 수행됩니다.

또한 추적 장치의 측정값은 환자의 보고된 증상 및 보고된 일일 활동과 비교됩니다. 모든 통계 분석은 SAS(v.9.4, SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).