Exercício leve prescrito para pacientes com disfunção erétil com MTBI

Introdução: O departamento de emergência (SU) é o primeiro ponto de contato para cuidados de saúde para a maioria dos pacientes com traumatismo craniano. A maioria (estimativa de 85%) dos pacientes que sofrem traumatismo craniano não terá danos intracranianos que requeiram consulta neurocirúrgica, mas podem apresentar sintomas de traumatismo cranioencefálico mil (MTBI). Os pacientes com MTBI podem apresentar sintomas físicos, emocionais, comportamentais ou cognitivos, como dor de cabeça, distúrbios do sono, distúrbios do equilíbrio, fadiga, irritabilidade, problemas de memória e concentração, e a maioria apresenta sintomas autolimitados que desaparecem em 7 a 10 dias. Embora a resolução precoce e espontânea ocorra na maioria dos pacientes, uma pequena proporção de adultos com MTBI terá um curso prolongado. Estima-se que 15 a 30% dos pacientes com MTBI desenvolvam síndrome pós-concussão (PCS), que é uma persistência de sintomas de traumatismo craniano após MTBI.3 PCS geralmente dura de 2 a 4 meses, e os sintomas geralmente atingem o pico de 4 a 6 semanas após a lesão4. No entanto, em uma porcentagem menor de pacientes, os sintomas da PCS duram um ano ou mais. Aproximadamente 20% dos adultos com PCS não terão retornado ao trabalho em tempo integral 1 ano após a lesão inicial, e alguns ficam incapacitados permanentemente por PCS.

As diretrizes atuais recomendam um período de 'descanso cognitivo' e retorno gradual às atividades habituais após o MTBI. O repouso cognitivo é definido como evitar atividades mentais que possam desencadear sintomas, como assistir televisão, usar o computador, fazer exercícios ou falar ao telefone. Os pacientes que seguem as instruções de 'retorno às atividades habituais' são encorajados a retomar as atividades normais apenas quando os sintomas forem resolvidos e, se os sintomas retornarem ao recomeçar as atividades, a retornar ao repouso. No entanto, uma revisão sistemática recente de intervenções educacionais precoces no pronto-socorro para MTBI concluiu que não existem intervenções claras e consistentes ou práticas de gerenciamento padrão para essa população. Além disso, pesquisas anteriores avaliando um período de repouso estrito no leito, que inclui repouso físico e cognitivo, também não demonstraram diminuir a gravidade ou a duração dos sintomas de MTBI. Com base nas melhores evidências disponíveis, as diretrizes atuais para o tratamento de MTBI sugerem que o repouso completo no leito deve ser evitado após as primeiras 48 horas após a lesão.

O exercício regular demonstrou ter efeitos positivos no bem-estar, incluindo saúde mental, melhora da auto-estima, sono e memória. Estudos recentes, incluindo pacientes com PCS, relataram que os programas de tratamento com exercícios melhoraram a tolerância ao exercício e diminuíram os sintomas, mesmo para aqueles pacientes em que o exercício anteriormente exacerbou os sintomas da PCS. Além disso, Wise et al., randomizaram pacientes com TCE grave para um programa de exercícios estruturados por 10 semanas ou cuidados habituais e descobriram que os pacientes do grupo de exercícios estavam menos deprimidos e relataram melhor estado de saúde em comparação com aqueles não incluídos no programa de exercícios.

Justificativa: Dada a escassez de estratégias eficazes de manejo que previnam a PCS após MTBI e evidências emergentes dos benefícios do exercício em pacientes com MTBI, há uma necessidade urgente de mais pesquisas sobre a eficácia de uma intervenção precoce de exercícios na população de pacientes com MTBI agudo como prevenção de PCS.

Questão de pesquisa: Entre os pacientes adultos (18-64 anos) que se apresentam ao pronto-socorro com diagnóstico de alta de MTBI agudo (definido pela declaração do consenso de Zurique), a prescrição de exercícios leves (ou seja: 30 min de caminhada diária) reduz a proporção de pacientes com PCS em 30 dias, em comparação com as instruções de alta padrão?

Métodos:

Desenho do estudo e população Este estudo randomizado controlado será conduzido no pronto-socorro de um hospital universitário terciário (censo anual de 60.000). Pacientes adultos consecutivos (18-64 anos) que se apresentam ao ED com um MTBI sustentado nas 48 horas anteriores serão elegíveis para inscrição. A MTBI aguda será definida pela declaração de consenso de Zurique como um golpe direto na cabeça, face, pescoço ou em qualquer outra parte do corpo com uma força transmitida à cabeça que pode ou não envolver perda de consciência E resulta em lesão cerebral com 1 ou mais sintomas em 1 ou mais dos seguintes domínios clínicos: somático, cognitivo, emocional ou comportamental, ou sono.

Os enfermeiros de triagem farão a triagem de pacientes em potencial e, uma vez que a elegibilidade seja confirmada pelo médico assistente, o consentimento informado por escrito será obtido do pessoal de pesquisa treinado (quando disponível) ou pelo médico assistente ou enfermeira. O protocolo do estudo será aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa da instituição local e registrado no Clinicaltrials.gov.

Pessoal de pesquisa treinado coletará parâmetros demográficos e clínicos (histórico, achados do exame físico, testes diagnósticos, gerenciamento de DE) de prontuários impressos e eletrônicos usando uma ferramenta padronizada de coleta de dados. O assistente de pesquisa solicitará aos pacientes que preencham um inventário de sintomas para estabelecer uma linha de base usando o Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead (RPQ), um questionário validado de 16 itens e fornecerá instruções ao paciente sobre o contador de passos vestível.

Intervenções Depois de fornecer consentimento informado por escrito, os pacientes serão randomizados para instruções de alta prescrevendo 30 minutos de exercícios leves (ou seja, caminhada) diariamente (intervenção) ou instruções de alta descrevendo retorno gradual às atividades habituais e descanso cognitivo (controle) usando um fixo 1: 1 taxa de alocação produzida por um gerador de números aleatórios baseado em computador. Tamanhos de bloco de quatro serão usados ​​para garantir alocação igual para cada grupo. Para evitar possíveis vieses de seleção e alocação de pacientes, todos os médicos, enfermeiros, ARs e pacientes não terão conhecimento do cronograma de randomização.

Envelopes opacos selados, numerados sequencialmente conterão a alocação de grupo pré-designada. Por necessidade, o médico que administra as instruções e o paciente estarão cientes de sua alocação. No entanto, os avaliadores de resultados serão cegos para a atribuição de grupo.

Antes de receber as instruções de alta, todos os pacientes preencherão o questionário RPQ. Os pacientes serão contatados por telefone em 2, 4 e 6 semanas após a visita inicial ao DE para repetir o questionário RPQ e determinar se eles têm consultas médicas subsequentes relacionadas ao MTBI e quantos dias de trabalho ou escola eles perderam devido aos sintomas do MTBI . Se o contato telefônico não for bem-sucedido no primeiro dia de acompanhamento agendado, os participantes receberão uma mensagem de texto para lembrá-los da entrevista telefônica agendada. Se o contato não for feito dentro desse prazo, os pacientes serão considerados perdidos no seguimento e seus dados serão excluídos de análises posteriores.

As instruções de alta serão lidas pelo médico assistente ou pela enfermeira do pronto-socorro. Os pacientes receberão uma cópia impressa das instruções de alta. Todos os pacientes receberão instruções, incluindo uma descrição dos sintomas comuns após MTBI e sinais de alerta para lesão intracraniana perdida, como vômito, estupor, fraqueza focal, convulsão e dor de cabeça intensa. As instruções de alta do grupo de controle foram adaptadas do Plano de Cuidados de Avaliação de Concussão Aguda dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (versão de trabalho) para profissionais de saúde. Estas instruções de alta do MTBI descrevem um retorno gradual ao plano de atividades habituais com base nos sintomas de traumatismo craniano e repouso cognitivo enfatizado. O grupo intervenção receberá instruções de alta prescrevendo 30 minutos de exercícios leves (ou seja: caminhada) e o grupo controle será instruído a retornar gradativamente às atividades.

Medidas de desfecho O desfecho primário deste estudo será a proporção de pacientes com PCS em 30 dias, definida como um aumento desde a linha de base de ≥ 3 sintomas no RPQ validado em 1 mês. Os resultados secundários incluirão alteração no RPQ da linha de base para 72 horas, 7 dias, 14 dias, 30 dias após a visita inicial ao ED, número de dias perdidos na escola ou no trabalho e visitas repetidas a um profissional de saúde. Para avaliar a conformidade com as instruções de alta do pronto-socorro, os pacientes serão solicitados a preencher um diário de atividades diárias e receberão contadores de passos.

Análises de dados Os dados serão inseridos diretamente em um banco de dados Microsoft Excel específico do estudo (Microsoft Corporation, Redmond, Washington). As estatísticas descritivas serão resumidas usando médias com desvios padrão (DP), medianas com intervalos interquartis (IQR) ou frequências com intervalos de confiança de 95% (CIs), quando apropriado. Diferenças em RPQ em 72 horas, 7 dias, 14 dias, 30 dias após a visita de ED entre os grupos de intervenção e controle serão comparadas usando testes t de amostras pareadas. Outros resultados, incluindo alteração no número de dias perdidos na escola ou no trabalho, visitas repetidas a um profissional de saúde e indicadores de qualidade de vida, serão comparados entre os grupos usando estatísticas descritivas com intervalos de confiança de 95%, quando apropriado. As análises serão conduzidas de acordo com o princípio de intenção de tratar.

Além disso, as medições dos dispositivos de rastreamento serão comparadas aos sintomas relatados pelos pacientes e às atividades diárias relatadas. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando SAS (v.9.4, Instituto SAS, Inc., Cary, NC, EUA).