음악을 통해 섬망 감소 (DDM)
연구 개요
상세 설명
매년 100만 명이 넘는 성인이 중환자실에 입원하여 기계 환기 장치를 사용합니다. 정맥 진정제와 진통제는 일반적으로 통증과 불안을 줄이기 위해 이러한 환자에게 투여됩니다. 최근 벤조디아제핀 사용량 감소로 ICU 관련 급성 뇌 기능 장애(섬망)가 감소했지만 인공호흡을 받는 환자의 최대 80%는 여전히 급성 뇌 부전이 발생합니다. 이것은 짧은 시간 동안 발생하고 하루 동안 변동하면서 집중, 유지 또는 이동하는 능력이 감소된 의식 장애를 특징으로 합니다.
급성 뇌 기능 장애는 단기 및 장기 건강에 영향을 미칩니다. 이는 입원 기간 증가, 병원 내 사망률 증가, 퇴원 후 사망률 증가, 건강 관리 비용 증가와 관련이 있습니다. 섬망을 경험하는 환자는 퇴원 후 시설에 수용되거나 치매와 유사한 새로 후천적인 인지 장애의 위험이 더 큽니다.
섬망과 관련된 유병률과 이환율에도 불구하고 이 상태를 예방하고 치료하기 위한 효과적인 약리학적 및 비약리학적 개입이 부족합니다. 음악 요법이 암과 치매 환자의 불안과 스트레스를 줄이는 것으로 나타났지만 이러한 연구는 중환자실 밖에서 수행되었습니다. 음악이 사이토카인과 코르티솔과 같은 염증 매개체를 낮추는 것으로 추측됩니다. 불안과 유사한 섬망의 병리생리학은 인터루킨 1, 6, 8과 같은 염증 유발 사이토카인이 과도하게 포함된 강력한 염증 요소를 가지고 있습니다. 염증 매개체를 줄이는 데 있어 음악의 유익한 효과를 고려할 때 그러한 개입이 유익한 영향을 미칠 것이라는 이유가 있습니다. 섬망 감소에.
연구자들은 중환자실에서 중환자실에 있는 중환자의 정신 착란 발생률, 기간 및 중증도를 줄이는 음악 요법의 타당성과 효능을 테스트하기 위해 무작위 3그룹(개인화된 음악 개입 대 일반 음악 개입 대 주의력 제어) 시험을 제안합니다.
우리 연구는 대규모 도시 대학 의료 센터의 집중 치료실에서 섬망의 발생률과 중증도에 대한 음악 요법의 효과에 초점을 맞춥니다.
연구자들은 음악 요법이 불안, 정신 착란 및 진정 약물의 필요성을 감소시켜 입원 기간을 단축시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Eskenazi Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 집중 치료실에 입원 (내과 또는 외과)
- 기계적 환기를 받고
제외 기준:
- 치매의 역사
- 잘 조절되지 않는 정신질환
- 알코올 금단 증상/금단에 대한 우려
- 의심되거나 확인된 약물 중독/과다복용
- 외상성 뇌 손상
- 법적 실명을 포함한 청각 또는 시각 장애
- 실어증 뇌졸중
- 심정지/저체온 프로토콜 후 혼수상태
- 임신 또는 간호
- 죄수
- 다른 임상 시험에 등록한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 음악
하루에 두 번 맞춤 재생 목록을 받습니다.
|
참가자는 개인화된 재생 목록을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 개인화되지 않은 음악
하루에 두 번 표준화된 낮은 분당 재생 목록을 수신합니다.
|
참가자는 표준 낮은 분당 비트 재생 목록을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 주의력 제어
하루에 두 번 오디오북을 받습니다.
|
참가자는 오디오북을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모집률
기간: ICU 퇴원을 통한 연구 등록일 또는 최대 28일까지의 연구 등록일
|
접근한 참가자 수 및 동의율
|
ICU 퇴원을 통한 연구 등록일 또는 최대 28일까지의 연구 등록일
|
|
개입 순응
기간: ICU 퇴원을 통한 연구 등록일 또는 최대 28일까지의 연구 등록일
|
환자당 완료된 청취 세션 수
|
ICU 퇴원을 통한 연구 등록일 또는 최대 28일까지의 연구 등록일
|
|
참가자 유지
기간: ICU 퇴원을 통한 연구 등록일 또는 최대 28일까지의 연구 등록일
|
연구를 완료한 환자 수.
|
ICU 퇴원을 통한 연구 등록일 또는 최대 28일까지의 연구 등록일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잠재적 효과 크기 추정
기간: ICU 퇴원을 통한 연구 등록일 또는 최대 28일까지의 연구 등록일
|
CAM-ICU로 측정한 섬망 발병률 감소와 환자가 선호하는 음악 연관성.
|
ICU 퇴원을 통한 연구 등록일 또는 최대 28일까지의 연구 등록일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
섬망 상태에 대한 임상 시험
-
Bozok University모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)터키 (Türkiye)