Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin vähentäminen musiikin avulla (DDM)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Babar Khan, MD, MS, Indiana University
DDM on tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan henkilökohtaisen musiikkiterapian tehokkuutta deliriumin ilmaantuvuuden ja vaikeuden vähentämisessä teho-osastolle otettujen potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli miljoona aikuista joutuu teho-osastolle ja asetetaan koneelliseen ventilaatioon vuosittain. Näille potilaille annetaan yleensä suonensisäisiä rauhoittavia ja kipulääkkeitä kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi. Vaikka bentsodiatsepiinien käytön äskettäinen vähentäminen on auttanut vähentämään tehohoitoon liittyvää akuuttia aivojen toimintahäiriötä (delirium), jopa 80 %:lle ventiloiduista potilaista kehittyy edelleen akuutti aivojen vajaatoiminta. Tälle on tunnusomaista tajunnan häiriö, johon liittyy heikentynyt kyky keskittyä, ylläpitää tai siirtää huomiota. Se tapahtuu lyhyen ajan kuluessa ja vaihtelee päivän aikana.

Akuutilla aivojen toimintahäiriöllä on sekä lyhyen että pitkän aikavälin terveysvaikutuksia. Se liittyy pidentyneeseen sairaalahoidon kestoon, lisääntyneeseen sairaalakuolleisuuteen ja kotiutuksen jälkeiseen kuolleisuuteen sekä kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Potilailla, joilla on deliriumia, on suurempi riski saada kotiutuksen jälkeen laitoshoitoon ja äskettäin hankituille kognitiivisille häiriöille, jotka ovat samanlaisia ​​kuin dementia.

Huolimatta deliriumin esiintyvyydestä ja sairastumisesta tämän tilan ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi on niukasti tehokkaita farmakologisia ja ei-farmakologisia toimenpiteitä. Vaikka musiikkiterapian on osoitettu vähentävän ahdistusta ja stressiä syöpä- ja dementiapotilailla, nämä tutkimukset tehtiin teho-osaston ulkopuolella. Oletuksena on, että musiikki alentaa tulehdusvälittäjiä, kuten sytokiineja ja kortisolia. Ahdistuneisuutta muistuttavassa delirium-patofysiologiassa on vahva tulehduksellinen komponentti, jossa on liikaa proinflammatorisia sytokiineja, kuten interleukiinit 1, 6 ja 8. Ottaen huomioon musiikin hyödylliset vaikutukset tulehdusvälittäjien vähentämisessä, on selvää, että tällaisella interventiolla on myönteinen vaikutus. deliriumin vähentämisessä.

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kolmen ryhmän (personoitu musiikkiinterventio vs. yleinen musiikkiinterventio vs. huomionhallinta) koetta testatakseen musiikkiterapian toteutettavuutta ja tehokkuutta deliriumin esiintyvyyden, keston ja vaikeuden vähentämisessä teho-osastolla olevilla kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksemme keskittyy musiikkiterapian vaikutukseen deliriumin ilmaantuvuuteen ja vaikeusasteeseen suuren kaupunkien akateemisen terveyskeskuksen tehohoidossa.

Tutkijat olettavat, että musiikkiterapia vähentää ahdistusta, deliriumia ja rauhoittavien lääkkeiden tarvetta, mikä lyhentää sairaalahoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Eskenazi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • otettu teho-osastolle (lääketieteellinen tai kirurginen)
  • vastaanottaa koneellista ilmanvaihtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • dementian historia
  • psykiatrinen sairaus, joka ei ole hyvin hallinnassa
  • alkoholin vieroitusoireet/vieroitushuoli
  • epäilty tai vahvistettu huumemyrkytys/yliannostus
  • traumaattinen aivovamma
  • kuulon tai näön heikkeneminen, mukaan lukien laillinen sokeus
  • afaasinen aivohalvaus
  • kooma sydänpysähdyksen/hypotermiaprotokollan jälkeen
  • raskaana tai imettävänä
  • vankeja
  • toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuneilla potilailla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen musiikki
Vastaanottaa henkilökohtaisen soittolistan kahdesti päivässä.
Osallistuja saa henkilökohtaisen soittolistan.
Active Comparator: Ei personoitua musiikkia
Vastaanottaa standardoidun matalat lyönnit minuutissa soittolistan kahdesti päivässä.
Osallistuja saa tavallisen matalan lyöntiä minuutissa soittolistan.
Active Comparator: Huomiovalvonta
Vastaanottaa äänikirjan kahdesti päivässä.
Osallistuja saa äänikirjan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä teho-osastolta kotiuttamisen kautta tai tutkimukseen ilmoittautumispäivä enintään 28 päivää
lähetettyjen osallistujien määrä ja heidän suostumuksensa
Ilmoittautumispäivä teho-osastolta kotiuttamisen kautta tai tutkimukseen ilmoittautumispäivä enintään 28 päivää
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä teho-osastolta kotiuttamisen kautta tai tutkimukseen ilmoittautumispäivä enintään 28 päivää
suoritettujen kuunteluistuntojen määrä potilasta kohti
Ilmoittautumispäivä teho-osastolta kotiuttamisen kautta tai tutkimukseen ilmoittautumispäivä enintään 28 päivää
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä teho-osastolta kotiuttamisen kautta tai tutkimukseen ilmoittautumispäivä enintään 28 päivää
Tutkimuksen suorittaneiden potilaiden lukumäärä.
Ilmoittautumispäivä teho-osastolta kotiuttamisen kautta tai tutkimukseen ilmoittautumispäivä enintään 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi mahdollisen vaikutuksen koko
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä teho-osastolta kotiuttamisen kautta tai tutkimukseen ilmoittautumispäivä enintään 28 päivää
Potilaan suosima musiikkiyhdistys deliriumin esiintyvyyden vähentämiseen CAM-ICU:lla mitattuna.
Ilmoittautumispäivä teho-osastolta kotiuttamisen kautta tai tutkimukseen ilmoittautumispäivä enintään 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia – henkilökohtainen soittolista

Tilaa