Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение бреда с помощью музыки (DDM)

16 апреля 2019 г. обновлено: Babar Khan, MD, MS, Indiana University
DDM — это исследование, предназначенное для проверки эффективности персонализированной музыкальной терапии в снижении частоты и тяжести бреда среди пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодно более 1 миллиона взрослых госпитализируются в отделения интенсивной терапии и помещаются на искусственную вентиляцию легких. Этим пациентам обычно вводят внутривенные седативные средства и анальгетики для уменьшения боли и беспокойства. Хотя недавнее сокращение использования бензодиазепинов помогло уменьшить острую мозговую дисфункцию, связанную с отделением интенсивной терапии (делирий), до 80% пациентов, находящихся на ИВЛ, по-прежнему страдают от острой мозговой недостаточности. Это характеризуется нарушением сознания со сниженной способностью фокусировать, удерживать или переключать внимание, возникающим в течение короткого периода времени и колеблющимся в течение дня.

Острая дисфункция головного мозга имеет как краткосрочные, так и долгосрочные последствия для здоровья. Это связано с увеличением продолжительности пребывания в стационаре, повышенной внутрибольничной смертностью и смертностью после выписки, а также с увеличением расходов на здравоохранение. Пациенты с делирием подвержены большему риску институционализации после выписки и вновь приобретенным когнитивным нарушениям, сходным с деменцией.

Несмотря на распространенность и заболеваемость, связанные с делирием, существует дефицит эффективных фармакологических и немедикаментозных вмешательств для профилактики и лечения этого состояния. Хотя музыкальная терапия показала снижение беспокойства и стресса у больных раком и деменцией, эти исследования проводились за пределами отделения интенсивной терапии. Предполагается, что музыка снижает уровень медиаторов воспаления, таких как цитокины и кортизол. Патофизиология делирия, сходная с тревогой, имеет сильный воспалительный компонент с избытком провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкины 1, 6 и 8. Учитывая благотворное влияние музыки на снижение медиаторов воспаления, само собой разумеется, что такое вмешательство будет иметь благотворное влияние. по уменьшению бреда.

Исследователи предлагают рандомизированное исследование с тремя группами (персонализированное музыкальное вмешательство в сравнении с общим музыкальным вмешательством в сравнении с контролем внимания) для проверки осуществимости и эффективности музыкальной терапии в снижении частоты, продолжительности и тяжести бреда среди критически больных пациентов в отделении интенсивной терапии.

Наше исследование посвящено влиянию музыкальной терапии на частоту и тяжесть делирия в отделении интенсивной терапии крупного городского академического центра здоровья.

Исследователи предполагают, что музыкальная терапия приведет к снижению уровня тревоги, бреда и потребности в седативных препаратах, что приведет к сокращению пребывания в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • госпитализирован в отделение интенсивной терапии (терапевтическое или хирургическое)
  • получающих искусственную вентиляцию легких

Критерий исключения:

  • история деменции
  • психическое заболевание, которое плохо контролируется
  • симптомы алкогольной абстиненции/беспокойство по поводу абстиненции
  • подозреваемая или подтвержденная интоксикация/передозировка наркотиками
  • травматическое повреждение мозга
  • нарушение слуха или зрения, включая юридическую слепоту
  • афазический инсульт
  • протокол комы после остановки сердца/гипотермии
  • беременная или кормящая
  • заключенные
  • пациентов, включенных в другое клиническое исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированная музыка
Получает персонализированный плейлист два раза в день.
Участник получает персональный плейлист.
Активный компаратор: Не персонализированная музыка
Получает стандартизированный плейлист с низкими ударами в минуту два раза в день.
Участник получает стандартный плейлист с низким числом ударов в минуту.
Активный компаратор: Контроль внимания
Получает аудиокнигу два раза в день.
Участник получает аудиокнигу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ставки найма
Временное ограничение: Дата зачисления в исследование после выписки из отделения интенсивной терапии или дата зачисления в исследование до 28 дней
количество участников, к которым подошли, и уровень их согласия
Дата зачисления в исследование после выписки из отделения интенсивной терапии или дата зачисления в исследование до 28 дней
Приверженность вмешательства
Временное ограничение: Дата зачисления в исследование после выписки из отделения интенсивной терапии или дата зачисления в исследование до 28 дней
количество сеансов прослушивания, выполненных на одного пациента
Дата зачисления в исследование после выписки из отделения интенсивной терапии или дата зачисления в исследование до 28 дней
Удержание участников
Временное ограничение: Дата зачисления в исследование после выписки из отделения интенсивной терапии или дата зачисления в исследование до 28 дней
Количество пациентов, завершивших исследование.
Дата зачисления в исследование после выписки из отделения интенсивной терапии или дата зачисления в исследование до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените размер потенциального эффекта
Временное ограничение: Дата зачисления в исследование после выписки из отделения интенсивной терапии или дата зачисления в исследование до 28 дней
Предпочитаемая пациентом музыка ассоциируется со снижением заболеваемости делирием по данным CAM-ICU.
Дата зачисления в исследование после выписки из отделения интенсивной терапии или дата зачисления в исследование до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться