Huperzine A가 노안(Δ,kHz, dB,MMSE, AD)에 미치는 영향
Huperzine A가 노인성 난청 관련 자각적 이명 및 인지 장애에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huadong Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(1) 60~85세 (2) 주관적 이명, 주관적 인지 감퇴 또는 경미한 인지 장애가 있는 경증에서 중등도 감각신경성 난청(26-70dB HL의 0.25~4kHz 사이의 옥타브 주파수에 걸쳐 평균된 순음); (3) 후페르진 A 치료를 견딜 수 있음; (4) 3개월 이상의 지속적인 이명 경험; (5) 이명 핸디캡 인벤토리 점수 >10; (6) 지난 3개월 동안 다른 임상시험에 참여하지 않았음; (7) 관련 테스트 및 후속 조치를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
(1) 전음성 난청 (2) 현재(3개월 이상) 보청기 사용자; (3) 부실한 신체 활동으로 인한 의존; (4) 후페르진 A에 대한 알레르기성; (5) 중증 서맥, 저혈압, 협심증, 천식, 장폐색증, 신부전증, 신경계 질환(예: 간질), 정신 장애(예: 정신 분열증, 심한 우울증 및 불안); (6) 2주 이내의 급성 뇌 외상 및 뇌졸중; (7) 일반적인 통증 장애의 병력 및 정기적인 진통제 사용; (8) 조사 시작 전 6주 이내에 이명에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물로 치료를 시작했거나 치료를 변경한 환자. (9) 개인이 동시에 또는 이전에(조사 시작 전 30일 이내) 실험 약물 또는 장치를 사용하여 임상 조사에 참여하는 경우. (10) 진행 중인 심각한 생활 사건; (11) 시각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Huperzine A 개입
Huperzine A 개입: Huperzine A 용량 0.1~0.2
mg/회, 2회/일.
BTHE: 기본 치료 및 건강 교육
|
휴퍼진 A 개입
다른 이름들:
기초진료 및 보건교육
|
|
가짜 비교기: 제어
BTHE 그룹의 참가자는 생활 방식 수정, 알코올 및 담배 소비 방지에 관한 조언을 받게 됩니다.
|
휴퍼진 A 개입
다른 이름들:
기초진료 및 보건교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
청각 기능 보호
기간: 1년
|
모든 참가자(이명 유무 포함)는 측정에 보고합니다. 평균 청력 역치의 Δ 값 = 재검사 역치 - 초기 역치, 평균 청력 역치의 Δ 값 ≤ 0은 양호한 응답자를 나타내고 > 0은 불량한 응답자를 나타냅니다. |
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌인지 기능 보호
기간: 1년
|
모든 참가자(이명 유무 포함)는 결과 측정에 보고합니다. ΔMMSE = MMSE 재검사 - 초기 MMSE, ΔMMSE< 0은 불량한 응답자를 나타내고 청력 역치 ≤ 0은 양호한 응답자를 나타냈습니다. 및 > 0은 불량한 응답자를 나타냄 ΔMMSE≥ 0은 양호한 응답자를 나타냄 |
1년
|
|
특수 인지 영역: 시간지향, 장소지향, 등록, 주의 및 계산, 회상, 언어, 반복 및 복잡한 명령
기간: 1년
|
다른 도메인의 MMSE 스케일(MMSE SCALE, 0-30)
|
1년
|
|
이명 억제
기간: 1년
|
이명이 있는 150명의 참가자가 결과 측정에 보고합니다.
방법 1: 이명 기능 지수(0~100，≤25，상대적으로 가벼운 이명; 25~50, 이명의 심각한 문제; ≥50, 충분히 심한 이명). 방법 2: 이명에 대한 영향이 "0"으로 나타남, 증상 완화 "1"이 표시되었고 이명이 사라지면 "2"가 표시되었습니다.
|
1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Huperzine A의 치료와 관련된 부작용
기간: 1년
|
모든 참가자(이명 유무 포함)는 위장관 부작용(메스꺼움, 구토 설사)이 예 또는 아니오, 현기증, 피로 및 불면증이 예 또는 아니오로 관찰됩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: zhuowei yu, MD, Shanghai Institute of Geriatrics and Gerontology, Shanghai Key Laboratory of Clinical Geriatrics, Huadong Hospital, and Research Center of Aging and Medicine, Shanghai Medical College, Fudan University, Shanghai 200040, China.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- huadong FudanU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BTHE 및 후페르진 A에 대한 임상 시험
-
Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병
-
Amen Clinics, Inc.완전한