수술로 제거할 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 또는 담도암 환자 치료에서 ADH-1, 젬시타빈 염산염 및 시스플라틴

포함 기준:

• 환자는 췌장 또는 담관의 선암종(간내 또는 간외 담관암, 담낭 또는 바터 팽대부)이 국소적으로 진행되었지만 수술적 절제를 시도한 후에도 절제 불가능하거나 전이성 또는 잔류 질환이 있어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2 이상
• mcL당 2000 이상의 절대 호중구 수(ANC)
• mcL당 혈소판 수가 100,000 이상
• 환자는 혈청 크레아티닌이 제도적 정상 범위의 상한 이하이거나 체표면적(BSA)에 대해 보정된 분당 60mL 이상의 크레아티닌 청소율을 가져야 합니다.
• 총 빌리루빈은 담도 폐쇄가 없을 때 2.0mg/dL 이하여야 합니다. 환자에게 담도 폐쇄가 있는 경우 담도 감압이 필요합니다. 담즙 스텐트의 내시경 배치 또는 경피 경간 배액이 허용됩니다. 담도 배액이 이루어지면 총 빌리루빈이 3.0 mg/dL 이하로 떨어지면 프로토콜 요법을 시행할 수 있습니다.
• 환자는 이 연구를 위해 측정 가능한 질병을 가질 필요가 없습니다.
• 환자는 자신의 질병의 종양 특성을 알고 있어야 하며 따라야 할 절차, 치료의 실험적 특성, 대안, 잠재적 이점, 부작용, 위험 및 불편함
• 가임 여성은 임신 및 수유 중이 아니어야 하며 연구 기간 내내 그리고 치료 후 최대 6개월 동안 효과적인 피임 장벽 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 가임 여성은 연구 시작 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. (임신 가능성 없음은 55세 이상이고 2년 동안 월경이 없거나 자궁 및/또는 양쪽 난소의 외과적 제거로 정의됨)

제외 기준:

• 환자는 췌장 또는 담관의 전이성 선암종에 대해 이전에 화학 요법을 받지 않았을 수 있습니다. 이전 보조 화학 요법은 이전 요법 완료 후 6개월 이상이 경과한 경우 허용됩니다.
• 프로토콜 지정 화학 요법과 함께 투여하기에 적합한 백금 화합물 또는 항구토제에 대한 알레르기 병력
• 에 기술된 화학 요법 프로그램을 받을 수 있는 환자의 능력을 위태롭게 할 수 있는, 정맥 항생제를 필요로 하는 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심각하고 통제되지 않는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발 질환 합리적인 안전성을 갖춘 이 프로토콜
• 임산부 및 수유부는 본 연구에서 제외됩니다.
• 이전에 악성 종양이 있었던 환자는 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 적절하게 치료된 비침윤성 암종 또는 환자가 최소 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 제외됩니다.