수술 전 기초 인슐린 전략
2019년 9월 3일 업데이트: Barbara Rogers, Ohio State University
기저 인슐린 투여 전략이 익일 수술 혈당 조절에 미치는 영향 비교
많은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자가 현재 기저 인슐린(BI)으로 관리되고 있습니다.
그러나 수술 전 투여량 조정에 대한 지침을 뒷받침하는 증거는 거의 없습니다.
외래마취협회는 저혈당증의 특별한 병력이 없는 한 수술 전 BI 용량 감소를 권고하지 않습니다.
Endocrine Society는 수술 전날 저녁에 BI 용량을 50% 감소할 것을 제안합니다.
저자는 수술 전날 저녁에 BI 선량을 25% 줄이면 기관의 50% 감소에 비해 수술 전후 혈당 조절이 더 잘 될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
1일 1회 저녁 BI를 복용하는 T2DM 진단을 받은 총 40명의 피험자는 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받을 예정이며 동의를 받고 1:1 비율로 무작위 배정되어 일상적인 저녁 BI 복용량의 50% 또는 25% 감소를 받았습니다. 수술 전날 저녁.
혈당 수준(BGL)은 기관 지침에 따라 수술 전후에 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 외래 마취 예약 중에 자원하여 연구 참여에 동의한 피험자.
- 1일 1회 저녁 기초 인슐린(글라진 또는 데터미르)을 복용하는 II형 당뇨병 환자
- 전신 마취를 받을 환자
- 기저인슐린을 3개월 이상 투여받은 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 읽고, 이해하고, 서명할 수 없음
- 제1형 당뇨병 환자
- 총 일일 인슐린 용량의 20% 이상을 구성하는 속효성 인슐린 볼루스를 복용하는 환자
- 지난 12개월 동안 ≥ 1개월 동안 매일 ≥ 5mg/dl의 프레드니손 또는 이에 상응하는 만성 스테로이드를 복용한 환자
- 임산부
- 기저 인슐린을 1일 2회 투여하는 환자
- 아침에 기저 인슐린을 투여하는 환자
- 탄수화물, 글루카곤 또는 기타 소생 조치를 적극적으로 투여하기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 전년도 사건으로 정의되는 중증 저혈당 병력이 있는 환자
- 심장, 이식 또는 뇌 수술을 받을 환자
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기본 인슐린 용량 50% 감소
이것은 제도적 치료 기준입니다.
수술 전날 저녁, 20명의 피험자는 기본 인슐린 용량을 50%로 줄입니다.
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실험적: 기본 인슐린 용량 25% 감소
수술 전날 저녁, 20명의 피험자는 기본 인슐린 용량을 25%로 줄입니다.
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피험자는 기본 인슐린 용량을 기관의 50% 대신 75%로 줄이도록 지시를 받습니다. 대상자는 수술을 위해 병원에 보고하기 전에 자신의 혈당을 확인해야 합니다. 값이 70 미만이거나 피험자가 저혈당증 증상을 보이는 경우, 피험자는 즉시 과일 주스(펄프 제외) 4-8oz를 섭취하고 의사나 병원에 연락하도록 지시받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 대기 공간에서 표준화된 현장 진료 모세혈관 혈당(CBG) 장치로 측정한 수술 전 공복 혈당.
기간: 병원 도착 - 마취 시작 시간. 오전 수술이 예정되어 있는 점을 감안해 시간은 4시간을 넘지 않았다.
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공복 혈당 최대 8시간 전의 금식 기간을 고려한 수술 전 모세혈당
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병원 도착 - 마취 시작 시간. 오전 수술이 예정되어 있는 점을 감안해 시간은 4시간을 넘지 않았다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 저혈당의 발생률
기간: 병원 도착 - 마취 시작 시간. 오전 수술이 예정되어 있는 점을 감안해 시간은 4시간을 넘지 않았다.
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모세혈관 혈당 수치 <80 mg/dl
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병원 도착 - 마취 시작 시간. 오전 수술이 예정되어 있는 점을 감안해 시간은 4시간을 넘지 않았다.
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병원 도착 전 주스 섭취가 필요한 수술 전 저혈당증의 발생률
기간: 수술 전날 저녁 기본 인슐린 용량 투여 - 수술 당일 아침 병원 도착. 단식시간은 최대 8시간, 수술 전 최대 4시간을 고려하여 시간은 12시간을 초과하지 않았다.
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모세혈관 혈당 수치 <70 mg/dl
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수술 전날 저녁 기본 인슐린 용량 투여 - 수술 당일 아침 병원 도착. 단식시간은 최대 8시간, 수술 전 최대 4시간을 고려하여 시간은 12시간을 초과하지 않았다.
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수술 전 고혈당증의 발생률
기간: 병원 도착 - 마취 시작 시간. 오전 수술이 예정되어 있는 점을 고려하여 시간은 4시간을 넘지 않았습니다.
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모세혈관 혈당 수치 >179 mg/dl
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병원 도착 - 마취 시작 시간. 오전 수술이 예정되어 있는 점을 고려하여 시간은 4시간을 넘지 않았습니다.
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수술 중 고혈당증의 발생률
기간: 마취 시작 시간 - 마취 정지 시간. 시간은 수술이나 시술의 종류를 고려하여 10시간을 넘지 않도록 하였다.
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모세혈관 또는 동맥/정맥 혈당 수치 >179 mg/dl
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마취 시작 시간 - 마취 정지 시간. 시간은 수술이나 시술의 종류를 고려하여 10시간을 넘지 않도록 하였다.
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Perioperative IV Insulin Drip의 시작이 필요한 환자의 발생률
기간: 병원 도착 - 수술 후 24시간.
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병원 도착 - 수술 후 24시간.
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마취 후 치료실(PACU)에서 수술 후 24시간까지의 고혈당증 발생률
기간: 마취 정지 시간 - 수술 후 24시간.
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모세혈관 또는 동맥/정맥 혈당 수치 >179 mg/dl
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마취 정지 시간 - 수술 후 24시간.
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수술 후 24시간까지 PACU에서 치료가 필요한 증상성 저혈당증의 발생률
기간: 마취 정지 시간 - 수술 후 24시간.
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모세혈관 또는 동맥/정맥 혈당 수치 <70 mg/dl
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마취 정지 시간 - 수술 후 24시간.
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수술 후 24시간까지 PACU의 저혈당 발생률
기간: 마취 정지 시간 - 수술 후 24시간.
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모세혈관 또는 동맥/정맥 혈당 수치 <80 mg/dl
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마취 정지 시간 - 수술 후 24시간.
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고혈당으로 인한 수술 지연 또는 취소의 발생률
기간: 병원 도착 - 수술 시작 날짜/시간. 오전 수술이 예정되어 있는 점을 고려하여 시간은 4시간을 넘지 않았습니다.
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병원 도착 - 수술 시작 날짜/시간. 오전 수술이 예정되어 있는 점을 고려하여 시간은 4시간을 넘지 않았습니다.
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수술 후 평균 24시간 포도당
기간: 마취 정지 시간 - 수술 후 24시간
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마취 정지 시간 - 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Rogers, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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