인간 랑게르한스 섬에서 방출되는 순환 세포외 소포
2017년 4월 4일 업데이트: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
인간 랑게르한스 섬에서 분비되는 세포밖 소포체에 대한 면역 반응
베타 세포는 정상 및 병태생리학적 조건에서 세포외 소포(EV)와 엑소좀을 방출합니다.
이러한 EV에는 제1형 당뇨병이 시작될 때 면역 반응을 유발할 수 있는 베타 세포 특정 자가항원이 포함되어 있습니다.
이 연구에서 베타 세포 유래 EV는 인간 혈액 샘플에서 검출되고 특성화됩니다.
연구 개요
상세 설명
성인 피험자는 새로운 발병형 1형 진성 당뇨병(T1DM), 2형 진성 당뇨병(T2DM) 및 섬 이식 후보자와 함께 모집될 것입니다.
혈액 샘플은 베타 세포 특정 EV를 결정하고 베타 세포 스트레스 또는 손상의 척도로서 이 바이오마커의 유용성을 결정하기 위해 정의된 간격으로 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health center
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연락하다:
- Sarita Negi
- 전화번호: 514-934-1934
- 이메일: Sarita.negi@muhc.mcgill.ca
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수석 연구원:
- Steven Paraskevas, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 및 제2형 당뇨병이 확인된 환자, 섬 이식을 받는 환자 및 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
18-70세 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 진단 또는 섬 이식 수혜자
제외 기준:
당뇨병의 진단을 알 수 없음 활동성 감염 면역저하 장기 이식 수혜자 섬 이식 후보자를 포함하지 않음 HIV+ C형 간염+ B형 간염 표면 항원+ 알려진 동시 악성 종양 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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새로운 발병 T1DM
고혈당이지만 여전히 C-펩티드 양성인 새로 진단된 제1형 당뇨병 환자
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T1DM
제1형 당뇨병이 확립된 환자.
그들은 고혈당이지만 C-펩티드 음성입니다.
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T2DM
제2형 당뇨병이 확립된 환자.
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섬 이식
제1형 당뇨병으로 섬세포이식을 받은 환자
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건강한 자원봉사자
정상혈당 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 EV의 수준 결정
기간: 2 년
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잘 알려진 EV 마커를 기반으로 대상 플라즈마 샘플은 이러한 EV가 작은 입자 유세포 분석을 사용하여 감지 가능한지 여부를 결정하기 위해 특성화됩니다.
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2 년
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이 전기 자동차에 아일렛 특이 항원이 포함되어 있는지 확인
기간: 2 년
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전기 자동차는 GAD65 및 ZnT8과 같은 알려진 섬 특정 항원에 대한 작은 입자 유동 세포 계측법을 사용하여 추가로 특성화됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 매개변수 및 EV 매개변수로 다변량 분석이 수행됩니다.
기간: 3 년
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섬 특정 마커를 포함하는 EV의 수준을 연령, 확립된 당뇨병 기간, 자가 항체 수준,
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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