Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende extracellulaire blaasjes vrijgegeven door menselijke eilandjes van Langerhans

4 april 2017 bijgewerkt door: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Immuunrespons op extracellulaire blaasjes vrijgegeven door menselijke eilandjes van Langerhans

Bètacellen geven onder normale en pathofysiologische omstandigheden extracellulaire blaasjes (EV) en exosomen af. Deze EV's bevatten bètacelspecifieke auto-antigenen die de immuunrespons kunnen activeren bij het begin van diabetes type 1. In deze studie zal van bètacellen afgeleide EV worden gedetecteerd en gekarakteriseerd in menselijke bloedmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen proefpersonen zullen worden geworven met: nieuwe type 1 diabetes mellitus (T1DM), type 2 diabetes mellitus (T2DM) en kandidaten voor eilandjestransplantatie. Bloedmonsters zullen op vastgestelde intervallen worden verzameld om bètacelspecifieke EV te bepalen en het nut van deze biomarker als maat voor bètacelstress of letsel te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • McGill University Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Paraskevas, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bevestigde type I- en type II-diabetes, patiënten die eilandjestransplantatie ondergaan en gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-70 Diagnose van diabetes type 1 of diabetes type 2 of ontvanger van een eilandjetransplantatie

Uitsluitingscriteria:

Onbekende diagnose van diabetes Actieve infectie Immuungecompromitteerde ontvangers van orgaantransplantaten exclusief kandidaten voor eilandjestransplantatie HIV+ Hepatitis C+ Hepatitis B-oppervlakteantigeen+ Bekende gelijktijdige maligniteit Bekende zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nieuw begin T1DM
Nieuw gediagnosticeerde type I-diabetespatiënten die hyperglycemisch zijn maar nog steeds C-peptide-positief
T1DM
Patiënten met vastgestelde diabetes type I. ze zijn hyperglycemisch maar C-peptide negatief
T2DM
Patiënten met vastgestelde diabetes type II.
Eilandje transplantatie
Patiënten die een eilandjestransplantatie hebben ondergaan voor diabetes type I
Gezonde vrijwilligers
Normoglycemische gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de niveaus van circulerende EV's
Tijdsspanne: 2 jaar
Op basis van bekende EV-markers zullen plasmamonsters van het onderwerp worden gekarakteriseerd om te bepalen of deze EV's detecteerbaar zijn met behulp van flowcytometrie met kleine deeltjes.
2 jaar
Bepaal of deze EV's eilandspecifieke antigenen bevatten
Tijdsspanne: 2 jaar
EV's zullen verder worden gekarakteriseerd met behulp van flowcytometrie met kleine deeltjes voor bekende eilandjesspecifieke antigenen zoals GAD65 en ZnT8
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mutivariate analyse zal worden uitgevoerd met patiëntparameters en EV-parameters
Tijdsspanne: 3 jaar
Correleer niveaus van EV's die eilandspecifieke markers bevatten met patiëntparameters zoals leeftijd, duur van vastgestelde diabetes, niveaus van auto-antilichamen,
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Medewerkers

CHU de Quebec-Universite Laval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-582-MUHC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren