Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävät solunulkoiset rakkulat, joita vapauttavat Langerhansin ihmissaaret

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Immuunivaste Langerhansin ihmisen saarekkeiden vapauttamille solunulkoisille rakkuloille

Beetasolut vapauttavat solunulkoisia rakkuloita (EV) ja eksosomeja normaaleissa ja patofysiologisissa olosuhteissa. Nämä EV sisältävät beetasoluspesifisiä autoantigeenejä, jotka voivat laukaista immuunivasteen tyypin 1 diabeteksen alkaessa. Tässä tutkimuksessa beetasoluista peräisin oleva EV havaitaan ja karakterisoidaan ihmisen verinäytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisia koehenkilöitä rekrytoidaan: uusi tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM), tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) sekä saarekesiirtoehdokkaat. Verinäytteitä kerätään määrätyin väliajoin beetasoluspesifisen EV:n määrittämiseksi ja tämän biomarkkerin käyttökelpoisuuden määrittämiseksi beetasolustressin tai -vaurion mittarina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Paraskevas, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu tyypin I ja tyypin II diabetes, potilaat, joille tehdään saarekesiirto ja terveet vapaaehtoiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18-70 tyypin 1 diabeteksen tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi tai saarekesiirteen saaja

Poissulkemiskriteerit:

Tuntematon diabeteksen diagnoosi Aktiivinen infektio Immuunivajaus Elinsiirteen vastaanottajat, jotka eivät sisällä saarekesiirtoa HIV+ Hepatiitti C+ Hepatiitti B pinta-antigeeni+ Tunnettu samanaikainen pahanlaatuisuus Tunnettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Uusi alku T1DM
Äskettäin diagnosoidut tyypin I diabetespotilaat, joilla on hyperglykeeminen mutta silti C-peptidipositiivinen
T1DM
Potilaat, joilla on todettu tyypin I diabetes. ne ovat hyperglykeemisiä, mutta C-peptidi negatiivisia
T2DM
Potilaat, joilla on todettu tyypin II diabetes.
Saarensiirto
Potilaat, joille tehtiin saarekesiirto tyypin I diabeteksen vuoksi
Terveet vapaaehtoiset
Normoglykeemiset terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä liikkuvien sähköautojen tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hyvin tunnettujen EV-merkkien perusteella tutkittavien plasmanäytteitä karakterisoidaan sen määrittämiseksi, ovatko nämä EV:t havaittavissa pienhiukkasvirtaussytometriaa käyttämällä.
2 vuotta
Selvitä, sisältävätkö nämä EV:t saarekekohtaisia ​​antigeenejä
Aikaikkuna: 2 vuotta
EV:t karakterisoidaan edelleen käyttämällä pienhiukkasvirtaussytometriaa tunnetuille saarekespesifisille antigeeneille, kuten GAD65 ja ZnT8
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mutivariate-analyysi suoritetaan potilasparametreilla ja EV-parametreilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Korreloi saarekekohtaisia ​​markkereita sisältävien EV:n tasot potilaan parametreihin, kuten ikään, todetun diabeteksen kestoon, autovasta-ainetasoihin,
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

CHU de Quebec-Universite Laval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-582-MUHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa