Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende ekstracellulære vesikler frigivet af menneskelige Langerhans-øer

4. april 2017 opdateret af: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Immunrespons på ekstracellulære vesikler frigivet af menneskelige Langerhanske øer

Beta-celler frigiver ekstracellulære vesikler (EV) og exosomer under normale og patofysiologiske forhold. Disse EV indeholder beta-cellespecifikke autoantigener, som kan udløse immunresponset ved initiering af type 1-diabetes. I denne undersøgelse vil beta-celle-afledt EV blive detekteret og karakteriseret i humane blodprøver.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Voksne forsøgspersoner vil blive rekrutteret med: nyopstået type 1 diabetes mellitus (T1DM), type 2 diabetes mellitus (T2DM) samt ø-transplantationskandidater. Blodprøver vil blive indsamlet med definerede intervaller for at bestemme beta-celle-specifik EV og bestemme nytten af ​​denne biomarkør som et mål for beta-cellestress eller -skade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Paraskevas, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet type I- og type II-diabetes, patienter, der gennemgår ø-transplantation og raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-70 Diagnose af type 1-diabetes eller type 2-diabetes eller ø-transplantationsmodtager

Ekskluderingskriterier:

Ukendt diabetesdiagnose Aktiv infektion Immunkompromitterede organtransplanterede modtagere, der ikke inkluderer kandidater til ø-transplantation HIV+ Hepatitis C+ Hepatitis B overfladeantigen+ Kendt samtidig malignitet Kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nystartet T1DM
Nydiagnosticerede type I diabetespatienter, som er hyperglykæmiske, men stadig C-peptid positive
T1DM
Patienter med etableret type I diabetes. de er hyperglykæmiske, men C-peptid negative
T2DM
Patienter med etableret type II diabetes.
Ø-transplantation
Patienter, der modtog en ø-transplantation for type I-diabetes
Sunde frivillige
Normoglykæmiske raske frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem niveauerne af cirkulerende elbiler
Tidsramme: 2 år
Baseret på velkendte EV-markører vil emneplasmaprøver blive karakteriseret for at bestemme, om disse EV'er kan påvises ved hjælp af småpartikelflowcytometri.
2 år
Bestem, om disse elbiler indeholder ø-specifikke antigener
Tidsramme: 2 år
EV'er vil blive yderligere karakteriseret ved hjælp af lille partikel flowcytometri for kendte ø-specifikke antigener såsom GAD65 og ZnT8
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mutivariat-analyse vil blive udført med patientparametre og EV-parametre
Tidsramme: 3 år
Korreler niveauer af elbiler indeholdende ø-specifikke markører til patientparametre som alder, varighed af etableret diabetes, niveauer af autoantistoffer,
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

CHU de Quebec-Universite Laval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-582-MUHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner