Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő extracelluláris vezikulák, amelyeket Langerhans emberi szigetei bocsátanak ki

2017. április 4. frissítette: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Immunválasz a Langerhans emberi szigetek által kibocsátott extracelluláris vezikulákra

A béta-sejtek extracelluláris vezikulumokat (EV) és exoszómákat szabadítanak fel normál és patofiziológiás körülmények között. Ezek az EV béta-sejt-specifikus autoantigéneket tartalmaznak, amelyek kiválthatják az immunválaszt az 1-es típusú cukorbetegség kezdetén. Ebben a vizsgálatban a béta-sejtekből származó EV-t emberi vérmintákban mutatják ki és jellemezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Felnőtt alanyokat toboroznak: újonnan kialakult 1-es típusú diabetes mellitus (T1DM), 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM), valamint szigetátültetés jelöltjei. Meghatározott időközönként vérmintákat vesznek, hogy meghatározzák a béta-sejt-specifikus EV-t, és meghatározzák ennek a biomarkernek a használhatóságát a béta-sejtes stressz vagy sérülés mértékeként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • McGill University Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steven Paraskevas, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megerősített I-es és II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, szigetátültetésen átesett betegek és egészséges önkéntesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-70 éves kor 1-es típusú cukorbetegség vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa vagy szigettranszplantált

Kizárási kritériumok:

Ismeretlen cukorbetegség diagnózisa Aktív fertőzés Immunkompromittált szervátültetettek, akik nem tartoznak bele a szigettranszplantációra HIV+ Hepatitis C+ Hepatitis B felszíni antigén+ Ismert egyidejű rosszindulatú daganat Ismert terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Új kezdetű T1DM
Újonnan diagnosztizált I-es típusú cukorbetegek, akik hiperglikémiás, de még mindig C-peptid pozitívak
T1DM
Megállapított I-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek. hiperglikémiás, de C-peptid negatív
T2DM
Megállapított II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek.
Sziget transzplantáció
Azok a betegek, akik I-es típusú cukorbetegség miatt szigettranszplantációt kaptak
Egészséges önkéntesek
Normoglikémiás egészséges önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a keringő elektromos járművek szintjét
Időkeret: 2 év
A jól ismert EV-markerek alapján a vizsgált plazmamintákat jellemzik annak meghatározására, hogy ezek az EV-k kis részecskeáramlási citometriával kimutathatók-e.
2 év
Határozza meg, hogy ezek az EV-k tartalmaznak-e szigetspecifikus antigéneket
Időkeret: 2 év
Az EV-ket tovább jellemezzük kis részecskeáramlási citometriával olyan ismert szigetspecifikus antigének esetében, mint a GAD65 és a ZnT8
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mutivariate analízist végeznek a páciens paramétereivel és az EV-paraméterekkel
Időkeret: 3 év
A szigetspecifikus markereket tartalmazó EV-k szintjét korrelálja a páciens olyan paramétereivel, mint az életkor, a kialakult cukorbetegség időtartama, az autoantitestek szintje,
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Együttműködők

CHU de Quebec-Universite Laval

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-582-MUHC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel