Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące zewnątrzkomórkowe pęcherzyki uwalniane przez ludzkie wysepki Langerhansa

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Odpowiedź immunologiczna na pęcherzyki zewnątrzkomórkowe uwalniane przez ludzkie wysepki Langerhansa

Komórki beta uwalniają pęcherzyki pozakomórkowe (EV) i egzosomy w warunkach normalnych i patofizjologicznych. Te EV zawierają autoantygeny specyficzne dla komórek beta, które mogą wyzwalać odpowiedź immunologiczną na początku cukrzycy typu 1. W tym badaniu EV pochodzące z komórek beta zostanie wykryte i scharakteryzowane w próbkach ludzkiej krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby dorosłe będą rekrutowane z: nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1 (T1DM), cukrzycą typu 2 (T2DM) oraz kandydatami do przeszczepu wysp trzustkowych. Próbki krwi będą pobierane w określonych odstępach czasu w celu określenia EV specyficznego dla komórek beta i określenia przydatności tego biomarkera jako miary stresu lub uszkodzenia komórek beta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven Paraskevas, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzoną cukrzycą typu I i typu II, pacjenci poddawani przeszczepowi wysp trzustkowych oraz zdrowi ochotnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-70 lat Diagnoza cukrzycy typu 1 lub typu 2 lub biorca przeszczepu wysp trzustkowych

Kryteria wyłączenia:

Nieznana diagnoza cukrzycy Aktywna infekcja Obniżona odporność Biorcy narządów, z wyłączeniem kandydatów do przeszczepu wysp trzustkowych HIV+ Wirusowe zapalenie wątroby typu C+ Antygen powierzchniowy wirusowego zapalenia wątroby typu B+ Znany współistniejący nowotwór złośliwy Znana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
T1DM o nowym początku
Nowo zdiagnozowani pacjenci z cukrzycą typu I, którzy mają hiperglikemię, ale nadal mają pozytywny wynik testu na obecność peptydu C
T1DM
Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu I. są hiperglikemiczne, ale C-peptyd ujemny
T2DM
Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu II.
Przeszczep wysepki
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep wysp trzustkowych z powodu cukrzycy typu I
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy z normoglikemią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ poziomy krążących pojazdów elektrycznych
Ramy czasowe: 2 lata
W oparciu o dobrze znane markery EV, próbki osocza badanych zostaną scharakteryzowane w celu określenia, czy te EV są wykrywalne za pomocą cytometrii przepływowej małych cząstek.
2 lata
Ustal, czy te EV zawierają antygeny specyficzne dla wysepek
Ramy czasowe: 2 lata
EV będą dalej charakteryzowane za pomocą cytometrii przepływowej małych cząstek dla znanych antygenów specyficznych dla wysepek, takich jak GAD65 i ZnT8
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wieloczynnikowa zostanie przeprowadzona z parametrami pacjenta i parametrami EV
Ramy czasowe: 3 lata
Skoreluj poziomy EV zawierających markery specyficzne dla wysp trzustkowych z parametrami pacjenta, takimi jak wiek, czas trwania ustalonej cukrzycy, poziomy autoprzeciwciał,
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Współpracownicy

CHU de Quebec-Universite Laval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-582-MUHC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj