Vescicole extracellulari circolanti rilasciate dalle isole umane di Langerhans
4 aprile 2017 aggiornato da: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Risposta immunitaria alle vescicole extracellulari rilasciate dalle isole umane di Langerhans
Le cellule beta rilasciano vescicole extracellulari (EV) ed esosomi in condizioni normali e fisiopatologiche.
Questi EV contengono autoantigeni specifici delle cellule beta che possono innescare la risposta immunitaria all'inizio del diabete di tipo 1.
In questo studio, l'EV derivato da cellule beta sarà rilevato e caratterizzato in campioni di sangue umano.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati soggetti adulti con: diabete mellito di tipo 1 di nuova insorgenza (T1DM), diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e candidati al trapianto di isole.
I campioni di sangue saranno raccolti a intervalli definiti per determinare l'EV specifico delle cellule beta e determinare l'utilità di questo biomarcatore come misura dello stress o del danno delle cellule beta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- McGill University Health Center
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Contatto:
- Sarita Negi
- Numero di telefono: 514-934-1934
- Email: Sarita.negi@muhc.mcgill.ca
-
Investigatore principale:
- Steven Paraskevas, MD PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diabete di tipo I e di tipo II confermato, pazienti sottoposti a trapianto di isole e volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 18-70 Diagnosi di diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 o destinatario di trapianto di isole
Criteri di esclusione:
Diagnosi sconosciuta di diabete Infezione attiva Immunocompromessi Destinatari di trapianto d'organo esclusi i candidati al trapianto di isole HIV+ Epatite C+ Antigene di superficie dell'epatite B+ Tumore maligno concomitante noto Gravidanza nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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T1DM di nuova insorgenza
Pazienti diabetici di tipo I di nuova diagnosi che sono iperglicemici ma ancora positivi al peptide C
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T1DM
Pazienti con diabete di tipo I accertato.
sono iperglicemici ma negativi al peptide C
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T2DM
Pazienti con diabete di tipo II accertato.
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Trapianto di isole
Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di isole per il diabete di tipo I
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Volontari sani
Volontari sani normoglicemici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determina i livelli di veicoli elettrici circolanti
Lasso di tempo: 2 anni
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Sulla base di noti marcatori EV, i campioni di plasma soggetti saranno caratterizzati per determinare se questi EV sono rilevabili utilizzando la citometria a flusso di piccole particelle.
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2 anni
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Determinare se questi EV contengono antigeni isolotto-specifici
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli EV saranno ulteriormente caratterizzati utilizzando la citometria a flusso di piccole particelle per noti antigeni isolotto-specifici come GAD65 e ZnT8
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'analisi multivariata sarà eseguita con i parametri del paziente ei parametri EV
Lasso di tempo: 3 anni
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Correlare i livelli di EV contenenti marcatori specifici delle isole ai parametri del paziente come età, durata del diabete stabilito, livelli di autoanticorpi,
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-582-MUHC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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