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Vésicules extracellulaires circulantes libérées par les îlots humains de Langerhans

4 avril 2017 mis à jour par: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Réponse immunitaire aux vésicules extracellulaires libérées par les îlots de Langerhans humains

Les cellules bêta libèrent des vésicules extracellulaires (VE) et des exosomes dans des conditions normales et physiopathologiques. Ces EV contiennent des auto-antigènes spécifiques des cellules bêta qui peuvent déclencher la réponse immunitaire au début du diabète de type 1. Dans cette étude, les EV dérivés des cellules bêta seront détectés et caractérisés dans des échantillons de sang humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les sujets adultes seront recrutés avec : un nouveau diabète de type 1 (T1DM), un diabète de type 2 (T2DM) ainsi que des candidats à la greffe d'îlots. Des échantillons de sang seront prélevés à des intervalles définis pour déterminer l'EV spécifique des cellules bêta et déterminer l'utilité de ce biomarqueur comme mesure du stress ou des lésions des cellules bêta.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Paraskevas, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de diabète confirmé de type I et de type II, patients subissant une greffe d'îlots et volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

Âge 18-70 Diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2 ou receveur d'une greffe d'îlots

Critère d'exclusion:

Diagnostic de diabète inconnu Infection active Immunodéprimé Receveurs d'une greffe d'organe à l'exclusion des candidats à une greffe d'îlots VIH+ Hépatite C+ Antigène de surface de l'hépatite B+ Malignité concomitante connue Grossesse connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
DT1 d'apparition récente
Patients diabétiques de type I nouvellement diagnostiqués qui sont hyperglycémiques mais toujours positifs au peptide C
DT1
Patients atteints de diabète de type I établi. ils sont hyperglycémiques mais négatifs au peptide C
DT2
Patients atteints de diabète de type II établi.
Transplantation d'îlots
Patients ayant reçu une greffe d'îlots pour un diabète de type I
Volontaires en bonne santé
Volontaires sains normoglycémiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les niveaux de véhicules électriques en circulation
Délai: 2 années
Sur la base de marqueurs EV bien connus, les échantillons de plasma du sujet seront caractérisés pour déterminer si ces EV sont détectables à l'aide de la cytométrie en flux de petites particules.
2 années
Déterminer si ces véhicules électriques contiennent des antigènes spécifiques aux îlots
Délai: 2 années
Les véhicules électriques seront davantage caractérisés à l'aide de la cytométrie en flux de petites particules pour des antigènes connus spécifiques aux îlots tels que GAD65 et ZnT8
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une analyse multivariée sera effectuée avec les paramètres du patient et les paramètres EV
Délai: 3 années
Corréler les niveaux d'EV contenant des marqueurs spécifiques aux îlots aux paramètres du patient tels que l'âge, la durée du diabète établi, les niveaux d'auto-anticorps,
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaborateurs

CHU de Quebec-Universite Laval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (RÉEL)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-582-MUHC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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