Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende ekstracellulære vesikler frigitt av menneskelige øyer i Langerhans

4. april 2017 oppdatert av: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Immunrespons på ekstracellulære vesikler frigitt av menneskelige øyer i Langerhans

Beta-celler frigjør ekstracellulære vesikler (EV) og eksosomer under normale og patofysiologiske forhold. Disse EV inneholder beta-cellespesifikke autoantigener som kan utløse immunresponsen ved initiering av type 1 diabetes. I denne studien vil beta-celle-avledet EV bli oppdaget og karakterisert i humane blodprøver.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Voksne forsøkspersoner vil bli rekruttert med: nyoppstått type 1 diabetes mellitus (T1DM), type 2 diabetes mellitus (T2DM) samt øytransplantasjonskandidater. Blodprøver vil bli samlet med definerte intervaller for å bestemme beta-cellespesifikk EV og bestemme nytten av denne biomarkøren som et mål på beta-cellestress eller skade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Paraskevas, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet diabetes type I og type II, pasienter som gjennomgår øytransplantasjon og friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-70 Diagnose av type 1 diabetes eller type 2 diabetes eller mottaker av øytransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

Ukjent diagnose av diabetes Aktiv infeksjon Immunkompromitterte organtransplanterte mottakere som ikke inkluderer kandidater for øytransplantasjon HIV+ Hepatitt C+ Hepatitt B overflateantigen+ Kjent samtidig malignitet Kjent graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nytt innsett T1DM
Nydiagnostiserte type I diabetespasienter som er hyperglykemiske, men fortsatt C-peptid positive
T1DM
Pasienter med etablert type I diabetes. de er hyperglykemiske, men C-peptid negative
T2DM
Pasienter med etablert type II diabetes.
Øytransplantasjon
Pasienter som fikk øytransplantasjon for type I diabetes
Friske Frivillige
Normoglykemiske friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem nivåene av sirkulerende elbiler
Tidsramme: 2 år
Basert på velkjente EV-markører, vil forsøksplasmaprøver bli karakterisert for å bestemme om disse EV-ene kan påvises ved bruk av småpartikkelstrømscytometri.
2 år
Bestem om disse elbilene inneholder øyspesifikke antigener
Tidsramme: 2 år
EV-er vil bli ytterligere karakterisert ved bruk av småpartikkelstrømningscytometri for kjente øyspesifikke antigener som GAD65 og ZnT8
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mutivariatanalyse vil bli utført med pasientparametere og EV-parametere
Tidsramme: 3 år
Korreler nivåer av elbiler som inneholder øyspesifikke markører til pasientparametere som alder, varighet av etablert diabetes, nivåer av autoantistoffer,
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbeidspartnere

CHU de Quebec-Universite Laval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-582-MUHC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere