Zirkulierende extrazelluläre Vesikel, die von menschlichen Langerhans-Inseln freigesetzt werden
4. April 2017 aktualisiert von: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Immunantwort auf extrazelluläre Vesikel, die von menschlichen Langerhans-Inseln freigesetzt werden
Beta-Zellen setzen unter normalen und pathophysiologischen Bedingungen extrazelluläre Vesikel (EV) und Exosomen frei.
Diese EV enthalten betazellspezifische Autoantigene, die die Immunantwort bei der Initiierung von Typ-1-Diabetes auslösen können.
In dieser Studie werden aus Betazellen stammende Elektrofahrzeuge in menschlichen Blutproben nachgewiesen und charakterisiert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Probanden werden rekrutiert mit: neu aufgetretenem Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM), Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) sowie Inseltransplantationskandidaten.
Blutproben werden in definierten Intervallen entnommen, um beta-Zell-spezifische EV zu bestimmen und die Nützlichkeit dieses Biomarkers als Maß für Beta-Zell-Stress oder -Verletzung zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutierung
- McGill University Health center
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Kontakt:
- Sarita Negi
- Telefonnummer: 514-934-1934
- E-Mail: Sarita.negi@muhc.mcgill.ca
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Hauptermittler:
- Steven Paraskevas, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit bestätigtem Typ-I- und Typ-II-Diabetes, Patienten, die sich einer Inseltransplantation unterziehen, und gesunde Freiwillige.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18-70 Diagnose von Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes oder Empfänger einer Inseltransplantation
Ausschlusskriterien:
Unbekannte Diabetes-Diagnose Aktive Infektion Immungeschwächte Empfänger von Organtransplantaten, ausgenommen Kandidaten für eine Inseltransplantation HIV+ Hepatitis C+ Hepatitis-B-Oberflächenantigen+ Bekannte gleichzeitige maligne Erkrankung Bekannte Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Neu einsetzendes T1DM
Neu diagnostizierte Patienten mit Typ-I-Diabetes, die hyperglykämisch, aber immer noch C-Peptid-positiv sind
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T1DM
Patienten mit etabliertem Typ-I-Diabetes.
sie sind hyperglykämisch, aber C-Peptid-negativ
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T2DM
Patienten mit etabliertem Typ-II-Diabetes.
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Inseltransplantation
Patienten, die wegen Typ-I-Diabetes eine Inseltransplantation erhalten haben
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Gesunde Freiwillige
Normoglykämische gesunde Probanden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Niveaus der zirkulierenden Elektrofahrzeuge
Zeitfenster: 2 Jahre
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Basierend auf bekannten EV-Markern werden die Plasmaproben der Probanden charakterisiert, um festzustellen, ob diese EVs mittels Kleinpartikel-Durchflusszytometrie nachweisbar sind.
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2 Jahre
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Bestimmen Sie, ob diese Elektrofahrzeuge Insel-spezifische Antigene enthalten
Zeitfenster: 2 Jahre
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EVs werden unter Verwendung von Kleinpartikel-Durchflusszytometrie für bekannte inselspezifische Antigene wie GAD65 und ZnT8 weiter charakterisiert
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Mutivariatsanalyse wird mit Patientenparametern und EV-Parametern durchgeführt
Zeitfenster: 3 Jahre
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Korrelieren Sie die Spiegel von Elektrofahrzeugen, die inselspezifische Marker enthalten, mit Patientenparametern wie Alter, Dauer des bestehenden Diabetes, Spiegel von Autoantikörpern,
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-582-MUHC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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