비만 환자의 전산소화 최적화 (PREOPTI-POOP)
2018년 9월 3일 업데이트: Nantes University Hospital
PREOPTI-POOP: 비만 환자의 전산소화 최적화: 고유량 비강 캐뉼라 산소 대 비침습적 환기: 단일 센터 무작위 통제 연구. "
BMI > 35kg/m2인 비만 환자의 수술실에서 구강-기관 삽관은 여전히 중요한 사건입니다.
이 연구의 목적은 비강 캐뉼라 Optiflow®에 의한 비강 고유량 요법이 비만 환자의 충돌 유도 후 기관 삽관 전 BIPAP 전산소화보다 더 효율적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 다음과 같이 설계됩니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 충돌 유도 후 구강 기관 삽관 전에 고유량 비강 캐뉼라(60l/min FiO2(흡기 산소 분율) = 1)로 4분 동안 전산소 주입. 장치는 무호흡 산소화를 달성하기 위해 삽관 절차 전반에 걸쳐 제자리에 유지됩니다.
- 또는 EPAP(호기 양압) + 5cm H2O 및 IPAP(흡기 양압) + 15(10cm H2O 압력 지원을 의미함)와 함께 이중 수준 기도 양압(BIPAP)으로 4분 동안 전산소 투여. 안면 마스크는 후두경 시력을 가능하게 하는 충돌 유도 전 후에 제거됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital, Hôtel Dieu, Medical intensive care unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 35kg/m2인 비만 환자
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 구강-기관 삽관을 위한 충돌 유도 시퀀스가 필요합니다.
제외 기준:
- 주변 공기에서 맥박 산소측정 < 90%
- 혈역학적 불안정성
- 화상 환자
- 자발 환기에서 삽관 철야 표시
- 포함하기 전에 문서화된 Cormack IV 박람회가 있는 환자
- 보호받는 성인
- 임신
- 동의 부족
- 환자는 이미 전산소화 품질 개선을 기대하는 다른 무작위 연구에 등록했습니다.
- 프랑스의 사회적 보호 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 캐뉼라에 의한 고유량 산소 요법
실험 장치 : 비강 캐뉼라를 이용한 고유량 산소 요법.
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중재군에 무작위로 배정된 환자는 기관 삽관 전에 고유량 비강 캐뉼라(60 l/mn FiO2 = 1)로 4분의 전산소 투여 기간을 받게 됩니다.
장치는 무호흡 산소화를 달성하기 위해 삽관 절차 전반에 걸쳐 제자리에 유지됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP 환기에서 안면 마스크 산소 공급
능동형 비교기: BIPAP 인공호흡의 안면 마스크 산소 공급
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BIPAP 그룹에 무작위 배정된 환자는 10 cm H2O의 압력 지원을 위해 EPAP 5, IPAP 15 FiO2 = 1로 4분간 전산소화를 받습니다.
후두경 시력을 가능하게 하는 충돌 유도 전 후 제거된 안면 마스크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 종료 시 만료된 산소 분율
기간: 2분
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비만 환자의 전산소화 동안 사용되는 고유량 비강 캐뉼라가 BIPAP 전산소화보다 더 효율적인지 확인합니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산소화의 품질 향상
기간: 4분
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절차 기간
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4분
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삽관 관련 부작용 발생률 감소
기간: 1 시간
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삽관 기간 동안 이상 반응의 알림
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1 시간
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수술 중 이환율
기간: 6시간
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당 및 수술 후 합병증 비율
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6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karim Asehnoune, PHD, Nantes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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