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DDH에 대한 외과적 고관절 절제술 시 혈류량의 수술 중 조영증강 초음파 평가

2026년 4월 13일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

외과 적 정복시 고관절의 발달 이형성증이있는 영아의 대퇴골 두 관류 평가를위한 수술 중 조영증강 초음파의 사용

이 연구는 발달성 고관절 이형성증에 대한 외과적 정복술을 받는 영아의 대퇴골두 혈류를 실시간으로 평가하기 위해 조영증강 초음파의 가능성과 유용성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

늦게 진단된 발달성 고관절 이형성증이 있는 소아의 경우 보존적 치료가 실패하면 폐쇄형 또는 개방형 고관절 정복 후 고관절 스피카 캐스팅이 필요할 수 있습니다. 폐쇄형 또는 개방형 정복 및 캐스트가 고관절 재배치에 대체로 성공적이지만, 의원성 무혈성 괴사는 수술 절차의 결과로 이환율의 주요 원인으로 남아 있습니다.

수술 후 가돌리늄 강화 자기공명(MR) 연구가 수술 후 고관절의 관류를 평가하는 데 유용할 수 있다는 최근의 증거가 있지만 이러한 연구는 캐스트를 배치한 후까지 수행되지 않으며 증가하는 특정 수술 중 단계를 설명하지 않습니다. 골괴사 위험. 조영 증강 초음파(CEUS)는 신뢰할 수 있고 효과적인 대안이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

125

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wudbhav N Sankar, MD
  • 전화번호: 215-590-1527
  • 이메일: sankarw@chop.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Susan Back, MD
  • 전화번호: 215-590-7000
  • 이메일: backs@chop.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19014
        • 모병
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술 당시 생후 4개월에서 24개월 이하의 남성 또는 여성.
  • DDH로 진단되었습니다.
  • 보존적 치료에 실패하여 폐쇄적 또는 개방적 정복술과 스피카 캐스팅을 진행하고 있습니다.
  • 동의

제외 기준:

  • > 수술 당시 나이 24개월.
  • 보존적 조치로 성공적으로 치료되고 외과적 정복이 필요하지 않은 DDH를 가진 피험자.
  • 환측의 이전 개방형 고관절 축소술
  • 급성 심근 경색, 급성 관상 동맥 증후군, 악화되거나 불안정한 울혈성 심부전 또는 심각한 심실 부정맥을 포함하여 알려진 복합 선천성 심장 질환 또는 불안정한 심폐 질환(Lumason의 패키지 라벨에 명시됨)이 있는 어린이는 제외됩니다.
  • Lumason, 육불화황, 육불화황 지질 미세구 성분 또는 Lumason의 기타 성분(폴리에틸렌 글리콜, 디스테아로일포스파티딜콜린(DSPC), 디팔미토일포스파티딜글리세롤 나트륨(DPPG-Ns), 팔미트산)에 대한 알레르기 반응 이력. 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 그리고 해당되는 경우 아동의 동의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DDH 수술 감소 환자
보수적 조치에 실패하고 수술 중 개방 또는 폐쇄 고관절 감소를 겪고 있는 DDH 치료를 받은 영아. Lumason 조영제를 사용하여 수술 중 조영 증강 초음파를 시행하여 고관절 축소 후 및 스피카 깁스를 배치하는 동안 골단 혈관의 시각화를 개선합니다.
진단 검사: 수술 중 조영 증강 초음파(CEUS)
이형성 대퇴골두의 수술 중 CEUS는 대퇴골두의 외과적 정복 후 및 스피카 깁스 배치 중에 수행됩니다.
의약품: 루마손
대퇴골두 골단 혈관의 시각화를 개선하기 위한 Lumason 조영제 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴골두 골단 혈관의 시각화
기간: 1 일
수술 중 CEUS의 초음파에서 골단 혈관의 시각화는 CEUS를 관리하고 이미지를 검토하는 숙련된 초음파 기사 및 근골격계 방사선 전문의에 의해 평가됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEUS와 수술 후 영상의 비교
기간: 약 3년
수술 중 CEUS를 통해 얻은 이미지는 표준 치료 수술 후 관류 MR 영상 및 1년 추적 방사선 사진과 비교됩니다.
약 3년
무혈성 괴사 발생 가능성 예측 및 예측
기간: 약 3년
관계를 추정하고 CEUS 점수로 측정한 무혈성 괴사(결과 변수) 및 CEUS 성능(설명 변수)의 발생 가능성을 예측하기 위해
약 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

협력자

Bracco Diagnostics, Inc
Pediatric Orthopaedic Society of North America

수사관

  • 수석 연구원: Wudbhav N Sankar, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • 수석 연구원: Susan Back, MD, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-013583

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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