Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierron intraoperatiivinen kontrastitehostettu ultraääniarviointi DDH:n kirurgisen lonkan pienennyshetkellä

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Intraoperatiivisen kontrastitehosteisen ultraäänen käyttö reisiluun pään perfuusion arvioimiseen pikkulapsilla, joilla on lonkan kehitysdysplasia kirurgisen vähentämisen aikana

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kontrastitehosteisen ultraäänen toteutettavuutta ja käyttökelpoisuutta reaaliaikaisen verenvirtauksen arvioimiseksi reisiluun päähän imeväisillä, joille tehdään leikkausleikkaus lonkan kehityshäiriön vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsille, joilla on myöhään diagnosoitu lonkan kehitysdysplasia, lonkan suljettu tai avoin supistaminen ja sen jälkeen lonkkakipu voi olla tarpeen, jos konservatiivinen hoito epäonnistuu. Vaikka suljettu tai avoin pienennys ja valu on suurelta osin onnistunut lonkan siirtämisessä, iatrogeeninen avaskulaarinen nekroosi on edelleen merkittävä sairastuvuuden lähde kirurgisen toimenpiteen seurauksena.

Vaikka viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että postoperatiiviset gadoliinilla tehostetut magneettiresonanssitutkimukset (MR) voivat olla hyödyllisiä arvioitaessa lonkan perfuusiota leikkauksen jälkeen, nämä tutkimukset suoritetaan vasta kipsin asettamisen jälkeen, eivätkä ne selvennä spesifisiä intraoperatiivisia vaiheita, jotka lisäävät lisääntymistä. osteonekroosin riski. Kontrastitehostettu ultraääni (CEUS) voi olla luotettava ja tehokas vaihtoehto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wudbhav N Sankar, MD
  • Puhelinnumero: 215-590-1527
  • Sähköposti: sankarw@chop.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Susan Back, MD
  • Puhelinnumero: 215-590-7000
  • Sähköposti: backs@chop.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19014
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wudbhav N. Sankar, MD
          • Puhelinnumero: 215-590-1527
          • Sähköposti: sankarw@chop.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset 4 kuukauden ja enintään 24 kuukauden ikäiset leikkaushetkellä.
  • DDH diagnosoitu.
  • Konservatiivinen hoito epäonnistui, ja heillä on suljettu tai avoin pelkistys ja spica-valu.
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • > 24 kuukauden ikäinen leikkauksen aikaan.
  • DDH-potilaat, joita hoidetaan onnistuneesti konservatiivisilla toimenpiteillä ja jotka eivät vaadi leikkausta.
  • Aiempi avoin lonkan pienennys sairastuneelta puolelta
  • Lapset, joilla on tunnettu monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus tai epävakaat sydän- ja keuhkosairaudet (kuten Lumasonin pakkausmerkinnöissä mainitaan), mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, akuutit sepelvaltimooireyhtymät, pahenevat tai epävakaat kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vakavat kammiorytmihäiriöt, suljetaan pois.
  • Aiempi allerginen reaktio Lumasonin, rikkiheksafluoridin, rikkiheksafluoridin lipidimikropallon komponenteille tai muille Lumasonin aineosille (polyetyleeniglykoli, distearoyylifosfatidyylikoliini (DSPC), dipalmitoyylifosfatidyyliglyserolinatrium (DPPG-Ns), palmitiinihappo) ja tarvittaessa lapsen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DDH-kirurgisen vähentämisen potilaat
DDH-hoitoa saaneet lapset, jotka eivät ole onnistuneet konservatiivisissa toimenpiteissä ja joille tehdään leikkauksen aikana avoin tai suljettu lonkkaleikkaus. Leikkauksensisäinen kontrastitehostettu ultraääni, jossa käytetään Lumason-varjoainetta, parantaa epifyysisen verisuonten visualisointia lonkan pienentämisen jälkeen ja spican kipsin asettamisen aikana.
Diagnostinen testi: Intraoperatiivinen kontrastitehostettu ultraääni (CEUS)
Dysplastisen reisiluun pään intraoperatiivinen CEUS tehdään reisiluun pään leikkauksen jälkeen ja spica-kipsin asettamisen yhteydessä.
Lääke: Lumason
Lumason-varjoaineen antaminen parantamaan epifyysisen verisuonten visualisointia reisiluun päässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epifyysisen verisuonten visualisointi reisiluun päässä
Aikaikkuna: 1 päivä
Epifyysisen verisuonten visualisoinnin intraoperatiivisen CEUS:n sonogrammissa arvioi koulutettu sonografi ja tuki- ja liikuntaelinradiologi, joka suorittaa CEUS:n ja tarkastelee kuvia.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEUS:n ja postoperatiivisen kuvantamisen vertailu
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Leikkauksensisäisellä CEUS:lla saatuja kuvia verrataan hoidon tavanomaiseen postoperatiiviseen perfuusio-MR-kuvaukseen ja vuoden seurantaan.
Noin 3 vuotta
Arvioi ja ennusta avaskulaarisen nekroosin kehittymisen todennäköisyys
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Arvioida suhdetta ja ennustaa verisuonten nekroosin (tulosmuuttuja) ja CEUS-suorituskyvyn (selittävä muuttuja) kehittymisen todennäköisyys CEUS-pisteillä mitattuna
Noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

Bracco Diagnostics, Inc
Pediatric Orthopaedic Society of North America

Tutkijat

  • Päätutkija: Wudbhav N Sankar, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Päätutkija: Susan Back, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-013583

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan kehitysdysplasia

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen kontrastitehostettu ultraääni (CEUS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa