Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A véráramlás intraoperatív kontrasztanyagos ultrahangos kiértékelése a DDH műtéti csípőcsökkentés idején

2026. április 13. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

Intraoperatív kontrasztanyagos ultrahang alkalmazása a combcsontfej perfúziójának értékelésére olyan csecsemőknél, akiknél a csípőfejlődési diszplázia a műtéti redukció idején

Ez a tanulmány értékeli a kontrasztanyagos ultrahang megvalósíthatóságát és hasznosságát a combcsontfej véráramlásának valós idejű értékelésére olyan csecsemőknél, akiknél a csípőfejlődési diszplázia miatt műtéti csökkentést hajtanak végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a gyermekeknél, akiknél későn diagnosztizált csípőfejlődési diszplázia jelentkezik, a konzervatív kezelés sikertelensége esetén a csípő zárt vagy nyitott csökkentése, majd a csípőspica gipszelése javasolt. Bár a zárt vagy nyitott redukció és gipsz nagyrészt sikeres a csípő áthelyezésében, az iatrogén avascularis nekrózis továbbra is a sebészeti beavatkozások következtében a morbiditás fő forrása.

Bár a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a posztoperatív gadolínium-növelt mágneses rezonancia (MR) vizsgálatok hasznosak lehetnek a csípő perfúziójának értékelésében műtét után, ezeket a vizsgálatokat csak a gipsz felhelyezése után végzik el, és nem tisztázzák azokat a specifikus intraoperatív lépéseket, amelyek növelik a műtétet. oszteonekrózis kockázata. A kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) megbízható és hatékony alternatíva lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

125

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Wudbhav N Sankar, MD
  • Telefonszám: 215-590-1527
  • E-mail: sankarw@chop.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Susan Back, MD
  • Telefonszám: 215-590-7000
  • E-mail: backs@chop.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19014
        • Toborzás
        • The Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak vagy nőstények 4 hónapos kortól 24 hónapos korig a műtét időpontjában.
  • DDH-val diagnosztizálták.
  • A konzervatív kezelés sikertelen volt, zárt vagy nyílt redukción és spica öntésen mennek keresztül.
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • > 24 hónapos életkor a műtét időpontjában.
  • DDH-ban szenvedő alanyok, akiket konzervatív módszerekkel sikeresen kezelnek, és nem igényelnek sebészi csökkentését.
  • Korábbi nyitott csípőcsökkentés az érintett oldalon
  • Azok a gyermekek, akiknek ismert komplex veleszületett szívbetegsége vagy instabil kardiopulmonális állapota (amint a Lumason csomagolásán található címkén szerepel), beleértve az akut miokardiális infarktust, akut koszorúér-szindrómákat, súlyosbodó vagy instabil pangásos szívelégtelenséget vagy súlyos kamrai aritmiákat, kizárásra kerül.
  • A Lumasonra, a kén-hexafluoridra, a kén-hexafluorid lipid mikrogömbök összetevőire vagy a Lumason egyéb összetevőire (polietilénglikol, disztearoil-foszfatidilkolin (DSPC), dipalmitoil-foszfatidil-glicerin-nátrium (DPPG-Ns), palmitinsav) adott allergiás reakció anamnézisében. és adott esetben a gyermek beleegyezése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DDH műtéti redukciós betegek
DDH-val kezelt csecsemők, akiknél nem sikerült a konzervatív kezelés, és akiknél intraoperatív nyitott vagy zárt csípőcsökkentést hajtanak végre. Intraoperatív kontrasztanyagos ultrahangot adnak be Lumason kontrasztanyaggal, hogy javítsák az epifízis érrendszerének láthatóságát a csípő leépítése után és a spica gipsz felhelyezése során.
Diagnosztikai vizsgálat: Intraoperatív kontrasztanyagos ultrahang (CEUS)
A dysplasiás combcsontfej intraoperatív CEUS-ját a combfej műtéti lecsökkentése után és a spica gipsz felhelyezése során végezzük.
Drog: Lumason
Lumason kontrasztanyag beadása a combcsontfej epiphysealis vascularitása láthatóságának javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epifízis érrendszerének megjelenítése a combcsontfejben
Időkeret: 1 nap
Az intraoperatív CEUS-ból származó szonogramon az epifízis érrendszerének vizualizációját egy képzett szonográfus és mozgásszervi radiológus fogja értékelni, aki beadja a CEUS-t és áttekinti a képeket.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CEUS és a posztoperatív képalkotás összehasonlítása
Időkeret: Körülbelül 3 év
Az intraoperatív CEUS-szal kapott képeket összehasonlítják a standard ellátási posztoperatív perfúziós MR képalkotással és az 1 éves követési röntgenfelvételekkel.
Körülbelül 3 év
Becsülje meg és jósolja meg az avascularis nekrózis kialakulásának valószínűségét
Időkeret: Körülbelül 3 év
Az összefüggés becslése és az érrendszeri nekrózis (eredményváltozó) és a CEUS-teljesítmény (magyarázó változó) kialakulásának valószínűségének előrejelzése a CEUS-pontszámmal mérve
Körülbelül 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Együttműködők

Bracco Diagnostics, Inc
Pediatric Orthopaedic Society of North America

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wudbhav N Sankar, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Kutatásvezető: Susan Back, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-013583

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A csípőfejlődési diszplázia

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    A tVNS neurális korrelációi
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    Fractional CO2 Laser Versus Pulsed Dye Laser in Nail Psoriasis
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel