대장내시경 준비 중 당뇨병 환자의 비정상 혈당 검사
2020년 3월 6일 업데이트: Myong Ki Baeg, Catholic Kwandong University
제2형 당뇨병은 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있으며 대장암 위험 증가와 관련이 있습니다.
따라서 대장내시경 검사를 받는 당뇨병 환자의 수는 기하급수적으로 증가할 것으로 예상된다.
대장내시경 준비는 장기간의 금식, 항당뇨병 약물의 중단 및 준비 약물의 섭취를 수반합니다.
이것은 당뇨병 환자를 잠재적으로 위험한 저혈당 또는 고혈당증의 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
그러나 당뇨병 환자에서 대장내시경 제제의 안전성에 대한 연구는 부족한 실정이다.
이 연구에서 연구자들은 대장내시경 검사를 받는 당뇨병 환자에서 비정상적인 포도당 수치의 유병률을 발견하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 또한 비정상적인 포도당 수준에 대한 위험 요인을 찾고 안전한 준비 프로토콜을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 대장내시경을 받을 제2형 당뇨병 피험자는 외래진료소를 방문할 때 전향적으로 등록하게 됩니다.
- 대상자는 대장내시경 전날 오후 6시부터 금식하도록 지시받게 된다.
- 피험자는 금식하는 동안 당뇨병 약물을 삼가도록 지시받을 것입니다.
- 아침에 대장내시경을 받을 예정인 피험자는 대장내시경 준비 약물(아스코르브산을 함유한 폴리에틸렌 글리콜 2L(리터))을 분할 용량(즉, 대장내시경 전날 저녁 8-10시에 1L, 대장내시경 4-6시간 전에 1L). 오후에 대장 내시경을 받을 사람은 대장 내시경 6시간 전에 조제약 2L를 복용한다.
- 피험자는 10~15분마다 250mL의 속도로 준비 약물을 복용하도록 지시받을 것입니다.
- International St. Mary's 병원의 내시경 센터에 도착하면 대상자는 연령, 성별, 당뇨병 기간, 당뇨병 약물 유형, 마지막 당뇨병 약물 복용 시간, 저혈압 지식에 대한 자기 관리 설문지를 받게 됩니다. /고혈당 증상, 이전의 저혈당/고혈당 경험, 저혈당 자가 치료(완료된 경우), 섭취한 대장내시경 준비 약물의 총량, 총 금식 시간 및 마지막으로 섭취한 준비 약물의 시간.
- 피험자는 활력 징후(혈압, 심박수)를 측정하고 Accu-Chek Performa를 사용하여 모세혈관 포도당 수치를 확인합니다.
- 모세혈관 포도당 수치가 <70mg/dL 또는 >250mg/dL인 대상자는 주치의에게 보고됩니다. 초기 포도당 수치가 70mg/dL 미만인 사람에게는 사탕 한 조각을 주고 10분 안에 포도당을 다시 확인합니다. 피험자는 저혈당 증상(있는 경우)이 완화되었는지 질문을 받게 됩니다. 포도당 수치가 >250mg/dL인 사람은 120ml/Hr의 생리 식염수로 수분을 공급합니다. 치료에 반응하지 않거나 위독한 상태인 사람은 치료를 위해 응급실로 이송됩니다. 치료에 반응하는 피험자는 퇴원하기 전에 대장 내시경 검사 후 혈당 수치를 확인합니다. 추적 검사에서 이상이 있는 경우 임상 중증도에 따라 내분비 외래나 응급실로 보내진다.
- 모든 데이터는 마스킹된 환자 신원과 함께 이니셜로 기록됩니다. 모든 데이터는 주 조사관이 잠겨 있고 안전한 위치에 보관합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Incheon, 대한민국, 22711
- International St.Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 20-75세 사이
- 국제성모병원에서 대장내시경 받기
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 대장내시경 준비를 하지 않은 경우
- 금식 요구 사항을 충족하지 못했습니다.
- 현재 감염성 질환을 알고 있는 경우
- 알려진 암이 있거나 암 치료를 받고 있습니다.
- 대장내시경 중 정맥 수액 요법을 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 당뇨병 그룹
2L의 폴리에틸렌 글리콜을 준비하여 대장내시경 검사를 받는 제2형 당뇨병 환자.
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2L의 폴리에틸렌 글리콜을 사용한 표준 제제를 사용한 대장내시경 준비.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장경 준비 후 비정상적인 포도당 수치
기간: 대장내시경 30분전
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혈청 포도당 수치 < 70mg/dL 또는 > 250mg/dL인 환자 수
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대장내시경 30분전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 증상의 인지
기간: 대장내시경 30분전
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피험자의 저혈당 증상 자각 - 설문에 의해 96명의 피험자가 저혈당 증상을 인지하고 인지할 수 있었다.
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대장내시경 30분전
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자가 치료 및 저혈당 증상 완화 참여자 수
기간: 대장내시경 준비 시작부터 대장내시경 후 1일까지
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저혈당 증상의 자가 치료가 저혈당 및 관련 증상을 완화하는지 알아보십시오.
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대장내시경 준비 시작부터 대장내시경 후 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myong Ki Baeg, MD, PhD, International St. Mary's Hospital, Catholic Kwandong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vann MA. Perioperative management of ambulatory surgical patients with diabetes mellitus. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Dec;22(6):718-24. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283310f51.
- Kollarits CR, Kendrick RM, Guess M. Perioperative treatment of patients with diabetes having eye surgery with local anesthesia in an ambulatory facility. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2004 May-Jun;35(3):185-8.
- Joshi GP, Chung F, Vann MA, Ahmad S, Gan TJ, Goulson DT, Merrill DG, Twersky R; Society for Ambulatory Anesthesia. Society for Ambulatory Anesthesia consensus statement on perioperative blood glucose management in diabetic patients undergoing ambulatory surgery. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1378-87. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f9c288. Epub 2010 Oct 1.
- Yao J, Zhang W, Chen J, Zhang G, Zheng S. Enteral nutrition before bowel preparation improves the safety of colonoscopy in the elderly. Turk J Gastroenterol. 2013;24(5):400-5. doi: 10.4318/tjg.2013.0638.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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