Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rendellenes vércukorszint-vizsgálatok cukorbetegeknél a kolonoszkópia előkészítése során

2020. március 6. frissítette: Myong Ki Baeg, Catholic Kwandong University
A 2-es típusú cukorbetegség világszerte gyorsan növekszik, és összefüggésbe hozható a vastag- és végbélrák fokozott kockázatával. Ezért várhatóan exponenciálisan növekszik azoknak a cukorbetegeknek a száma, akik kolonoszkópos szűrésen esnek át. A kolonoszkópos előkészítés hosszan tartó koplalást, a cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelés abbahagyását és a preparátumok bevételét vonja maga után. Ez potenciálisan veszélyes hipo- vagy hiperglikémia kockázatának teheti ki a cukorbetegeket. Hiányoznak azonban a cukorbetegeknél a kolonoszkópos készítmény biztonságosságára vonatkozó tanulmányok. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy felfedezzék a kóros glükózszintek előfordulását a kolonoszkópián átesett cukorbetegeknél. A kutatók célja az is, hogy feltárják a kóros glükózszint kockázati tényezőit, és biztonságos előkészítési protokollt dolgozzanak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket, akiknél kolonoszkópiát végeznek, a járóbeteg-klinika látogatása során leendő beiratkozásra kerülnek.
  2. Az alanyokat arra utasítják, hogy a kolonoszkópia előtti napon 18 órától koplaljanak.
  3. Az alanyokat arra utasítják, hogy tartózkodjanak a cukorbetegség gyógyszeres kezelésétől, amíg az alanyok koplalnak.
  4. Azok az alanyok, akiknél reggel vastagbéltükrözést terveznek, kolonoszkópia előkészítő gyógyszert (2 liter polietilénglikolt aszkorbinsavval) osztott adagban (pl. 1 l a kolonoszkópia előtti napon 8-22 óráig, és 1 l 4-6 órával a kolonoszkópia előtt). Azok, akik délután vastagbéltükrözésen esnek át, 6 órával a kolonoszkópia előtt 2 litert vesznek be a készítményből.
  5. Az alanyokat arra utasítják, hogy 10-15 percenként 250 ml-es adagot vegyenek be a készítményből.
  6. A Nemzetközi St. Mary's Kórház endoszkópos központjába érkezéskor az alanyok önkitöltős kérdőívet kapnak, amelyben megkérdezik életkorukat, nemüket, a cukorbetegség időtartamát, a cukorbetegség gyógyszerének típusát, a cukorbetegség utolsó gyógyszeres kezelésének idejét, a hipoglikémia ismeretét. /hiperglikémiás tünetek, korábbi hipoglikémiás/hiperglikémiás tapasztalat, hipoglikémia önkezelése (ha megtörtént), a kolonoszkópiához szükséges gyógyszer teljes mennyisége, a teljes éhezési idő és az utolsó gyógyszer bevételének ideje.
  7. Az alanyok életjeleit (vérnyomás, pulzusszám) mérik, és a kapilláris glükózszintjüket az Accu-Chek Performa segítségével ellenőrzik.
  8. Minden olyan alanyt, akinek a kapilláris glükózszintje <70 mg/dl vagy >250 mg/dl, jelenteni kell a kezelőorvosnak. Azok, akiknek kezdeti glükózszintje <70 mg/dl, kapnak egy darab édességet, és 10 percen belül újraellenőrzik a glükózszintjüket. Az alanyokat megkérdezik, hogy a hipoglikémiás tünetek (ha vannak) enyhültek-e. Azok, akiknek glükózszintje >250 mg/dl, normál sóoldattal 120 ml/óra sebességgel hidratálnak. Azokat, akik nem reagálnak a kezelésre, vagy kritikus állapotban vannak, a sürgősségi osztályra szállítják kezelésre. A kezelésre reagáló alanyok glükózszintjét kolonoszkópia után ellenőrizni kell, mielőtt elbocsátják őket. Azokat, akiknél az utóvizsgálat során abnormális a szint, klinikai súlyosságuktól függően az endokrinológiai ambulanciára vagy a sürgősségi osztályra küldik.
  9. Minden adatot kezdőbetűkkel rögzítenek, a betegek személyazonosságát elfedve. A vizsgálatvezető minden adatot zárt és biztonságos helyen tárol.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

187

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • 20-75 éves kor között
  • Végezzen vastagbéltükrözést a Nemzetközi St. Mary Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegek
  • Nem esett át kolonoszkópiás előkészítésen
  • Nem felelt meg a böjt követelményeinek
  • Ismertek jelenlegi fertőző betegségeket
  • Ismert rákos betegsége és/vagy rákkezelés alatt áll
  • Intravénás folyadékterápia alatt áll a kolonoszkópia során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Cukorbetegség csoport
2-es típusú cukorbetegek, akik kolonoszkópiás vizsgálaton esnek át 2 liter polietilénglikollal.
Drog: Kolonoszkópia előkészítése polietilénglikollal
Kolonoszkópiás előkészítés 2 liter polietilénglikol standard preparátummal.
Más nevek:
  • A kolonoszkópia előtti nap 18 óra óta nem szedtek cukorbetegség elleni gyógyszert.
  • A vastagbéltükrözés előtti napon 18 óra óta koplalok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendellenes glükózszint kolonoszkópos előkészítés után
Időkeret: 30 perccel a kolonoszkópia előtt
Azon betegek száma, akiknek szérum glükózszintje < 70 mg/dl vagy > 250 mg/dl
30 perccel a kolonoszkópia előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipoglikémiás tünetek megismerése
Időkeret: 30 perccel a kolonoszkópia előtt
Az alanyok tudatában a hipoglikémiás tüneteknek – kérdőív alapján 96 alany volt tudatában a hipoglikémiás tüneteknek, és felismerte azokat.
30 perccel a kolonoszkópia előtt
Az önkezelésben és a hipoglikémiás tünetek enyhítésében részt vevők száma
Időkeret: A kolonoszkópia előkészítésétől a kolonoszkópia utáni 1. napig
Fedezze fel, hogy a hipoglikémiás tünetek önkezelése enyhíti-e a hipoglikémiát és a kapcsolódó tüneteket
A kolonoszkópia előkészítésétől a kolonoszkópia utáni 1. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catholic Kwandong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Myong Ki Baeg, MD, PhD, International St. Mary's Hospital, Catholic Kwandong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IS16OASI0026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel