糖尿病患者结肠镜检查准备过程中的异常血糖检测
2020年3月6日 更新者：Myong Ki Baeg、Catholic Kwandong University
2 型糖尿病在全球范围内迅速增加，并与结直肠癌风险增加有关。
因此，预计接受结肠镜筛查的糖尿病患者数量将呈指数级增长。
结肠镜检查准备需要长时间禁食、停止抗糖尿病药物和摄入准备药物。
这可能会使糖尿病患者处于潜在危险的低血糖或高血糖的风险中。
然而，缺乏关于糖尿病患者结肠镜检查准备安全性的研究。
在这项研究中，研究人员旨在发现接受结肠镜检查的糖尿病患者血糖水平异常的发生率。
研究人员还旨在找出异常血糖水平的风险因素并制定安全的准备方案。
研究概览
详细说明
- 将接受结肠镜检查的 2 型糖尿病受试者将在访问门诊诊所时被前瞻性地登记。
- 将指示受试者从结肠镜检查前一天的下午 6 点开始禁食。
- 受试者将被指示在受试者禁食时放弃糖尿病药物治疗。
- 计划在早上接受结肠镜检查的受试者将分次服用结肠镜检查准备药物（2L（升）聚乙二醇和抗坏血酸）（即 结肠镜检查前一天晚上 8-10 点 1 升，结肠镜检查前 4-6 小时 1 升）。 下午做肠镜检查者，肠镜检查前6小时服用2L准备药。
- 将指示受试者以每 10 至 15 分钟 250 毫升的速度服用制剂药物。
- 抵达国际圣玛丽医院内窥镜检查中心后，受试者将获得一份自填问卷，询问他们的年龄、性别、糖尿病病程、糖尿病药物类型、最后一次服用糖尿病药物的时间、对低血压的了解/高血糖症状、既往低血糖/高血糖经历、低血糖的自我治疗（如果进行过）、摄入的结肠镜检查准备药物总量、总禁食时间和上次摄入准备药物的时间。
- 将采集受试者的生命体征（血压、心率）并使用 Accu-Chek Performa 检查他们的毛细血管葡萄糖水平。
- 毛细血管葡萄糖水平 <70mg/dL 或 >250mg/dL 的任何受试者都将报告给主治医师。 初始血糖水平 <70mg/dL 的人将获得一块糖果，并在 10 分钟内复查血糖。 将询问受试者低血糖症状（如果有的话）是否已经减轻。 葡萄糖水平>250mg/dL 的患者将以 120 ml/Hr 的速度用生理盐水进行水合作用。 那些对治疗没有反应或情况危急的人将被转移到急诊室接受治疗。 对治疗有反应的受试者在出院前将在结肠镜检查后检查血糖水平。 经跟进检测水平异常者，将视乎其临床严重程度，被送往内分泌科门诊或急诊室。
- 所有数据都将以首字母缩写形式记录，并掩盖患者身份。 所有数据将由首席调查员保存在一个上锁且安全的位置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
187
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Incheon、大韩民国、22711
- International St.Mary's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 20-75岁之间
- 在国际圣玛丽医院接受结肠镜检查
排除标准：
- 1型糖尿病患者
- 未进行结肠镜检查准备
- 没有达到禁食要求
- 有已知的传染病
- 已知癌症和/或正在接受癌症治疗
- 在结肠镜检查期间接受静脉输液治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：糖尿病组
2 型糖尿病患者接受结肠镜检查，配制 2L 聚乙二醇。
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使用含有 2L 聚乙二醇的标准制剂进行结肠镜检查准备。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜检查准备后血糖水平异常
大体时间：肠镜检查前30分钟
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血清葡萄糖水平 < 70mg/dL 或 >250mg/dL 的患者人数
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肠镜检查前30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血糖症状的认知
大体时间：肠镜检查前30分钟
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受试者对低血糖症状的认识——通过问卷调查 96 名受试者意识到低血糖症状并能识别它们。
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肠镜检查前30分钟
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自我治疗并缓解低血糖症状的参与者人数
大体时间：从结肠镜检查准备开始到结肠镜检查后第1天
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发现低血糖症状的自我治疗是否能缓解低血糖和相关症状
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从结肠镜检查准备开始到结肠镜检查后第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myong Ki Baeg, MD, PhD、International St. Mary's Hospital, Catholic Kwandong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vann MA. Perioperative management of ambulatory surgical patients with diabetes mellitus. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Dec;22(6):718-24. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283310f51.
- Kollarits CR, Kendrick RM, Guess M. Perioperative treatment of patients with diabetes having eye surgery with local anesthesia in an ambulatory facility. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2004 May-Jun;35(3):185-8.
- Joshi GP, Chung F, Vann MA, Ahmad S, Gan TJ, Goulson DT, Merrill DG, Twersky R; Society for Ambulatory Anesthesia. Society for Ambulatory Anesthesia consensus statement on perioperative blood glucose management in diabetic patients undergoing ambulatory surgery. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1378-87. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f9c288. Epub 2010 Oct 1.
- Yao J, Zhang W, Chen J, Zhang G, Zheng S. Enteral nutrition before bowel preparation improves the safety of colonoscopy in the elderly. Turk J Gastroenterol. 2013;24(5):400-5. doi: 10.4318/tjg.2013.0638.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月25日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月6日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月6日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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