Testes anormais de açúcar no sangue em pacientes diabéticos durante a preparação para colonoscopia
6 de março de 2020 atualizado por: Myong Ki Baeg, Catholic Kwandong University
O diabetes tipo 2 está aumentando rapidamente em todo o mundo e tem sido associado a um risco aumentado de câncer colorretal.
Portanto, espera-se que o número de pacientes diabéticos que serão submetidos ao rastreamento colonoscópico cresça exponencialmente.
A preparação colonoscópica envolve jejum prolongado, interrupção da medicação antidiabética e ingestão de medicamentos de preparação.
Isso pode colocar o paciente diabético em risco de hipo ou hiperglicemia potencialmente perigosa.
No entanto, faltam estudos sobre a segurança do preparo colonoscópico em diabéticos.
Neste estudo, os investigadores pretendem descobrir a prevalência de níveis anormais de glicose em pacientes diabéticos submetidos à colonoscopia.
Os investigadores também pretendem descobrir fatores de risco para níveis anormais de glicose e desenvolver um protocolo de preparação seguro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Indivíduos com diabetes tipo 2 que serão submetidos à colonoscopia serão incluídos prospectivamente quando visitarem o ambulatório.
- Os indivíduos serão instruídos a jejuar a partir das 18h do dia anterior à colonoscopia.
- Os indivíduos serão instruídos a se abster de medicação para diabetes enquanto os indivíduos jejuam.
- Indivíduos agendados para colonoscopia pela manhã tomarão medicação para preparação de colonoscopia (2L (litro) de polietilenoglicol com ácido ascórbico) em dose dividida (ou seja, 1L das 20h às 22h do dia anterior à colonoscopia e 1L 4-6 horas antes da colonoscopia). Aqueles que farão colonoscopia à tarde tomarão 2L da medicação do preparo 6 horas antes da colonoscopia.
- Os indivíduos serão instruídos a tomar o medicamento de preparação a uma taxa de 250 mL a cada 10 a 15 minutos.
- Ao chegarem ao centro de endoscopia do hospital International St. Mary's, os participantes receberão um questionário autoaplicável que perguntará sobre idade, sexo, duração do diabetes, tipo de medicamento para diabetes, horário do último medicamento para diabetes tomado, conhecimento de hipoglicemia /sintomas de hiperglicemia, experiência prévia de hipo/hiperglicemia, autotratamento de hipoglicemia (se feito), quantidade total de medicamento para preparação de colonoscopia ingerido, tempo total de jejum e tempo do último medicamento para preparação ingerido.
- Os indivíduos terão seus sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) medidos e seus níveis de glicose capilar verificados usando o Accu-Chek Performa.
- Quaisquer indivíduos com níveis de glicose capilar <70mg/dL ou >250mg/dL serão relatados ao médico assistente. Aqueles com um nível inicial de glicose <70mg/dL receberão um pedaço de doce e terão sua glicose verificada novamente em 10 minutos. Os indivíduos serão questionados se os sintomas de hipoglicemia (se houver) diminuíram. Aqueles com nível de glicose >250mg/dL serão submetidos à hidratação com soro fisiológico a 120 ml/h. Aqueles que não respondem ao tratamento ou estão em estado crítico serão transferidos para o departamento de emergência para tratamento. Os indivíduos que respondem ao tratamento terão seus níveis de glicose verificados após a colonoscopia antes de receber alta. Aqueles com níveis anormais no teste de acompanhamento serão encaminhados para o ambulatório de endocrinologia ou para o pronto-socorro, dependendo da gravidade clínica.
- Todos os dados serão registrados por iniciais com identidades de pacientes mascaradas. Todos os dados serão mantidos em um local trancado e seguro pelo investigador principal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
187
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Incheon, Republica da Coréia, 22711
- International St.Mary's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Entre as idades de 20-75
- Faça uma colonoscopia no International St. Mary's Hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 1
- Não fez preparo para colonoscopia
- Não cumpriu os requisitos de jejum
- Ter conhecido doenças infecciosas atuais
- Tem câncer conhecido e/ou está sob tratamento contra o câncer
- Estão sob fluidoterapia intravenosa durante a colonoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Grupo de diabetes
Pacientes diabéticos tipo 2 submetidos à colonoscopia com preparo de 2L de polietilenoglicol.
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Preparação para colonoscopia usando preparação padrão com 2L de polietilenoglicol.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis anormais de glicose após preparo colonoscópico
Prazo: 30 minutos antes da colonoscopia
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Contagem de pacientes com níveis de glicose sérica < 70 mg/dL ou > 250 mg/dL
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30 minutos antes da colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição dos sintomas de hipoglicemia
Prazo: 30 minutos antes da colonoscopia
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Conscientização dos indivíduos sobre os sintomas de hipoglicemia - por meio do questionário, 96 indivíduos estavam cientes dos sintomas de hipoglicemia e puderam reconhecê-los.
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30 minutos antes da colonoscopia
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Número de participantes com autotratamento e alívio dos sintomas de hipoglicemia
Prazo: Desde o início da preparação da colonoscopia até o dia 1 após a colonoscopia
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Descubra se o autotratamento dos sintomas de hipoglicemia alivia a hipoglicemia e os sintomas associados
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Desde o início da preparação da colonoscopia até o dia 1 após a colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myong Ki Baeg, MD, PhD, International St. Mary's Hospital, Catholic Kwandong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vann MA. Perioperative management of ambulatory surgical patients with diabetes mellitus. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Dec;22(6):718-24. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283310f51.
- Kollarits CR, Kendrick RM, Guess M. Perioperative treatment of patients with diabetes having eye surgery with local anesthesia in an ambulatory facility. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2004 May-Jun;35(3):185-8.
- Joshi GP, Chung F, Vann MA, Ahmad S, Gan TJ, Goulson DT, Merrill DG, Twersky R; Society for Ambulatory Anesthesia. Society for Ambulatory Anesthesia consensus statement on perioperative blood glucose management in diabetic patients undergoing ambulatory surgery. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1378-87. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f9c288. Epub 2010 Oct 1.
- Yao J, Zhang W, Chen J, Zhang G, Zheng S. Enteral nutrition before bowel preparation improves the safety of colonoscopy in the elderly. Turk J Gastroenterol. 2013;24(5):400-5. doi: 10.4318/tjg.2013.0638.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IS16OASI0026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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