Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onormala blodsockertest hos diabetespatienter under koloskopiförberedelser

6 mars 2020 uppdaterad av: Myong Ki Baeg, Catholic Kwandong University
Typ 2-diabetes ökar snabbt globalt och har förknippats med en ökad risk för kolorektal cancer. Därför förväntas antalet diabetespatienter som kommer att genomgå koloskopisk screening att växa exponentiellt. Koloskopisk förberedelse innebär långvarig fasta, upphörande av medicin mot diabetes och intag av förberedande mediciner. Detta kan utsätta diabetespatienten för risk för potentiellt farlig hypo- eller hyperglykemi. Studier angående säkerheten av koloskopiska preparat hos diabetiker saknas dock. I denna studie syftar utredarna till att upptäcka förekomsten av onormala glukosnivåer hos diabetespatienter som genomgår koloskopi. Utredarna syftar också till att ta reda på riskfaktorer för onormala glukosnivåer och utveckla ett säkert förberedelseprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Typ 2-diabetespatienter som ska genomgå koloskopi kommer att skrivas in prospektivt när de besöker polikliniken.
  2. Försökspersonerna kommer att instrueras att fasta från kl. 18.00 dagen före koloskopi.
  3. Försökspersonerna kommer att instrueras att avstå från diabetesmedicin medan försökspersonerna fastar.
  4. Försökspersoner som är planerade att genomgå koloskopi på morgonen kommer att ta koloskopiförberedande medicin (2L (liter) polyetylenglykol med askorbinsyra) i en delad dos (dvs. 1L från 20-22 dagen före koloskopi och 1L 4-6 timmar före koloskopi). De som ska genomgå koloskopi på eftermiddagen tar 2L av preparatet 6 timmar innan koloskopi.
  5. Försökspersonerna kommer att instrueras att ta preparatet med en hastighet av 250 ml var 10:e till 15:e minut.
  6. Vid ankomsten till endoskopicentret på International St. Mary's hospital kommer försökspersonerna att få ett självadministrativt frågeformulär som kommer att fråga om deras ålder, kön, varaktighet av diabetes, typ av diabetesmedicin, tidpunkt för senaste diabetesmedicinering, kunskap om hypoglykemi. /hyperglykemi-symtom, tidigare erfarenhet av hypo/hyperglykemi, självbehandling av hypoglykemi (om gjort), total mängd koloskopiberedningsmedicin som intagits, total fastetid och tidpunkt för senaste beredningsmedicin intagen.
  7. Försökspersonerna kommer att få vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens) mätta och deras kapillära glukosnivåer kontrolleras med Accu-Chek Performa.
  8. Alla försökspersoner med kapillärglukosnivåer <70mg/dL eller >250mg/dL kommer att rapporteras till den behandlande läkaren. De med en initial glukosnivå <70 mg/dL kommer att få en godisbit och deras glukos kontrolleras igen efter 10 minuter. Försökspersoner kommer att tillfrågas om de hypoglykemiska symtomen (om några) har avtagit. De med en glukosnivå >250 mg/dL kommer att genomgå hydrering med normal koksaltlösning vid 120 ml/h. De som inte svarar på behandlingen eller är i kritiskt tillstånd kommer att flyttas till Akutmottagningen för behandling. Försökspersoner som svarar på behandlingen kommer att få sina glukosnivåer kontrollerade efter koloskopi innan de genomgår utskrivning. De med onormala nivåer vid uppföljningstest kommer att skickas till antingen den endokrinologiska polikliniken eller akuten beroende på deras kliniska svårighetsgrad.
  9. All data kommer att registreras med initialer med patientidentiteter maskerade. All data kommer att förvaras på en låst och säker plats av huvudutredaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

187

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2
  • Mellan 20-75 år
  • Genomgå koloskopi på International St. Mary's Hospital

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetespatienter
  • Har inte genomgått koloskopiförberedelse
  • Uppfyllde inte fastekraven
  • Har känt till aktuella infektionssjukdomar
  • Har känt till cancer och/eller är under cancerbehandling
  • Är under intravenös vätskebehandling under koloskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Diabetes grupp
Typ 2-diabetespatienter som genomgår koloskopi med beredning med 2L polyetylenglykol.
Läkemedel: Koloskopiförberedelse med användning av polyetylenglykol
Koloskopiberedning med standardberedning med 2L polyetylenglykol.
Andra namn:
  • Har inte tagit diabetesmedicin sedan kl 18 på dagen innan koloskopi.
  • Har fastat sedan kl 18 på dagen innan koloskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onormala glukosnivåer efter koloskopisk förberedelse
Tidsram: 30 minuter före koloskopi
Antal patienter med serumglukosnivåer < 70mg/dL eller >250mg/dL
30 minuter före koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition av hypoglykemiska symtom
Tidsram: 30 minuter före koloskopi
Försökspersonernas medvetenhet om hypoglykemiska symtom - genom frågeformulär var 96 försökspersoner medvetna om hypoglykemiska symtom och kunde känna igen dem.
30 minuter före koloskopi
Antal deltagare med självbehandling och lindring av hypoglykemiska symtom
Tidsram: Från koloskopiförberedelse med början till dag 1 efter koloskopi
Upptäck om självbehandling av hypoglykemiska symtom lindrar hypoglykemi och associerade symtom
Från koloskopiförberedelse med början till dag 1 efter koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catholic Kwandong University

Utredare

  • Huvudutredare: Myong Ki Baeg, MD, PhD, International St. Mary's Hospital, Catholic Kwandong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Första postat (FAKTISK)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IS16OASI0026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera