Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abnormale bloedsuikertesten bij diabetespatiënten tijdens de voorbereiding van colonoscopie

6 maart 2020 bijgewerkt door: Myong Ki Baeg, Catholic Kwandong University
Diabetes type 2 neemt wereldwijd snel toe en wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op colorectale kanker. Daarom wordt verwacht dat het aantal diabetespatiënten dat een colonoscopische screening zal ondergaan, exponentieel zal groeien. Colonoscopische voorbereiding omvat langdurig vasten, stopzetting van antidiabetische medicatie en inname van preparaten. Hierdoor kan de diabetespatiënt het risico lopen op mogelijk gevaarlijke hypo- of hyperglykemie. Er ontbreken echter studies over de veiligheid van colonoscopisch preparaat bij diabetici. In deze studie willen de onderzoekers de prevalentie van abnormale glucosespiegels ontdekken bij diabetespatiënten die colonoscopie ondergaan. De onderzoekers streven er ook naar om risicofactoren voor abnormale glucosespiegels te achterhalen en een veilig voorbereidingsprotocol te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Type 2-diabetespatiënten die een colonoscopie ondergaan, worden prospectief ingeschreven bij een bezoek aan de polikliniek.
  2. Proefpersonen krijgen de instructie om vanaf 18.00 uur op de dag vóór de colonoscopie te vasten.
  3. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om zich te onthouden van diabetesmedicatie terwijl de proefpersonen vasten.
  4. Proefpersonen die 's ochtends een colonoscopie moeten ondergaan, zullen ter voorbereiding op de colonoscopie medicatie nemen (2L (liter) polyethyleenglycol met ascorbinezuur) in een gesplitste dosis (d.w.z. 1L van 20.00-22.00 uur op de dag vóór colonoscopie en 1L 4-6 uur vóór colonoscopie). Degenen die 's middags een colonoscopie ondergaan, nemen 2L van de voorbereidingsmedicatie 6 uur vóór de colonoscopie.
  5. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de voorbereidingsmedicatie elke 10 tot 15 minuten in te nemen met een snelheid van 250 ml.
  6. Bij aankomst in het endoscopiecentrum van het International St. Mary's Hospital krijgen proefpersonen een vragenlijst die ze zelf moeten invullen, waarin wordt gevraagd naar hun leeftijd, geslacht, duur van de diabetes, type diabetesmedicatie, tijdstip van laatste diabetesmedicatie, kennis van hypotensie. /hyperglykemiesymptomen, eerdere hypo-/hyperglykemie-ervaring, zelfbehandeling van hypoglykemie (indien gedaan), totale hoeveelheid ingenomen medicatie ter voorbereiding op colonoscopie, totale tijd van vasten en tijd van laatste ingenomen voorbereidingsmedicatie.
  7. De vitale functies (bloeddruk, hartslag) van proefpersonen worden gemeten en hun capillaire glucosespiegels worden gecontroleerd met behulp van de Accu-Chek Performa.
  8. Alle proefpersonen met capillaire glucosewaarden <70 mg/dL of >250 mg/dL zullen aan de behandelend arts worden gemeld. Degenen met een initiële glucosespiegel <70mg/dL krijgen een snoepje en hun glucose wordt binnen 10 minuten opnieuw gecontroleerd. Proefpersonen zal worden gevraagd of de hypoglykemiesymptomen (indien aanwezig) zijn afgenomen. Degenen met een glucosegehalte van >250 mg/dL ondergaan hydratatie met een normale zoutoplossing van 120 ml/uur. Degenen die niet reageren op de behandeling of in kritieke toestand verkeren, worden voor behandeling overgebracht naar de afdeling Spoedeisende Hulp. Patiënten die op de behandeling reageren, zullen hun glucosewaarden na colonoscopie laten controleren voordat ze worden ontslagen. Degenen met abnormale niveaus bij vervolgtesten worden naar de polikliniek endocrinologie of de spoedeisende hulp gestuurd, afhankelijk van hun klinische ernst.
  9. Alle gegevens worden geregistreerd met initialen en de identiteit van de patiënt wordt gemaskeerd. Alle gegevens worden door de hoofdonderzoeker op een afgesloten en veilige plaats bewaard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

187

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Tussen de 20-75 jaar
  • Een colonoscopie ondergaan in het International St. Mary's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1 patiënten
  • Geen colonoscopievoorbereiding ondergaan
  • Voldeed niet aan de vastenvereisten
  • Bekende actuele infectieziekten
  • kanker hebben gekend en/of onder behandeling zijn voor kanker
  • Onder intraveneuze vloeistoftherapie staan ​​tijdens colonoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Diabetes groep
Type 2-diabetespatiënten die colonoscopie ondergaan met voorbereiding met 2L polyethyleenglycol.
Geneesmiddel: Voorbereiding colonoscopie met behulp van polyethyleenglycol
Voorbereiding colonoscopie met standaardpreparaat met 2 liter polyethyleenglycol.
Andere namen:
  • Sinds 18.00 uur op de dag vóór de colonoscopie geen diabetesmedicatie meer heeft ingenomen.
  • Heb gevast sinds 18.00 uur op de dag vóór colonoscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormale glucosewaarden na colonoscopische voorbereiding
Tijdsspanne: 30 minuten voor colonoscopie
Aantal patiënten met serumglucosewaarden < 70 mg/dL of > 250 mg/dL
30 minuten voor colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie van hypoglykemische symptomen
Tijdsspanne: 30 minuten voor colonoscopie
Proefpersonen op de hoogte van hypoglykemiesymptomen - op de vragenlijst waren 96 proefpersonen op de hoogte van hypoglykemiesymptomen en konden deze herkennen.
30 minuten voor colonoscopie
Aantal deelnemers met zelfbehandeling en verlichting van hypoglykemische symptomen
Tijdsspanne: Van voorbereiding colonoscopie tot dag 1 na colonoscopie
Ontdek of zelfbehandeling van hypoglykemische symptomen hypoglykemie en bijbehorende symptomen verlicht
Van voorbereiding colonoscopie tot dag 1 na colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic Kwandong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myong Ki Baeg, MD, PhD, International St. Mary's Hospital, Catholic Kwandong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IS16OASI0026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren