Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epänormaalit verensokeritestit diabeetikoilla kolonoskopian valmistelun aikana

perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Myong Ki Baeg, Catholic Kwandong University
Tyypin 2 diabetes yleistyy nopeasti maailmanlaajuisesti, ja se on yhdistetty lisääntyneeseen paksusuolensyövän riskiin. Siksi kolonoskooppiseen seulontaan joutuvien diabeettisten potilaiden määrän odotetaan kasvavan eksponentiaalisesti. Kolonoskooppiseen valmisteluun kuuluu pitkittynyt paasto, diabeteslääkityksen lopettaminen ja valmistelääkkeiden nauttiminen. Tämä voi asettaa diabeettisen potilaan mahdollisesti vaarallisen hypo- tai hyperglykemian riskin. Tutkimukset kolonoskopian valmisteen turvallisuudesta diabeetikoilla kuitenkin puuttuvat. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään epänormaalien glukoositasojen esiintyvyyden diabeetikoilla, joille tehdään kolonoskopia. Tutkijoiden tavoitteena on myös selvittää poikkeavien glukoositasojen riskitekijät ja kehittää turvallinen valmistusprotokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tyypin 2 diabetespotilaat, joille tehdään kolonoskopia, otetaan mahdollisesti mukaan poliklinikalle vieraillessaan.
  2. Koehenkilöitä neuvotaan paastoamaan klo 18 alkaen kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.
  3. Koehenkilöitä ohjeistetaan pidättäytymään diabeteksen lääkityksestä, kun koehenkilöt paastoavat.
  4. Koehenkilöt, joille on määrä tehdä kolonoskopia aamulla, ottavat kolonoskopiaan valmistavaa lääkettä (2 l (litraa) polyetyleeniglykolia askorbiinihapon kanssa) jaettuna annoksena (ts. 1 l klo 20-22 kolonoskopiaa edeltävänä päivänä ja 1 l 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa). Iltapäivällä kolonoskopiaan joutuvat ottavat 2 litraa valmistetta 6 tuntia ennen kolonoskopiaa.
  5. Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan valmistetta 250 ml:n nopeudella 10–15 minuutin välein.
  6. Saavuttuaan kansainvälisen St. Mary's -sairaalan endoskopiakeskukseen koehenkilöille lähetetään itsetehtävä kyselylomake, jossa kysytään heidän ikänsä, sukupuolensa, diabeteksen kestosta, diabeteslääkityksen tyypistä, viimeisimmän diabeteslääkityksen ottamisen ajasta, tietämyksestään hypoglykosista. /hyperglykemian oireet, aikaisempi hypo-/hyperglykemiakokemus, hypoglykemian omahoito (jos tehty), kolonoskopiaan valmistettavan lääkkeen kokonaismäärä, kokonaispaastoaika ja viimeisen lääkkeen nauttimisen aika.
  7. Koehenkilöiltä mitataan elintärkeät toiminnot (verenpaine, syke) ja heidän kapillaarinsa glukoositasot tarkistetaan Accu-Chek Performalla.
  8. Kaikista potilaista, joiden kapillaarin glukoositaso on < 70 mg/dl tai > 250 mg/dl, ilmoitetaan hoitavalle lääkärille. Niille, joiden alkuglukoositaso on < 70 mg/dl, annetaan karkkia ja heidän glukoosinsa tarkistetaan uudelleen 10 minuutin kuluttua. Koehenkilöiltä kysytään, ovatko hypoglykeemiset oireet (jos niitä on) vähentyneet. Ne, joiden glukoositaso on > 250 mg/dl, kosteutetaan normaalilla suolaliuoksella nopeudella 120 ml/h. Ne, jotka eivät reagoi hoitoon tai ovat kriittisessä tilassa, siirretään päivystykseen hoidettavaksi. Hoitoon reagoivien potilaiden glukoositasot tarkistetaan kolonoskopian jälkeen ennen kotiuttamista. Ne, joiden tasot ovat poikkeavia seurantatutkimuksissa, lähetetään joko endokrinologian poliklinikalle tai ensiapuun kliinisen vaikeusasteen mukaan.
  9. Kaikki tiedot tallennetaan nimikirjaimilla ja potilaan henkilöllisyys on peitetty. Päätutkija säilyttää kaikki tiedot lukitussa ja turvallisessa paikassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta, 22711
        • International St.Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Ikä 20-75
  • Suorita kolonoskopia International St. Mary's Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetespotilaat
  • Ei tehty kolonoskopiavalmisteluja
  • Ei täyttänyt paastovaatimuksia
  • Onko tiedossa nykyiset tartuntataudit
  • Sinulla on tiedossa syöpä ja/tai olet syöpähoidossa
  • He saavat suonensisäistä nestehoitoa kolonoskopian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Diabetes ryhmä
Tyypin 2 diabetespotilaat, joille tehdään kolonoskopia valmistettaessa 2 litraa polyetyleeniglykolia.
Lääke: Kolonoskopian valmistus polyetyleeniglykolilla
Kolonoskopiavalmistelu standardivalmisteella 2 litralla polyetyleeniglykolia.
Muut nimet:
  • En ole käyttänyt diabeteslääkitystä kolonoskopiaa edeltävänä päivänä klo 18 jälkeen.
  • Olen paastonnut klo 18 alkaen kolonoskopiaa edeltävänä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaalit glukoositasot kolonoskopisen valmistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Potilaiden määrä, joiden seerumin glukoosipitoisuus on < 70 mg/dl tai > 250 mg/dl
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykeemisten oireiden tuntemus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Tutkittavien tietoisuus hypoglykeemisistä oireista – kyselylomakkeen mukaan 96 koehenkilöä tiesi hypoglykeemisistä oireista ja osasi tunnistaa ne.
30 minuuttia ennen kolonoskopiaa
Osallistujien määrä, jotka hoitavat itseään ja helpottavat hypoglykeemisiä oireita
Aikaikkuna: Kolonoskopian valmistelusta 1. päivään kolonoskopian jälkeen
Selvitä, lievittääkö hypoglykeemisten oireiden itsehoito hypoglykemiaa ja siihen liittyviä oireita
Kolonoskopian valmistelusta 1. päivään kolonoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic Kwandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Myong Ki Baeg, MD, PhD, International St. Mary's Hospital, Catholic Kwandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 25. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS16OASI0026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa