Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowe wyniki badań cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą podczas przygotowania do kolonoskopii

6 marca 2020 zaktualizowane przez: Myong Ki Baeg, Catholic Kwandong University
Cukrzyca typu 2 gwałtownie rośnie na całym świecie i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka jelita grubego. Dlatego oczekuje się, że liczba pacjentów z cukrzycą, którzy zostaną poddani kolonoskopii, będzie rosła wykładniczo. Przygotowanie do kolonoskopii obejmuje przedłużoną głodówkę, zaprzestanie przyjmowania leków przeciwcukrzycowych oraz przyjmowanie leków przygotowujących. Może to narazić pacjenta z cukrzycą na potencjalnie niebezpieczną hipo- lub hiperglikemię. Brakuje jednak badań dotyczących bezpieczeństwa przygotowania kolonoskopii u diabetyków. W tym badaniu badacze mają na celu odkrycie częstości występowania nieprawidłowych poziomów glukozy u pacjentów z cukrzycą poddawanych kolonoskopii. Badacze mają również na celu poznanie czynników ryzyka nieprawidłowego poziomu glukozy i opracowanie bezpiecznego protokołu przygotowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy zostaną poddani kolonoskopii, będą zapisani prospektywnie podczas wizyty w poradni.
  2. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby pościć od godziny 18:00 w dniu poprzedzającym kolonoskopię.
  3. Badani zostaną poinstruowani, aby powstrzymali się od przyjmowania leków przeciwcukrzycowych, podczas gdy badani będą pościć.
  4. Pacjenci, u których zaplanowano rano kolonoskopię, przyjmą lek przygotowujący do kolonoskopii (2 litry glikolu polietylenowego z kwasem askorbinowym) w dawce podzielonej (tj. 1L od 20-22 dnia przed kolonoskopią i 1L 4-6 godzin przed kolonoskopią). Osoby, które będą miały kolonoskopię po południu, przyjmą 2L preparatu na 6 godzin przed kolonoskopią.
  5. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przyjmowali preparat leczniczy w ilości 250 ml co 10 do 15 minut.
  6. Po przybyciu do centrum endoskopii szpitala International St. Mary's badani otrzymają kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, w którym zostaną zapytani o wiek, płeć, czas trwania cukrzycy, rodzaj przyjmowanych leków przeciwcukrzycowych, czas ostatniego przyjmowania leków przeciwcukrzycowych, znajomość hipoglikemii /objawy hiperglikemii, wcześniejsze doświadczenia z hipoglikemią/hiperglikemią, samoleczenie hipoglikemii (jeśli było stosowane), łączna ilość przyjętych leków przygotowujących do kolonoskopii, całkowity czas na czczo i czas ostatniego przyjęcia leków przygotowujących.
  7. Pacjenci będą mieli mierzone parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno) i sprawdzane będą poziomy glukozy we krwi włośniczkowej za pomocą Accu-Chek Performa.
  8. Każdy pacjent z poziomem glukozy we krwi kapilarnej <70 mg/dL lub >250 mg/dL zostanie zgłoszony lekarzowi prowadzącemu. Osoby z początkowym poziomem glukozy <70 mg/dL otrzymają cukierka i zostaną poddane ponownemu badaniu poziomu glukozy za 10 minut. Pacjenci zostaną zapytani, czy objawy hipoglikemii (jeśli występują) ustąpiły. Osoby z poziomem glukozy >250mg/dL będą poddawane nawodnieniu normalną solą fizjologiczną przy 120 ml/godz. Ci, którzy nie reagują na leczenie lub są w stanie krytycznym, zostaną przeniesieni na oddział ratunkowy w celu leczenia. Pacjenci, którzy zareagują na leczenie, będą mieli sprawdzany poziom glukozy po kolonoskopii przed wypisem. Osoby z nieprawidłowym poziomem w badaniu kontrolnym zostaną wysłane do poradni endokrynologicznej lub na pogotowie, w zależności od ciężkości klinicznej.
  9. Wszystkie dane będą rejestrowane za pomocą inicjałów z zamaskowanymi tożsamościami pacjentów. Wszystkie dane będą przechowywane w zamkniętym i bezpiecznym miejscu przez głównego badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 22711
        • International St.Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • W wieku od 20 do 75 lat
  • Poddaj się kolonoskopii w International St. Mary's Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1
  • Nie wykonano przygotowania do kolonoskopii
  • Nie spełnia wymagań dotyczących postu
  • Znane aktualne choroby zakaźne
  • Miałeś raka i/lub jesteś w trakcie leczenia onkologicznego
  • Są w trakcie dożylnej terapii płynowej podczas kolonoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa cukrzyca
Pacjenci z cukrzycą typu 2 poddawani kolonoskopii z preparatem z 2 l glikolu polietylenowego.
Lek: Przygotowanie do kolonoskopii z użyciem glikolu polietylenowego
Przygotowanie do kolonoskopii przy użyciu standardowego preparatu z 2 l glikolu polietylenowego.
Inne nazwy:
  • Nie brałem leków przeciwcukrzycowych od godziny 18:00 w dniu poprzedzającym kolonoskopię.
  • Pościł od godziny 18:00 w dniu poprzedzającym kolonoskopię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowe poziomy glukozy po przygotowaniu do kolonoskopii
Ramy czasowe: 30 minut przed kolonoskopią
Liczba pacjentów ze stężeniem glukozy w surowicy < 70 mg/dl lub > 250 mg/dl
30 minut przed kolonoskopią

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie objawów hipoglikemii
Ramy czasowe: 30 minut przed kolonoskopią
Świadomość badanych objawów hipoglikemii - za pomocą ankiety 96 osób było świadomych objawów hipoglikemii i potrafiło je rozpoznać.
30 minut przed kolonoskopią
Liczba uczestników z samodzielnym leczeniem i ustąpieniem objawów hipoglikemii
Ramy czasowe: Od przygotowania do kolonoskopii do 1 dnia po kolonoskopii
Dowiedz się, czy samodzielne leczenie objawów hipoglikemii łagodzi hipoglikemię i związane z nią objawy
Od przygotowania do kolonoskopii do 1 dnia po kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic Kwandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Myong Ki Baeg, MD, PhD, International St. Mary's Hospital, Catholic Kwandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IS16OASI0026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj