상지 질환, 혈관 또는 정형 외과 수술 환자를 위한 신경 자극기
2024년 3월 4일 업데이트: William Grubb, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
상지 수술에서 신경자극기를 사용하면 초음파유도 쇄골상차단(마취) 결과가 좋아지나요?
팔 근육을 움직이게 하는 장치(신경 자극기)를 사용하여 쇄골 위 부위에 바늘을 삽입하여 상완의 통증(마취)을 예방할 때 통증 완화가 개선되었는지 확인하는 데 도움을 주기 위해.
연구 개요
상세 설명
조사관은 신경 차단 모니터를 사용하거나 사용하지 않고 초음파 안내로 수행되는 차단 사이의 차이를 구별하기 위해 운동 및 감각 차단 Q 5분의 시작 평가를 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: William Grubb, DDS, MD
- 전화번호: 732-235-7827
- 이메일: wrgrubb@aol.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ann Marie Lozano, RN, MSN
- 전화번호: 732-235-3527
- 이메일: annmarie.lozano@rutgers.edu
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Robert Wood Johnson University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세부터 89세까지의 성인 남녀
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명
- 초음파 유도 쇄골상부 차단술 상지 수술 예정 -
제외 기준:
- 어린이들
- 임산부
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 사람
- 바늘 삽입 부위 또는 그 근처에 감염이 있는 사람
- 심박동의 심한 장애 및 심차단이 있는 환자
- 중증 호흡곤란 환자
- 양측 상지 마취가 필요한 환자
- 응고병증 또는 내과적 항응고제를 복용 중인 환자
- 목 또는 상지에 외상성 신경 손상이 있는 환자
- 블록 분포에 기존의 신경학적 결손이 있는 환자
- 상완 신경총의 해부학적 구조를 왜곡시킬 수 있는 이전에 목 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 그룹
표준 그룹에서는 감각이상이 없고 음성 흡인 후 국소 마취 블록[0.35% 마케인] 40ml를 쇄골 상부 수준에서 수술 중인 상지의 상완 신경총에 투여합니다.
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감각이상이 없고 음성 흡인 후 국소 마취 블록[0.35% 마케인] 40ml를 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 테스트 그룹
이 그룹에서는 수술 중인 상지의 쇄골위 수준에서 상완 신경총에 초음파 유도 국소 마취 블록을 차단 모니터(신경 자극 장치)를 사용하여 신경 블록에 대한 바늘의 최종 배치를 지시하여 보완합니다. . 이 환자 그룹만이 테스트 그룹과 구별될 수 있도록 충분히 자세하게 이 개입을 받게 됩니다. |
감각이상이 없고 음성 흡인 후 국소 마취 블록[0.35% 마케인] 40ml를 투여합니다.
다른 이름들:
봉쇄 시스템은 초기에 1mA로 설정됩니다.
상완 신경총의 구성 요소에 대한 바늘 끝의 근접성이 초음파 근사치와 손과 손목의 자극 패턴에 의해 명백해짐에 따라 시스템의 출력은 0.3-0.5 밀리암페어로 감소합니다.
Braun DIG-R-C Stimuplex 차단 모니터 시스템 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30분에 상지의 완전한 운동 차단이 있는 피부분절
기간: 차단 후 30분
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피부 분절(전체 운동 차단 포함)이 결과 척도가 될 것입니다. 조사자는 MRC 파워 척도를 사용하여 쇄골상 차단 후 상완 신경총의 피부분절 영역에 해당하는 상지의 근분절 분포에서 근력 사이의 변화를 평가할 것입니다(의학 연구 위원회 척도, 0-5), 0시간(블록 시작)에 얻은 강도 값을 사용하여 블록 후 30분에 최종 측정이 이루어질 때까지 5분 간격으로 후속 측정과 비교합니다.
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차단 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뜨거운 추위 차별
기간: 차단 후 30분
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조사관은 쇄골상 차단 후 상완 신경총의 마취된 부위에 해당하는 상지의 피부 분절 분포에서 온도 감각의 변화를 평가하고, 차가운 알코올 천을 사용하고 감각의 이진 척도(차가운 자극을 느낄 수 있거나 느낄 수 없음)로 반응을 기록합니다. ), 시간 0(차단 시작)에서 얻은 감각 값으로 블록 후 30분에서 최종 측정까지 5분 간격으로 후속 측정과 비교합니다.
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차단 후 30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30분 만에 미세한 접촉에 반응하는 피부분절
기간: 차단 후 30분
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연구자들은 쇄골상 차단 후 상완 신경총의 마취된 부위에 해당하는 상지의 피부분절 분포에서 미세한 접촉 도발에 대한 반응의 변화를 평가하고 있으며, 멸균된 비관통(무딘 팁) 바늘을 사용하고 감각의 이진 척도에 대한 반응을 기록하고 있습니다. (미세한 촉각 자극을 느낄 수 있거나 느낄 수 없음), 0 시간(블록 시작)에서 얻은 감각 값을 사용하여 블록 후 30분에 최종 측정까지 5분 간격으로 후속 측정과 비교합니다.
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차단 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Grubb, DDS, MD, Robert Wood Johnson University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0220110040
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