Idegstimulátor felső végtagi betegségben szenvedő, érrendszeri vagy ortopédiai sebészetben szenvedő betegek számára
2024. március 4. frissítette: William Grubb, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Javítja-e az idegstimulátor használata az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokk (anesztézia) eredményét a felső végtagi műtéteknél?
Annak megállapítására, hogy jobb-e a fájdalomcsillapítás, ha egy karizmot mozgató eszközzel (idegstimulátor) tűt helyeznek a kulcscsont feletti területre, hogy megakadályozzák a felkar fájdalmát (anesztézia).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók a motoros és szenzoros blokk Q 5 perc kezdetének értékelését használják fel, hogy különbséget tegyenek az ultrahangos irányítás mellett idegblokád monitorral vagy anélkül végzett blokkok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfiak és nők 21-89
- Beleegyezik a tanulmányban való részvételbe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- Felső végtagi műtétre tervezett ultrahang vezérelt supraclavicularis blokáddal -
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek
- Terhes nők
- Helyi érzéstelenítőkre allergiás személyek
- A tűszúrás helyén vagy annak közelében fertőzésben szenvedő személyek
- Súlyos szívritmuszavarban és szívblokkban szenvedő betegek
- Súlyos légzési zavarban szenvedő betegek
- Kétoldali felső végtag érzéstelenítést igénylő betegek
- Coagulopathiában vagy orvosi véralvadásgátló kezelésben szenvedő betegek
- A nyak vagy a felső végtag traumás idegsérülése esetén
- Betegek, akiknél a blokk eloszlásában már meglévő neurológiai hiányosságok vannak
- Olyan betegek, akik korábban olyan műtéten estek át a nyakon, amely torzíthatja a brachialis plexus anatómiáját
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard csoport
A Standard csoportban paresztézia hiányában és negatív aspiráció után a 40 ml helyi érzéstelenítő blokkot [0,35% marcain] a műtött felső végtag brachialis plexusába, supraclavicularis szinten kell beadni.
|
Paresztézia hiányában és negatív aspiráció után 40 ml helyi érzéstelenítő blokkot [0,35% marcain] kell beadni.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
Ebben a csoportban az operált felső végtag supraclavicularis szintjén a brachialis plexusba történő ultrahanggal vezérelt helyi érzéstelenítő blokkot blokádmonitorral (idegstimulátor készülék) egészítik ki az idegblokk tűjének végső elhelyezése érdekében. . Csak ez a betegcsoport kapja meg ezt a beavatkozást kellő részletességgel ahhoz, hogy meg lehessen különböztetni a tesztcsoporttól |
Paresztézia hiányában és negatív aspiráció után 40 ml helyi érzéstelenítő blokkot [0,35% marcain] kell beadni.
Más nevek:
A blokádrendszer kezdetben 1 milliamperre lesz beállítva.
Amint a tű hegyének közelsége a plexus brachialis összetevőihez az ultrahang közelítés, valamint a kéz és a csukló stimulációs mintázata alapján nyilvánvalóvá válik, a rendszer teljesítménye 0,3-0,5 milliamperre csökken.
A Braun DIG-R-C Stimuplex blokádfigyelő rendszer használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dermatómák a felső végtagok teljes motoros blokkjával 30 perc alatt
Időkeret: 30 perc blokk után
|
dermatómák (teljes motoros blokáddal) lesz az eredménymérő. A kutatók az MRC teljesítményskála segítségével értékelik a felső végtag myotomális eloszlásában bekövetkező izomerő változásait supraclavicularis blokk után a brachialis plexus dermatoma régiójának megfelelően. tanácsi skála, 0-5), a nulla időpontban kapott szilárdsági értékekkel (a blokk kezdete), és összehasonlítva a következő mérésekkel 5 perces időközönként a blokkot követő 30. perccel a végső mérésig.
|
30 perc blokk után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forró hideg megkülönböztetés
Időkeret: 30 perc blokk után
|
A kutatók felmérik a felső végtag dermatomális eloszlásában bekövetkező hőmérséklet-érzékelés változásait, a plexus brachialis érzéstelenített régiójának megfelelően a supraclavicularis blokkot követően, hideg alkoholos törlőkendővel, és bináris érzékenységi skálán rögzítik a válaszokat (érzik-e vagy nem érezhető hideginger ), a nulla időpontban kapott szenzoros értékekkel (a blokk kezdete), és a következő mérésekkel összehasonlítva 5 perces időközönként a blokkot követő 30. perccel a végső mérésig.
|
30 perc blokk után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dermatómák finom érintésre 30 perc alatt
Időkeret: 30 perc blokk után
|
A kutatók a szupraclavicularis blokkot követően a plexus brachialis érzéstelenített régiójának megfelelő dermatomális eloszlásban a felső végtag finom érintési provokációra adott válaszreakcióit értékelik steril, nem áthatoló (tompa hegyű) tű segítségével, és a válaszokat bináris érzékelési skálán rögzítik. (érzékelhető vagy nem érzékelhető finom érintési inger), a nulla időpontban kapott szenzoros értékekkel (a blokk kezdete), és összehasonlítva a következő mérésekkel 5 perces időközönként a blokkot követő 30. perccel a végső mérésig.
|
30 perc blokk után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Grubb, DDS, MD, Robert Wood Johnson University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0220110040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .