Hermostimulaattori potilaille, joilla on yläraajan sairaus, verisuoni- tai ortopedinen leikkaus
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: William Grubb, M.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Parantaako hermostimulaattorin käyttö ultraääniohjatun supraclavicular-blokauksen (anestesian) tuloksia yläraajan leikkauksessa?
Auttaa määrittämään, paraneeko kivunlievitys, kun käsivarren lihasta liikuttavaa laitetta (hermostimulaattoria) käytetään asettamalla neula solisluun yläpuolelle estämään olkavarren kivun tunnetta (anestesia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät motorisen ja sensorisen blokauksen alkamisen arviointia Q 5 minuuttia erottaakseen erot ultraääniohjauksella hermosalpausmonitorin kanssa tai ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset 21-89
- Hyväksyi tutkimukseen osallistumisen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
- Suunniteltu yläraajojen leikkaukseen ultraääniohjatulla supraklavikulaarisella salpauksella -
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, jotka ovat allergisia paikallispuuduteille
- Henkilöt, joilla on infektioita neulan työntökohdassa tai sen lähellä
- Potilaat, joilla on vakavia sydämen rytmihäiriöitä ja sydäntukoksia
- Potilaat, joilla on vakava hengitysvaikeus
- Potilaat, jotka tarvitsevat molemminpuolista yläraajojen anestesiaa
- Potilaat, joilla on koagulopatia tai lääketieteellistä antikoagulaatiota
- Potilaat, joilla on traumaattinen hermovaurio niskassa tai yläraajoissa
- Potilaat, joilla on aiempia neurologisia puutteita lohkon jakautumisessa
- Potilaat, joille on tehty aiemmin kaulaleikkaus, joka voi vääristää brachial plexus -anatomiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioryhmä
Standardiryhmässä parestesian puuttuessa ja negatiivisen aspiraation jälkeen 40 ml paikallispuudutusta [0,35 % markaiinia] annetaan leikattavan yläraajan brakiaaliseen plexukseen supraklavikulaariselle tasolle.
|
Ilman parestesioita ja negatiivisen aspiraation jälkeen annetaan 40 ml paikallispuudutusta [0,35 % markaiinia].
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Tässä ryhmässä ultraääniohjattua paikallispuudutusta olkapääpunokseen leikattavan yläraajan supraclavicular-tasolla täydennetään salpausmonitorilla (hermostimulaattorilaite) ohjaamaan neulan lopullista sijoittelua hermolohkoa varten. . Vain tämä potilasryhmä saa tämän toimenpiteen riittävän yksityiskohtaisesti, jotta se voidaan erottaa testiryhmästä |
Ilman parestesioita ja negatiivisen aspiraation jälkeen annetaan 40 ml paikallispuudutusta [0,35 % markaiinia].
Muut nimet:
Estojärjestelmä asetetaan aluksi 1 milliampeeriin.
Kun neulan kärjen läheisyys olkapääpunoksen komponentteihin käy ilmi ultraääniarvioinnilla ja käden ja ranteen stimulaatiokuviolla, järjestelmän teho pienenee 0,3-0,5 milliampeeriin.
Käytetään Braun DIG-R-C Stimuplex Blockade Monitor -järjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatomit, joissa on täydellinen yläraajojen motorinen tukos 30 minuutissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen
|
dermatomit (täydellä motorisella lohkolla) ovat tulosmittaus. Tutkijat arvioivat lihasvoiman muutoksia yläraajan myotomaalisessa jakaumassa, joka vastaa olkapääpunoksen dermatomialuetta supraklavikulaarisen tukoksen jälkeen, käyttämällä MRC-voimaasteikkoa (lääketieteellinen tutkimus). neuvoston asteikko, 0-5), lujuusarvoilla, jotka on saatu ajanhetkellä nolla (lohkon aloitus), ja verrattuna seuraaviin mittauksiin 5 minuutin välein viimeiseen mittaukseen asti 30 minuuttia lohkon jälkeen.
|
30 minuuttia eston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuma kylmä syrjintä
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen
|
Tutkijat arvioivat lämpötilan tuntemuksen muutoksia yläraajan dermatomaalisessa jakaumassa, joka vastaa olkapääpunoksen nukutettua aluetta supraklavikulaarisen tukoksen jälkeen, käyttämällä kylmää alkoholipyyhkettä ja kirjaamalla vasteet binäärisellä aistimusasteikolla (voiko tuntea tai ei voi tuntea kylmäärsytystä ), aistinvaraisilla arvoilla, jotka on saatu aikaan nolla (lohkon aloitus), ja verrataan seuraaviin mittauksiin 5 minuutin välein viimeiseen mittaukseen asti 30 minuuttia lohkon jälkeen.
|
30 minuuttia eston jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatomit, jotka reagoivat hienoon kosketukseen 30 minuutissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen
|
Tutkijat arvioivat muutoksia vasteena hienokosketusprovokaatioon yläraajan dermatomaalisessa jakaumassa, joka vastaa brachial plexuksen nukutettua aluetta supraklavikulaarisen tukoksen jälkeen, käyttämällä steriiliä läpäisemätöntä (tylppäkärkistä) neulaa ja kirjaamalla vasteet binäärisellä aistiasteikolla. (voi tuntea tai ei voi tuntea hienokosketusärsykettä), aistiarvoilla, jotka on saatu aikaan nolla (lohkon aloitus), ja verrattuna seuraaviin mittauksiin 5 minuutin välein viimeiseen mittaukseen asti 30 minuuttia lohkon jälkeen.
|
30 minuuttia eston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: William Grubb, DDS, MD, Robert Wood Johnson University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0220110040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paikallispuudutus esto [0,35 % markaiinia]
-
Mayo ClinicValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenYhdysvallat