뇌성마비 및 변비 아동의 신바이오틱, 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스

사례 보고서 양식에 등록된 모든 데이터는 책임자가 모니터링합니다. 이 사람은 연구 중에 각 절차를 모니터링합니다.

사례 보고서 양식의 모든 데이터는 법적 간병인 또는 아동의 부모 및/또는 의료 및 전자 기록에서 얻은 정보와 부모 또는 법적 간병인에게 전화를 걸어 매일 통계에 소개됩니다. 사회과학(SPSS) 프로그램 버전 21용 패키지. 책임자는 이 데이터베이스에 액세스할 수 있으며 정보를 확인합니다.

누락된 데이터에 대한 계획을 세우십시오. 누락된 변수가 있는 경우 자녀의 데이터에 관한 것이라면 자녀의 부모 또는 법적 보호자에게 전화를 겁니다. 누락된 데이터, 사용할 수 없거나 보고되지 않은 변수 및 초기 단계와 최종 단계를 비교할 수 없는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다. 범위를 벗어난 실험실 결과를 찾은 경우 테스트를 반복합니다. 주제에서 일부 누락된 데이터가 있지만 동일한 주제에서 다른 결과를 분석할 수 있는 경우 제외되지 않습니다.

환자 모집, 데이터 수집, 데이터 관리, 데이터 분석, 부작용 보고 및 변경 관리와 같은 레지스트리 운영 및 분석 활동을 처리하기 위한 표준 운영 절차. 환자는 과달라하라의 New Hospital Civil의 영양 및 신경과 외래 환자에서 모집됩니다. 피험자가 연구 대상이 될 수 있는지 확인하기 위해 표준화된 설문지를 부모 또는 법적 보호자에게 적용할 것입니다. 모든 포함 기준이 충족되면 다른 설문지 또는 사례 보고서 양식이 작성됩니다. 정보에 입각한 동의서에 대해 설명하고 서명을 위해 아동의 부모 또는 법적 보호자에게 제공합니다. 외부 사람이 각 그룹에 주제를 무작위로(봉투로) 할당하도록 선택됩니다. 이 사람은 학습 제품과 일기를 부모 또는 법적 보호자에게 제공합니다. 사례 보고서 양식의 데이터는 주 조사관이 캡처하고 책임자가 모니터링합니다. 부작용은 4주 동안 전화로 보고됩니다(일주일에 2-3번의 전화 통화). 정보를 분석하기 위해 SPSS 프로그램 버전 21이 사용됩니다.

표본의 크기. 샘플 크기는 다음 공식에 따라 계산되었습니다.

n= K (σ12 + σ22)/ (μ1 - μ2) 2 = 6.2 (1.12 + 0.62)/ (4.01 - 2.8) n= 7 + 3(제외 확률 30%) = 각 그룹당 10명의 아동, 총 피험자는 연구: 40.

α= 0.05 β= 0.20 피난 횟수와 함께 Indrio F, et al(2014) 18의 연구에서 데이터를 얻었다.

샘플링 시스템. 내부에 그림이 있는 닫힌 봉투를 사용한 단순 무작위 표본. 우리는 40개의 봉투를 닫고 그 중 10개는 원, 10개는 삼각형, 10개는 별, 10개는 하트를 가질 것입니다. 그들은 상자에 넣을 것입니다; 이것은 봉투를 가져오기 전에 다섯 번 회전합니다. 무작위로 서재 밖에 있는 사람이 봉투를 들고 선택한 그림을 보고 등록부에 기록합니다.

통계 분석. 첫 단계. 데이터 분포를 확인하기 위해 Shapiro Wilk 테스트를 수행합니다. 기술 통계: 평균, 표준 편차, 백분율 및 빈도가 수행됩니다. 두 번째 단계. 분석 통계: 그룹 내: 모수 데이터에 대한 종속 샘플에 대한 스튜던트 T 테스트 또는 비모수 데이터에 대한 Wilcoxon 테스트. 정성적 데이터 분석을 위한 카이 제곱. 그룹 간: 사후(Bonferroni) 테스트를 사용한 일원 분산 분석. 데이터가 파라메트릭이 아닌 경우 Kruskal-Wallis이고 중요하면 Mann Whitney의 U가 사후에 수행됩니다. 세 번째 단계. 선형 회귀 및 로지스틱 회귀가 수행됩니다.

윤리적 고려 사항. 아동의 부모 또는 법적 대리인은 연구에 대한 정보를 받고 동의를 위해 서명을 요청합니다. 인간 연구 지침은 "좋은 임상 실습"에 따라 존중됩니다. 프로토콜은 과달라하라의 새 시민 병원과 과달라하라 대학의 생명 윤리 위원회에 제출될 것입니다. 세계의사협회(2013)가 조직한 제64차 연례 총회에서 최종 수정된 헬싱키 선언의 권고 사항을 존중하도록 주의를 기울일 것입니다.